Конспект урока «Буква-строка-текст. Искусство шрифта».

Конспект урока

«Буква-строка-текст. Искусство шрифта».

Цели:

познакомить учащихся с искусством и историей шрифта;

дать понятие слова и строки как об элементах плоскостной композиции;

развивать мышление, воображение, память, целостное восприятие, наблюдательность, умение анализировать.

воспитание нравственных чувств и нравственных качеств личности.

Задачи:

1.Узнать историю развития шрифта, понять как менялся шрифт с древних времен до настоящего дня.

2.Разобраться в различных видах шрифта.

3.Придумать, разработать, нарисовать свой логотип.

4.Воспитывать интерес к искусству через самостоятельную творческую работу.

Тип урока: урок «открытия» нового знания.

Оборудование:

для учителя: мультимедийная презентация по теме « Буква – строка — текст. Искусство шрифта», тестовые задания для учащихся, примеры написания буквы, образцы использования различных шрифтов с современном мире , примеры выполнения задания.

ТСО: мультимедийный проектор ,компьютер.

для обучающихся: учебник «Изобразительное искусство. Дизайн и архитектура в жизни человека». А. С. Питерских, Г.Е. Гуров. Москва «Просвещение» 2015г., тетради, художественные материалы (фломастеры, цветные карандаши, гелиевые ручки) , формат А4, иллюстрации различных видов шрифта.

План урока:

1.Организационный момент.

2.Постановка целей и задач урока. Мотивация учебной деятельности.

3.Актуализация знаний.

4.Первичное усвоение знаний.

5.Первичная проверка понимания.

6.Индивидуальное творческое задание.

7.Рефлексия (подведение итогов урока , выставка работ).

Ход урока:

1.Здравствуйте, ребята. Садитесь на места. Проверим готовность к уроку: нам понадобиться тетрадь, формат А4, графические материалы на выбор фломастеры, ручки, цветные карандаши и конечно внимание.

2.Обратите внимание на классную доску. Что вы видите буква «А». А какая она эта буква? Ее даже произнести можно совершенно по-разному ( мелодично, загадочно, дерзко …), а написать и подавно. Кто-нибудь из вас задумывался, почему она первая буква причем во всех европейских алфавитах? Кто придумал писать ее именно так? Как выглядят другие буквы и как они сочетаются между собой, как одну и ту же букву или цифру можно написать разными способами и как эти способы появились. В жизни мы постоянно встречаемся с буквами. Буквы складываются в слова (шрифт), разный по характеру , как люди: тяжелый, приземистый, легкий, ажурный, скругленный, рубленный, ясно читаемый, декоративный…

(презентация) В тетради. Записываем: число, месяц, тему урока.

1.(слайд). Буква — строка – текст. Искусство шрифта.

2. (слайд). Шрифт – графический рисунок начертаний букв и знаков, составляющих единую стилистическую и композиционную систему, набор символов определенного размера и рисунка (записываем в тетради).

3. (слайд). История шрифта — пиктограмма- картинное или рисунчатое письмо в виде наскальных рисунков у первобытных людей.

4. (слайд). Появилось иероглифическое письмо .Первые книги были глиняные. писали текст деревянной палочкой клином (клинопись). Появилось буквенно-звуковое письмо, алфавит.

5.(слайд). История развития шрифтов.

Первый алфавит литеро-фонетического письма создали финикийцы. Этот алфавит стал первоисточником большинства алфавитов мира; греческого, латинского, кириллического и прочих.

Греки усовершенствовали финикийский алфавит введя в него гласные звуки — литеры. Знаки литеры его очень просты, имеют четкие линии одной толщины и состоят из простых геометрических форм: круга, треугольника, отрезка. Древнегреческий алфавит стал первым в Европе.

6(слайд). Любая буква или иероглиф прежде всего изображение. Буква ведет свою родословную от рисунка .В глубокой древности всю информацию обозначали рисунками. Потом рисунки, превратились в первые буквенные символы, которые и стали основой написания современных букв.

«алеф»

«альфа» «маим» «мю»

7(слайд). Глаголица — одна из первых славянских азбук. Целый ряд фактов указывает на то, что глаголица была создана до кириллицы, а та в свою очередь создавалась на основе глаголицы и греческого алфавита.

8(слайд). Древнерусское письмо-кириллица. Древнерусскими называются все рукописные и первопечатные шрифты со времени возникновения и вплоть до конца17-начала 18 века. Создателями славянской азбуки были братья Кирилл и Мефодий уроженцы города Солоники. Славянский язык был их родной языком, воспитание и образование они получили греческое. Заслуга братьев состоит в том, что они впервые создали азбуку с четкой и ясной графикой букв, положив в основу греческое письмо и дополнив ее знаками, обозначавшими специфические звуки славянского языка (шипящие, свистящие и йотированные). Они расставили буквы в определенной последовательности, придав им и цифровое значение, которым в течение многих веков обозначались простые и многозначные цифры. Новая азбука, передававшая все особенности живой речи, очень скоро получила широчайшее распространение не только в церковнославянских книгах, но и в светском, деловом и обычном письме. Величайшее открытие 20 века – новгородские берестяные грамоты свидетельствуют как раз о , что письмо кириллицей было привычным элементом русского средневекового быта и им владели различные слои населения: от княжеско-боярского и церковного кругов до простых ремесленников.

9(слайд). Ранняя каллиграфическая форма кириллицы — устав. Буквы устава имели почти квадратные пропорции и отличались прямолинейностью и угловатостью форм. В строке они располагались свободно, промежутков между словами не было. Расстояние между строчками равно или несколько больше высоты буквы. Уставное письмо довольно трудоемкое для написания. Начертание букв устава требовало частой смены положения орудия труда. Таким образом, они больше рисовались пером, чем писались. Концы букв оформлялись короткими засечками, другие в виде треугольных наплывов или утолщений.

10(слайд). Разновидность кириллического письма — полуустав. Имеет общую более светлую картину, буквы округлее и мельче. Слова и предложения разделены четкими промежутками. Появляется ударение и целая система знаков препинания. Начертание более простое, пластичное и быстрое, чем в уставном письме. Перо затачивается острее, пользуются исключительно птичьими перьями ( раньше применялись и тростниковые). Письмо приобретает заметный наклон, каждая буква как-бы помогает общей ритмической направленности вправо. Полуустав просуществовал до тех пор, пока жила рукописная книга.

11(слайд). Древнерусская скоропись. Почти одновременно с образованием полуустава в деловом письме развивается скоропись, которая скоро попадает и в книги. Ею пишут различные грамоты, акты, книги, она оказывается одним из самых подвижных видов кириллицы. Скоропись превратилась в самостоятельный тип письма с присущими ему чертами: округлостью букв, плавностью их начертания, а главное способностью к дальнейшему развитию.

12(слайд). Гражданский Петровский шрифт. Реформа алфавита и шрифта, проведенная Петром 1 в начале 18 века, способствовала распространению грамотности и просвещения. Новым гражданским шрифтом стали печатать всю светскую литературу, научные и государственные издания. По форме пропорциям и начертанию гражданский шрифт был близок латинским буквам. Одинаковые пропорции большинства букв придали шрифту спокойный характер. Удобочитаемость его намного повысилась Формы букв Ь, У, Ъ, ять, которые по высоте были больше остальных прописных букв, являют собой характерную особенность петровского шрифта.

13 (слайд). В дальнейшем процесс развития был направлен на усовершенствование азбуки и шрифта. Появлялись новые рисунки шрифтов. Рубленый шрифт гельветика. Прописной. Прямое светлое начертание.

14-15(слайд). Использование шрифта в современном мире.

16(слайд). Буква сама по себе может быть изобразительным элементом или цветовым акцентом. Организующим всю композицию. Буква — своеобразная картинка. Ее графический стиль зависит от характера и содержания текста. Часто буква играет роль эмблемы, графического обозначения фабрики или товара, фирмы или организации.

17(слайд). Буква сама состоит из структурных элементов штрихов. Основными — называются штрихи определяющие основы букв (прямые, кривые, вертикальные, наклонные, тонкие и толстые). Соединительными штрихами – называются элементы, соединяющие основные штрихи и образующие с ними конструктивную форму буквы. Засечками – называют дополнительные элементы.

18(слайд). На карточке — задании подписываем Ф.И. класс. Задание№1: Не приходилось ли вам рассматривать алфавит с точки зрения симметричности букв? Попробуйте выделить на рисунке следующие группы букв: 1) имеющие только вертикальную ось симметрии, 2) имеющие только горизонтальную ось симметрии, 3) имеющие две оси симметрии, 4)не имеющие признаков симметрии.

19(слайд). Написание слова «НОС» имеет горизонтальную ось симметрии, слова «ПОТОП»- вертикальную. Как надо написать слово «НАТАША», что бы и оно обрело ось симметрии.

20(слайд). Проверяем правильность ответов. Сдаем листочки.

21(слайд). Записываем в тетради: Логотип. Логотип (др. греч.)- «отпечаток»- специально разработанное, оригинальное, начертание полного или сокращенного наименования фирмы ( или группы товаров данной фирмы), фирменный товарный знак.

22(слайд). Важно. Дизайнеры при создании эскиза плаката или афиши заменяют настоящий текст набором любых букв. Такой внесмысловой набор текста называется в дизайне «рыба». Этот прием позволяет сосредоточить внимание на поиске наилучшего композиционного решения. Воспользуйтесь в своих работах «рыбой» и вы.

23-24-25(слайды). Образцы самых узнаваемых логотипов.

26(слайд). Буква как знак. Создайте эскиз эмблемы или торговой марки, состоящий из одной ( максимум двух) букв и символического изображения. При желании можно создать логотип (стр31. задание№4).

6.Индивидуальное творческое задание (создание логотипа класса; рассмотреть логотип школы) — 20 мин.

7. Рефлексия:

  1. Ответы на вопросы. а) Что такое шрифт?

б) Что такое логотип?

в) Почему буква «а» первая во многих алфавитах мира.

  1. Прочитать текст написанный «уставом» и «полууставом».

  2. Расставить по порядку карточки со словами.

  3. Выставка лучших работ.

Страница не найдена – ФГОС online

Извините, страница не найдена. Она была удалена или переименована. Но вы можете перейти на главную страницу либо на страницу любой олимпиады.

Олимпиады для работников ДОУ
Олимпиады для учителей и педагогов
Олимпиады для студентов
Олимпиады для дошкольников
Олимпиады по предметам
Олимпиады 1 класс
Олимпиады 2 класс
Олимпиады 3 класс
Олимпиады 4 класс
Олимпиады 5 класс
Олимпиады 6 класс
Олимпиады 7 класс
Олимпиады 8 класс
Олимпиады 9 класс
Олимпиады 10 класс
Олимпиады 11 класс

Search for:

ТОП курсов повышения квалификации

ТОП курсов профессиональной переподготовки

Функциональная грамотность школьниковОрганизация деятельности педагогических работников по классному руководству
Система сопровождения ребенка с ОВЗ в общеразвивающем детском садуОсновы религиозных культур и светской этики (ОРКСЭ): теория и методика преподавания в образовательной организации
Патриотическое воспитание в системе работы воспитателя общеобразовательной организацииОрганизация деятельности педагога-воспитателя группы продленного дня
Активизация познавательной деятельности младших школьников с ограниченными возможностями здоровья (ОВЗ) как стратегия повышения успешной учебной деятельностиПрофилактика коронавируса, гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций в образовательных организациях
Здоровьесберегающие технологии в физическом развитии дошкольников и их применение в условиях ФГОС ДОПрименение современных педагогических технологий в образовательном процессе в условиях реализации ФГОС
Дистанционное обучение как современный формат преподаванияГражданская оборона и защита от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Организация образовательной деятельности в соответствии с требованиями ФГОС НОО (федерального государственного образовательного стандарта начального общего образования), утвержденного приказом Министерства просвещения РФ № 286 от 31 мая 2021 годаОхрана труда
Организация образовательной деятельности в соответствии с требованиями ФГОС ООО (федерального государственного образовательного стандарта основного общего образования), утвержденного приказом Министерства просвещения РФ № 287 от 31 мая 2021 годаОказание первой помощи детям и взрослым
Пожарно-технический минимум (ПТМ)Пожарная безопасность

Чертежи современной оптики: компаньон ISO 10110 | (2022) | Герман | Публикации


Описание книги


В международном стандарте обозначений на чертежах оптики, ISO 10110, используется набор кодированных обозначений для обозначения оптических допусков и требований для устранения любой двусмысленности в чертежах оптики.

Этот набор обозначений может быть очень запутанным для непосвященных, но когда он понят, он упрощает общение между разработчиком и производителем.

Эта книга представляет собой основу для понимания основ ISO 10110. Она предназначена для пользователей в качестве руководства по ознакомлению с обозначениями и символами, что ведет к лучшему пониманию системы обозначений чертежей ISO 10110. Его цель состоит в том, чтобы объяснить не только формат чертежа ISO 10110, но и различные другие стандарты, которые позволяют лучше понять и реализовать ISO 10110. В каждой главе обсуждаются различные темы оптических свойств и допусков, показывая реализацию ISO 10110 на различных примерах, каждый выделяет отдельный объект или допуск на чертеже оптического компонента. Также приведен подробный пример оптической системы.

;


Сведения о книге


Дата публикации: 9 февраля 2022 г.


Страниц: 230
ISBN: 9781510647305
Том: PM346


Содержание

Предисловие
Благодарности
Глава 1 Обозначения на чертежах и допуски по умолчанию
1.1 Фон
1.2 Различия между стандартами ISO и стандартами США
1.3 Обзор кодированных обозначений
1.4 Основная информация
1.5 Таблица и поле рисования
1.6 Обозначения на чертежах
1.7 Узлы
1.8 Недопустимые данные (допуски по умолчанию)
1.9 Обсуждение других используемых стандартов
     1.9.1 MIL-STD-34
     1.9.2 ASME/ANSI Y14.18M
1.10 Пример чертежа
Ссылки
Глава 2 Оптические материалы
2.1 Фон
2.2 Готовая деталь в сравнении с исходным материалом
2.3 Обзор свойств материалов
     2.3.1 Показатель преломления
     2. 3.2 Двулучепреломление при напряжении
     2.3.3 Пузырьки и включения
     2.3.4 Однородность
     2.3.5 Стрии
2.4 Обозначения на чертежах
     2.4.1 Обозначение свойства материала
     2.4.2 Двулучепреломление при напряжении
     2.4.3 Пузырьки и включения
     2.4.4 Однородность и бороздки
     2.4.5 Обозначение допуска материала на чертежах ISO 10110
2.5 Инфракрасные и видимые материалы
2.6 Пример чертежа
     2.6.1 Обозначение свойства материала
     2.6.2 Двулучепреломление при напряжении
     2.6.3 Пузырьки и включения
     2.6.4 Однородность и бороздки
Ссылки
Глава 3 Рисунок поверхности и форма
3.1 Фон
3.2 шт.
3.3 Обозначения на чертежах
     3.3.1 Общие квантификаторы
     3.3.2 Квантификаторы RMS
     3. 3.3 Квантификаторы размаха
     3.3.4 Квантификаторы наклона
     3.3.5 Квантификаторы коэффициента Цернике
     3.3.6 Обозначение таблицы
3.4 Рисунок поверхности
3,5 Зернике
3.6 Волновой фронт компонента или системы
3.7 Пример чертежа
Ссылки
Глава 4 Текстура поверхности: шероховатость и волнистость
4.1 Фон
     4.1.1 Язык грубости
     4.1.2 Форма, волнистость и шероховатость
     4.1.3 Происхождение символов шероховатости в ISO 10110
4.2 Обозначения на чертежах
     4.2.1 Польский класс
     4.2.2 Обозначения RMS шероховатости и волнистости в ограниченном диапазоне
     4.2.3 Обозначения допуска на уклон
     4.2.4 Обозначения спектральной плотности мощности
     4.2.5 Площадные версии спецификаций шероховатости и волнистости
     4. 2.6 Обозначение таблицы
     4.2.7 Различия в уклонах с использованием частей 5 и 8
4.3 Значимые характеристики текстуры поверхности
     4.3.1 Пространственные диапазоны и вычисления RMS
     4.3.2 Значимые характеристики шероховатости и волнистости
     4.3.3 Соображения при выборе пространственного диапазона
4.4 Пример чертежа
Ссылки
Глава 5 Допуски на несовершенство поверхности
5.1 Фон
5.2 Обозначения на чертежах
     5.2.1 Обозначения и интерпретация размерных чертежей
     5.2.2 Обозначения и интерпретация чертежей метода видимости
5.3 Значимые характеристики несовершенства поверхности
     5.3.1 Косметические дефекты
     5.3.2 Эффекты рассеяния и дифракции
5.4 Проверка дефектов поверхности
     5.4.1 Метод испытаний
     5.4.2 Проверка размерным методом
     5. 4.3 Проверка метода видимости
5.5 Пример чертежа
Ссылки
Глава 6 Лазерный урон
6.1 Фон
     6.1.1 Предостережение
6.2 шт.
6.3 Обозначения на чертежах
6.4 Методы испытаний
6.5 Пример чертежа
Ссылки
Глава 7 Обработка поверхности и покрытие
7.1 Фон
7.2 Типы оптических покрытий
     7.2.1 Светоотражающий
     7.2.2 Антибликовое покрытие
     7.2.3 Поглощающие фильтры
     7.2.4 Аттенюатор
     7.2.5 Светоделитель
     7.2.6 Полосовые и режекторные фильтры
     7.2.7 Фильтры длинного и короткого прохода
     7.2.8 Поляризатор
     7.2.9 Изменение фазы
     7.2.10 Лазерная оптика
7.3 Обозначения на чертежах
7.4 Стандартные покрытия
7.5 Обработка поверхности
7. 6 Испытания и долговечность
     7.6.1 Указания по испытаниям на долговечность на чертежах
     7.6.2 Изменения окружающей среды
     7.6.3 Методы испытаний на адгезию и истирание
7.7 Пример чертежа
Ссылки
Глава 8 Допуски центрирования и наклона
8.1 Фон
8.2 Определения базы
     8.2.1 Обозначение исходной точки
     8.2.2 Базовая конструкция
8.3 Системы координат
8.4 Коэффициенты центрирования асферических элементов и элементов произвольной формы
8.5 Обозначения на чертежах
     8.5.1 Базовая ось
     8.5.2 Базовая точка
     8.5.3 Допуск оптического центрирования
     8.5.4 Допуск на неоптическую центровку
8.6 Примеры явной и неявной индикации
8.7 Описание изготовления
8.8 Пример чертежа
Ссылки
Глава 9 Несферические поверхности
9. 1 Фон
9.2 Использование стандартов ISO для поверхностей несферического профиля
9.3 Определение номинальных поверхностей по ISO 10110
     9.3.1 Уравнения для вращательно-инвариантных асферических поверхностей в ISO 10110-12
     9.3.2 Формулы для вращательно изменяющихся асферических поверхностей в ISO 10110-12
     9.3.3 Общие поверхности по ISO 10110-19
9.4 Обозначения на чертежах
     9.4.1 В соответствии со стандартом ISO 10110-12
     9.4.2 В соответствии со стандартом ISO 10110-19
9.5 Примеры чертежей
Ссылки
Глава 10 Оценка системы
10.1 Фон
10.2 Таблица общепринятых стандартов производительности системы
10.3 Выбор конкретных показателей производительности системы
     10.3.1 Поиск подходящего стандарта
     10.3.2 Ошибка волнового фронта
     10.3.3 Резолюция
     10. 3.4 Искажение
     10.3.5 Коэффициент пропускания
     10.3.6 Рассеянный свет
     10.3.7 Относительное освещение
10.4 Показания
Ссылки
Глава 11 Экологические испытания
11.1 Фон
11.2 Последовательность тестирования и оценка
11.3 Показания
11.4 Обзор сред
11.5 Методы испытаний
     11.5.1 Температура и влажность
     11.5.2 Механическое напряжение
     11.5.3 Атмосферное давление и погружение
     11.5.4 Дождь
     11.5.5 Роса, иней и лед
     11.5.6 Соляной туман
     11.5.7 Пыль
     11.5.8 Кислая атмосфера
     11.5.9 Солнечное выветривание
     11.5.10 Форма
     11.5.11 Загрязнение
     11.5.12 Комбинированные среды
11.6 Испытательное оборудование
11.7 Обозначение параметров экологических испытаний
Ссылки
Глава 12 Стандарты на практике
12. 1 Системные параметры
12.2 Оптическая схема и анализ допусков
     12.2.1 Оптическая схема
     12.2.2 Оптические допуски
12.3 Чертежи оптических элементов
     12.3.1 Двойной оптический элемент
     12.3.2 Асферический оптический элемент
     12.3.3 Сферический оптический элемент
12.4 Чертеж оптической сборки
12.5 Ожидаемый результат
     12.5.1 Отчет об испытаниях переданного волнового фронта
     12.5.2 Отчет об испытаниях коэффициента пропускания оптической системы
     12.5.3 Отчет об экологических испытаниях
Ссылки
Эпилог: Путь вперед
Индекс

Цель этой книги — предоставить инженерам-оптикам, производителям и всем стороны между лучшим пониманием стандарта чертежа ISO 10110, и как использовать стандарт для создания современных оптических рисунков. Авторы предполагается, что читатель имеет доступ ко всем частям ISO 10110 и связанным с ними стандартов и хотя бы базовое знакомство с техническими компонентами оптики. рисунки.

Мир стандартов очень мал и основан на добровольных началах. Те, кто работает в этих комитетах пытаются поступать правильно для нашей отрасли. Те немногие люди готовы потратить время на составление, редактирование и проверку этих стандартов. В большинстве случаев результатом их усилий является компромисс, и часто это далеко не идеально. Стремление к международному стандарту, отражающему разнообразие мнений, приложений и потребностей сообщества имеет свою цену.

Первая версия ISO 10110 была опубликована в 1995 г. предмет многочисленных исправлений, дополнений и исключений за последние 25 лет. годы. Сегодня есть двенадцать частей; 1, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12, 14, 17, 18 и 19. Благодаря этим международным усилиям за последние пятнадцать лет ISO 10110 стандарты чертежей стали действительно международным стандартом, отражающим потребности мирового оптического сообщества. Сегодня намного лучше, чем в 1995 или 2005 г. и многое другое в гармонии с промышленностью США.

Даже в этом случае стандарты могут быть трудными для чтения, более сложными, чем мы хотели бы, а иногда кажутся незнакомыми и недружелюбными. Мы написали эту книгу как дружественный путеводитель по незнакомому языку, символам и способу думая о допусках и спецификациях оптики. Тем не менее, книга имел в виду руководство, а не замену, для чтения самих стандартов.

Кроме того, существует полдюжины других стандартов, которые необходимы для с использованием ISO 10110 и даже больше, что может быть использовано для того, чтобы сделать ISO 10110 более В результате эта книга разбита на главы по темам, а не по часть 10110, с соответствующими стандартами, сгруппированными в главе. Многие практические примеры приведены с целью полного принятия методология стандартизированных чертежей оптики, включая обозначения чертежей стандарты; и метрологические, экологические и эксплуатационные испытания системы стандарты. Авторы надеются, что книга достаточно удобочитаема, чтобы ее можно было читать и понятна непосвященным, и что книга служит полезным справочником или руководство для пользователей стандарта, поскольку они ориентируются в деталях полной реализации.

Эрик Герман
Дэвид Айкенс
Ричард Н. Янгворт
сентябрь 2021 г.


© SPIE. Условия эксплуатации

Что такое Luer, совместимый со стандартом ISO 80369-7? – Новый стандарт Люэра

Люэров для медицинского применения и новые стандарты ISO 80369 для разъемов малого диаметра

Последнее обновление 15 июня 2021 г.

Что такое ISO 80369 и какое отношение он имеет к Люэру?

Рисунок 1
Символ интенсивной терапии SEGD

разработан Международной организацией по стандартизации. Стандарты охватывают разъемы малого диаметра, используемые в различных системах, обеспечивающих непосредственный индивидуальный уход за пациентом. ИСО 80369стандарты были разработаны для значительного повышения безопасности пациентов. Они делают это, сводя к минимуму риск неправильного соединения между различными линиями подачи жидкости и газа.

Рисунок 1 представляет собой универсальный символ SEGD, Общества экспериментального графического дизайна для интенсивной терапии >>

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отменило крайний срок 31 декабря 2019 г. для прекращения принятия новых конструкций медицинских устройств для внутрисосудистого или подкожного введения. приложения, включающие люэровские соединения, не соответствующие стандарту ISO 80369.-7 стандарт.

Это включает отмену крайнего срока соответствия существующих продуктов 15 октября 2021 года. В настоящее время FDA продолжает принимать ISO 594-1/-2 и ISO 80369-7:2016 в качестве согласованных стандартов. FDA установит новый крайний срок для соответствия, когда будет выпущено второе издание ISO 80369-7.

Стандарт ISO 80369-7:2016 Соединители для внутрисосудистых или подкожных инъекций для фитингов Люэра на веб-сайте ISO >>

Ознакомьтесь с выбором ISM компонентов разъема Люэра, соответствующих стандарту ISO 80369-7 >>


Как ISO 80369 повышает безопасность пациентов? ISO 80369 применяется к соединителям малого диаметра, используемым в медицинских устройствах или аксессуарах, предназначенных для ухода за пациентом. Ядром этих стандартов являются новые типы разъемов, которые сводят к минимуму возможность межсоединений. Существуют стандарты разъемов ISO 80369 для каждого из пяти основных типов систем доставки жидкости или газа, используемых при непосредственном уходе за пациентами. Для Люэра, ISO 80369-7 содержит пересмотренные размеры и допуски, а также процедуры испытаний для подтверждения соответствия Люэра этим стандартам.


Общие категории медицинских устройств, подпадающие под действие стандартов ISO 80369

  • Внутривенное (IV) или подкожное введение (80369-7)
  • Дыхательные системы и газовые приводы (80369-2)
  • Энтеральные применения, такие как зонды для питания (80369-3, ENFit®)
  • Манжеты для раздувания конечностей, такие как манжеты для измерения артериального давления (80369-5)
  • Нейроаксиальные устройства, такие как катетеры для эпидуральной анестезии (80369-6, NRFit™)

Узнайте больше о стандарте ISO 80369 на веб-сайте ISO >>
ISO 80369-1:2018 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 1. Общие требования

7 7 Что такое медицинский прибор? По мнению FDA, медицинское устройство может быть таким же простым, как депрессор языка или коннектор Люэра. Он также может быть таким сложным, как роботизированная хирургическая система. К медицинским устройствам относятся даже такие продукты, как лабораторное оборудование общего назначения, используемое для диагностики in vitro. Лабораторные исследования in vitro проводятся в пробирках или чашках для культивирования.

Рисунок 2
Фильтр с резьбой Люэра

Если продукт используется в медицинских целях и соответствует определению медицинского устройства, на него распространяются правила FDA в отношении медицинских устройств. Это определение взято из раздела 201(h) Федерального закона о пищевых препаратах и ​​косметических средствах (FD&C). Надзор FDA включает в себя как предпродажный, так и послепродажный нормативный контроль.

На рис. 2 показан замок Люэра с наружной резьбой серии FLB7 с помощью шлангового фильтра с зазубринами >>
Эти фитинги соответствуют стандарту ISO 80369-7 для внутрисосудистого (IV) применения.

Вот два ресурса на веб-сайте FDA, которые предоставляют подробную информацию для понимания того, что такое медицинские устройства:

Обзор медицинского оборудования >>


Если вам нравится то, что вы читаете… сообщите нам об этом, подписавшись на наш блог. Вы будете получать уведомления по электронной почте всякий раз, когда мы публикуем новую статью.

Подписаться >>


Что такое разъемы малого диаметра? В учреждениях по уходу за пациентами, таких как прикроватные тумбочки и поликлиники, соединители и соединения малого диаметра используются для соединения различных медицинских устройств, компонентов и принадлежностей системы подачи газа или жидкости. Подсоединяемые детали включают в себя такие элементы, как трубки, шприцы, мешки для жидкости, газовые линии, фильтры, устройства предотвращения обратного потока и так далее. В совокупности эти детали составляют узлы и узлы.

Наиболее известные типы сборок называются комплектами трубок или комплектами трубок. Они доставляют жидкости или газы, необходимые для непосредственного ухода за пациентом. Соединители в этих сборках называются соединителями малого диаметра из-за их размера. Отверстия, проходящие через них, имеют диаметр менее 8,5 миллиметров.

Рисунок 3
Компоненты, соответствующие стандарту ISO 80369


Стандарты ISO 80369 сводят к минимуму вероятность неправильных соединений В прошлом неправильные соединения приводили к травмам и смерти пациентов и представляют значительный постоянный риск. Этот риск со временем увеличивается из-за растущей сложности медицинской помощи. Соединители ISO 80369-7 для внутрисосудистого (IV) или подкожного применения применяется к соединителям Люэра и является одним из этих новых стандартов медицинских соединителей малого диаметра, предназначенных для снижения этого риска.

До сих пор разъемы Люэра широко использовались во всех видах медицинских систем доставки жидкостей и газов на стороне пациента. Новые стандарты предназначены для того, чтобы люэры можно было подключать только внутривенно и подкожно.

На рис. 3 представлен ассортимент пластиковых соединителей, соответствующих стандарту ISO 80369.

Узнайте больше о стандарте ISO 80369-7, направленном на повышение безопасности пациентов.
Снижение рисков за счет разработки стандартов для разъемов для медицинских устройств на веб-сайте FDA >>


Люэры — это разъемы малого диаметра Люэры — это один из многих типов разъемов малого диаметра. Люэры прекрасно спроектированы и обеспечивают простое в управлении и герметичное соединение между коническим охватываемым фитингом и сопряженной с ним охватывающей частью. Конструкция Люэра обеспечивает фрикционную посадку, которую можно легко ослабить, а затем снова соединить.

Что бы вы ни думали, дизайну люэра уже более 100 лет. Первоначально он был разработан как соединительный наконечник для стеклянных шприцев. Благодаря тому, что он не протекает и прост в использовании, люер быстро стал важнейшим недорогим компонентом, широко используемым для внутрисосудистых, нейроаксиальных, энтеральных, медицинских газов и мониторинга.

Рисунок 4
Люэровские замки с наружной и внутренней резьбой с помощью обратных клапанов с зазубринами

Люэры также используются не только в медицине. Это тип разъема, который обычно используется в современных коммерческих промышленных приложениях. Использование включает управление чернилами для принтеров, лабораторное оборудование и оборудование, системы дозирования и биофармацевтическую обработку.

На рис. 4 показаны наружная (слева) и внутренняя (справа) резьба Люэра обратных клапанов с зазубринами >>
Эти обратные клапаны соответствуют стандарту ISO 80369-7 для внутрисосудистого (IV) применения.


Что такое люэр? Люэр — это стандартизированный тип соединения, основанный на конической конической конструкции. Этот конус составляет 6% или 1,72 градуса от центральной линии. Этот конус часто называют конусом Люэра. Фитинги Люэра основаны на этом конусе и трении между сопрягаемыми поверхностями, чтобы обеспечить быстрое, плотное, герметичное уплотнение между охватываемым и охватывающим люэрами.

Базовый люэр называется скользящим люэром или люэровским скольжением из-за способа соединения. Существует также более безопасная версия, называемая замком Люэра. Он использует специальные нити для создания более надежного соединения, которое не зависит только от трения для поддержания соединения.

Рисунок 5 
Люэровская резьба на запорном клапане

Что такое люэровский замок? Замок Люэра был разработан в 1925 году. Фурнитура для замка Люэра имеет специальную резьбу, добавленную к конусу Люэра. Люэровские замки с наружной резьбой имеют внутреннюю резьбу, отформованную в корпусе, окружающем охватываемый люэровский разъем. Эти резьбы сцепляются с внешней резьбой или проушинами, добавленными к фитингам Люэра с внутренней резьбой.

Люэровские замки повышают механическую прочность соединений Люэра. Они также помогают предотвратить случайное разъединение и создают более плотные уплотнения. Люэровские соединения легко разбираются и фиксируются. Это основная причина, по которой они стали стандартом для шприцев, а также получили широкое распространение в других областях.

На рис. 5 показан замок Люэра с наружной резьбой серии FCV7 с обратным клапаном с фильтром для шланга >>
Эти обратные клапаны соответствуют стандарту ISO 80369.-7 совместимый для внутрисосудистого (IV) применения.


ISO 80369 и другие стандарты Люэра ISO публикует стандарты для фитингов Люэра с 1969 года. Первая их версия называется ISO 594-1 и распространяется на скользящие люэровские фитинги. Соответствующий стандарт ISO, ISO 594-2, был выпущен в 1991 году и распространяется на фитинги с замком Люэра.

Стандарт ISO 80369-7 был опубликован в октябре 2016 года и заменяет стандарты ISO 594-1 и 594-2. FDA ранее требовало, чтобы коннекторы luer соответствовали стандарту ISO 59.4 стандарта. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) начало требовать, чтобы люэры медицинских устройств, используемые для непосредственного ухода за пациентами, соответствовали стандартам ISO 80369 и ISO 80369-7.


Производители медицинского оборудования установили крайний срок соответствия стандарту ISO 80369 для люэров После 31 декабря 2019 г. FDA больше не принимает заявки на новые изделия с конструкциями медицинских устройств для внутрисосудистых или подкожных применений, которые включают соединители люэра на основе более старых стандартов ISO 594 . Вместо этого разъемы Люэра для этих приложений должны соответствовать стандарту ISO 80369.-7 стандартов.

Есть хорошие новости для биофармацевтических, лабораторных, химических и других пользователей коннекторов Люэра. Люэры, совместимые с ISO 80369-7, разработаны с учетом обратной совместимости с люэрами ISO 594. Имейте в виду, что ISO 80369-7 заменил стандарты ISO 594 для коннекторов Люэра.

. Размер «t» — от конца охватываемого наконечника люэра до первой полностью сформированной резьбы.

Размер «t» подлежал интерпретации в предыдущих стандартах ISO 594 для Люэра. В результате вы иногда можете столкнуться с проблемами совместимости между новыми люэрами, соответствующими стандарту ISO 80369-7, и люэрами, изготовленными в соответствии со старыми стандартами ISO 594.

На рис. 6 показан технический чертеж, показывающий измерение «t» стандарта Люэра ISO 80369-7.

Для получения дополнительной информации о совместимости между ISO 80369-7 и ISO 594 Люэра см. ISO 80369Стандарт Люэра -7: Что это означает для пользователей пластиковых люэров в MPN, Медицинские новости пластмасс >>


Ключевые выводы об ISO 80369-7 и люэрах Если люэровский соединитель является частью нового медицинского устройства или предназначенного аксессуара для непосредственного ухода за пациентом наилучшей практикой является то, что разъем luer должен соответствовать стандарту ISO 80369, независимо от конкретной роли разъема.

Эти новые стандарты обеспечивают важные улучшения качества и безопасности ухода за пациентами. Из-за этого производители медицинского оборудования также начали внедрять новый стандарт ISO 80369.-7 luers в свои существующие медицинские приложения для пациентов.

Стандарты соответствия медицинских устройств — сложная тема. Эта статья представляет собой лишь очень упрощенное введение в ISO 80369 и новые стандарты luer ISO 80369-7. Он предназначен только для общих справочных целей. В обязанности пользователя, проектировщика или инженера входит оценка всех компонентов в консультации с соответствующим специалистом по соблюдению требований безопасности и пригодности для использования.

Хорошей отправной точкой для получения дополнительной информации о соответствии медицинских устройств требованиям FDA является статья «Качество и соответствие (медицинские устройства)» на веб-сайте FDA >>


Некоторые другие типы разъемов малого диаметра, соответствующие стандарту ISO 80369 ISO Стандарты 80369 были разработаны для предотвращения неправильного соединения между разъемами малого диаметра, используемыми в различных приложениях. Он обеспечивает правильное соединение даже в сложных рабочих условиях.

Figure 7 
Enteral feeding connector

 


ISO 80369-3 Enteral Feeding Connectors The enteral feeding connector standard, ISO 80369-3 (ENFit®), was published July 2016.

The ISO 80369 Стандарт -3 был признан FDA в июле 2019 г. >>

ENFit® является товарным знаком отраслевой группы Глобальной ассоциации поставщиков энтеральных устройств (GEDSA). Стандарт ISO 80369-3 распространяется на коннекторы для всей энтеральной системы, за исключением коннекторов для резервуаров, на которые распространяется стандарт ISO 18250-2.

На рис. 7 показан пластиковый соединитель для энтерального питания, соответствующий стандарту ISO 80369-3.

11 февраля 2015 г. FDA опубликовало окончательное руководство по коннекторам малого диаметра, используемым для энтерального применения.
Меры безопасности для снижения риска неправильного соединения с соединителями малого диаметра, предназначенными для энтерального применения Руководство FDA для соединителей малого диаметра, используемых для энтерального применения >>

Важное примечание по ISO 80369-3 разъема для энтерального питания.
FDA рекомендует производителям, специалистам в области здравоохранения, отделам снабжения больниц и дистрибьюторам использовать энтеральные устройства с разъемами, соответствующими стандарту ISO 80369 >>


Подробнее о разъемах для энтерального питания (ENFit®) ENFit® коннекторы несовместимы с люэровскими коннекторами. Они также не взаимодействуют ни с какими другими нелюэровскими, неэнтеральными соединителями, используемыми для клинических применений на стороне пациента. К ним относятся трахеостомические трубки, катетеры для внутривенных вливаний, линии для раздувания манжет конечностей, нейроаксиальные линии и катетеры. Такое удобство использования обеспечивается большим размером соединителя ENFit®, а также его общей конструкцией.


Что такое энтеральное питание? Энтеральное питание обычно относится к методу питания, при котором пища или питательные вещества доставляются через зонд (питание через зонд), который идет непосредственно в желудок или тонкую кишку. Люди, получающие энтеральное питание, обычно имеют какое-либо заболевание или травму, которые не позволяют им есть обычную пищу.

Энтеральное питание обычно является практичным вариантом в тех случаях, когда чья-то пищеварительная система (ЖКТ) все еще работает нормально. Фактически, преимущество энтерального питания в этих случаях заключается в том, что оно помогает поддерживать нормальную работу желудочно-кишечного тракта. Энтеральное питание может полностью удовлетворить потребности человека в калориях или может использоваться для дополнительного питания.

Узнайте больше о стандарте ISO 80369-3 для соединителей для энтерального питания на веб-сайте ISO >>
ISO 80369-3:2016 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в медицинских целях. Часть 3. Соединители Для Enteral Applications

Рис. 8
ЛИМБА МАНКА был первоначально одобрен и опубликован в марте 2016 года. Этот стандарт основан на байонетном соединении.

Стандарт ISO 80369-5 был признан FDA Август 2017 г. >>

На рис. 8 показана штыковая манжета для измерения артериального давления, соответствующая стандарту ISO 80369-5, с пластиковым соединителем для шланга.


В каких случаях используется надувание манжеты конечностей? Манжеты для надувания конечностей включают в себя манжеты для измерения артериального давления, манжеты для жгутов и хирургические жгуты. Новый мировой стандарт ISO 80369 для этих байонетных соединителей не допускает соединения ни с люэровскими, ни с другими люэровскими соединителями, используемыми для клинических применений на стороне пациента. Такое удобство использования обеспечивается байонетной конструкцией разъемов.

Как и другие стандарты ISO 80369, ISO 80369-5 значительно снижает риск опасных и потенциально фатальных неправильных подключений.

Узнайте больше о стандарте ISO 80369 для соединителей для раздувания манжет конечностей на веб-сайте ISO >>
IEC 80369-5:2016 Соединители с малым диаметром устройства для раздувания манжеты конечностей
 

Рисунок 9  
Нейроаксиальные соединители

 

ISO 80369-6 Нейроаксиальные соединители Глобальная ассоциация поставщиков энтеральных устройств (GEDSA).

Стандарт ISO 80369-6 был признан FDA Июнь 2016 г. >>

На рис.-7 совместимых нейроаксиальных пластиковых коннекторов.


Подробнее о нейроаксиальных (NRFit™) коннекторах Коннекторы NRFit™ имеют уникальные конструктивные особенности, которые значительно снижают риск перекрестных соединений как с коннекторами Люэра, так и с не-люэровскими, не нейроаксиальными коннекторами. Ненейроаксиальные применения со стороны пациента могут включать трахеостомические трубки, внутривенные катетеры, линии для раздувания манжет конечностей, нейроаксиальные линии и катетеры. Удобство использования разъема NRFit ® с возможностью подгонки и неподгонки обеспечивается меньшим размером разъема NRFit®, который на 20% меньше, чем у разъема Люэра, в сочетании с другими конструктивными особенностями.


В каких приложениях используются нейроаксиальные разъемы? Области применения, требующие нейроаксиальных коннекторов, включают спинальную анестезию, интратекальную химиотерапию, люмбальную пункцию, сбор спинномозговой жидкости и измерение давления, установку эпидурального катетера с болюсной инъекцией и обширную регионарную анестезию.

Узнайте больше о стандарте ISO 80369 для нейроаксиальных соединителей на веб-сайте ISO >>
ISO 80369-6:2016 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в медицинских целях. Часть 6. Соединители для нейроаксиальных применений

Figure 10 
Female luer lock by barb connector

Figure 10 is an CFL7 series female luer lock or thread by hose barb plastic connector >>
These fittings are ISO 80369- 7 подходит для внутрисосудистого (IV) применения.


Список ссылок, упомянутых в этом посте

Различные справочные ссылки

  • Стандарт ISO 80369-7 Luer: что это означает для пользователей пластиковых люэров в MPN, Новости медицинских пластмасс >>
     
  • SEGD – Общество экспериментального графического дизайна Страница о нас >>

FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США)

  • Признание FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) стандарта ISO 80369-3 (ENFit®) Июль 2019 г. на веб-сайте Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США >>
     
  • Признание FDA (Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) стандарта ISO 80369-5 Август 2017 г. на веб-сайте Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США >>
     
  • Признание FDA (Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) стандарта ISO 80369-6 (NRFit™) Июнь 2016 г. на веб-сайте Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США >>
     
  • Признание FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) стандарта ISO 80369-7 (2 nd edition 2021) Декабрь 2020 г. на веб-сайте Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США >>

Рис. 11
Мужчина Luer Lock от BARB Connector

Рис. внутрисосудистые (в/в) аппликации.
 

  • Как определить, является ли ваш продукт медицинским устройством, на веб-сайте Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США >>  
     
  • Соединители для медицинских устройств на веб-сайте Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США >>
    соединители.
     
  • Обзор медицинских устройств на веб-сайте Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США >>
     
  • Качество и соответствие требованиям (медицинские устройства) на веб-сайте Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США >>
     
  • Снижение рисков за счет разработки стандартов для разъемов медицинских устройств на веб-сайте Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США >>

Рис. 12
Вилка люэровского замка, вклеиваемая в разъем порта


На рис. -7 совместимый для внутрисосудистого (IV) применения.


ISO (Международная организация по стандартизации)

  • ISO 80369-1:2018 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в медицинских целях >> Часть 1: Общие требования0481
     
  • ISO 80369-3:2016 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в медицинских целях. Часть 3. Соединители для энтерального применения >>
     
  • IEC 80369-5:2016 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в медицинских целях. Часть 5. Соединители для надувания манжет конечностей >>
     
  • ISO 80369-6:2016 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении.
Автор записи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *