%d0%b5%d0%b4%d0%b0 %d0%b2%d0%b5%d0%ba%d1%82%d0%be%d1%80 PNG, векторы, PSD и пнг для бесплатной загрузки
Мемфис дизайн геометрические фигуры узоры мода 80 90 х годов
4167*4167
поп арт 80 х патч стикер
3508*2480
поп арт 80 х патч стикер
3508*2480
80 основных форм силуэта
5000*5000
поп арт 80 х патч стикер
3508*2480
green environmental protection pattern garbage can be recycled green clean
2000*2000
дизайн плаката премьера фильма кино с белым вектором экрана ба
1200*1200
80 летний юбилей дизайн шаблона векторные иллюстрации
4083*4083
мемфис бесшовной схеме 80s 90 все стили
4167*4167
Мемфис бесшовные модели 80 х 90 х стилей
4167*4167
милая ретро девушка 80 х 90 х годов
800*800
80 е брызги краски дизайн текста
1200*1200
Мемфис бесшовные модели 80 х 90 х стилей
4167*4167
поп арт 80 х патч стикер
2292*2293
Мемфис шаблон 80 х 90 х годов на белом фоне векторная иллюстрация
4167*4167
аудиокассета изолированные вектор старая музыка ретро плеер ретро музыка аудиокассета 80 х пустой микс
5000*5000
набор векторных иконок реалистичные погоды изолированных на прозрачной ба
800*800
поп арт 80 х патч стикер
3508*2480
поп арт 80 х патч стикер
3508*2480
be careful to slip fall warning sign carefully
2500*2775
Элементы рок н ролла 80 х
1200*1200
в эти выходные только мега продажи баннер скидки до 80 с
10418*10418
80 летнего юбилея векторный дизайн шаблона иллюстрация
4083*4083
чат комментарий образование синий значок на абстрактных облако сообщение
5556*5556
prohibited use mobile phone illustration can not be used
2048*2048
80 летие векторный дизайн шаблона иллюстрация
4167*4167
Ретро ретро пиксель
4725*2658
80 летия золотой шар векторный дизайн шаблона иллюстрация
4083*4083
поп арт 80 х патч стикер
3508*2480
Неоновый эффект 80 х годов Ретро вечеринка арт дизайн
1200*1200
blue series frame color can be changed text box streamer
1024*1369
Комплекс витаминов группы В капсулы В4 на прозрачном фоне изолированные 3d визуализации
2000*2000
Персонаж из партии 80 х годов
1200*1200
поп арт 80 х патч стикер
3508*2480
ценю хорошо как плоская цвет значок векторная icon замечания
5556*5556
ма дурга лицо индуистский праздник карта
5000*5000
непрерывный рисунок одной линии старого телефона винтаж 80 х 90 х годов стиль вектор ретро дизайн минимализм с цветом
3967*3967
диско дизайн в стиле ретро 80 х неон
5556*5556
80 летний юбилей дизайн шаблона векторные иллюстрации
4083*4083
поп арт 80 х патч стикер
2292*2293
80 лет юбилей красный шар вектор шаблон дизайн иллюстрация
4167*4167
скидки до 80 предписанию» векторный дизайн шаблона иллюстрация
4083*4083
рисованной радио 80 х
1200*1200
80 летний юбилей дизайн шаблона векторные иллюстрации
4084*4084
Мода стерео ретро эффект 80 х годов тема искусства слово
1200*1200
Мода цвет 80 х годов ретро вечеринка слово искусства
1200*1200
Ретро мода 80 х градиент цвета художественного слова
1200*1200
вектор скорости 80 значок
1024*1024
скачать букву т серебро 80 х
1200*1200
Тенденция персонажа мультфильма 80 х годов
2000*2000
Плоская еда вектор значок ai
Плоская еда вектор значок aiключевые слова
- завтрак
- яйцо
- Значок яйца
- Плоская еда
- Плоский значок еды
- Еда, напиток
- значок еды
- еда вектор
- жаренное яйцо
- значок
- ai
- Плоская
- еда
- вектор
DMCA Contact Us
бесплатная загрузка ( ai, 138.17KB )Связанная векторная графика
- Карта меню ресторана еды бесплатно PSD psd
- Брошюра меню ресторана еды PSD psd
- Традиционное меню еды eps
- Плоский образец еды svg eps
- 4 вектора мексиканской еды eps
- Еда и напитки значки ai
- Шаблон вектора меню еды Таиланда ai svg eps
- шаблон меню еды рогалик вектор eps
- Мексиканская еда этикетки стикер вектор eps
- Еда с вектором логотипа меню напитков eps
- Значок Плоские Часы psd
- Бесшовный узор: еда eps ai
- Значок приложения «Еда» ai svg
- китайская еда значок ai
- Значок указателя еды ai
- Кемпинг и еда в лагере векторные иконки ai eps
- Мультимедийный плоский значок Pack
- Винтаж еда логотип с этикетками вектор eps
- Ручной обращается мультфильм еда бесшовный фон вектор ai
- Вектор меню еды рогалик eps
- Шаблон меню еды элегантная еда движение декор ai eps
- Значок приложения «Еда» ai svg
- Еда меню бесшовные модели вектор eps
- Повар и еда svg eps
- Кошка и еда шаблон eps svg
- Кейтеринг еда вектор ai svg
- Шоколад сладкая еда реклама плакат шаблон вектор eps
- Пицца паста итальянская еда меню вектор eps
- Меню тайской еды шаблон вектор eps
- Интернет-образование значок плоский eps
- Значок Instagram ai svg
- Молочные продукты инфографики корова еда иконы украшения eps ai
- Еда и бытовая техника eps
- Шоколад сладкая еда реклама плакат шаблон вектор eps
- Фрукты векторная графика еда ai
- Бесплатная еда значок рисованной вектор svg eps
- Органическая еда eps
- Золотой значок и рамка eps ai
- Шаблон вектора меню еды Таиланда eps ai svg
- Забавный мультяшный вектор выражения еды eps
- Ретро рекламный плакат омлет еда вектор eps
- витрина супермаркета и еда Векторный набор eps
- Изысканная кухня и другой значок еды ai
- Фруктовый фон оранжевый плоский Handdrawn эскиз ломтики значок eps ai
- Шоколад сладкая еда реклама плакат шаблон вектор 11 eps
- Лазанья еда векторные иллюстрации ai svg
- Еда приложение вектор svg eps ai
- Тако мексиканская еда плакат старинный вектор eps
- Contact Us
Кисти для фотошопа, векторные изображения, картинки, рисунки в векторе, текстуры, PSD, EPS, AI
Записи с меткой «еда»
Реклама
5th Февраль 2015 Рубрика: Векторные рисунки
Рисунки карандашом еды, столовых приборов в векторе. Различные овощи, курица, напитки. Тема: — жареная курица, баклажаны, горох, чеснок, колбаса, нож, рюмка, сыр — векторный рисунок, формат вектора AI Рисунки карандашом еды в векторе. Скачать Рисунки карандашом еды в векторе. http://fantesi.ucoz.ru/
29th Январь 2015 Рубрика: Векторные рисунки
Макароны, паста, спагетти в векторе на черном фоне. Макаронные изделия различной формы: рожки, спиральки. Тема: — макароны, паста, спагетти, рожки, спиральки — рисунок в векторе, формат EPS Макароны в векторе. Скачать Макароны в векторе. http://arter2.my1.ru/
Далее24th Январь 2015 Рубрика: Векторные рисунки
Мясо в нескольких вариантах: рулька, бифштекс. Тема: — мясо, еда, свинина, говядина — рисунок на белом фоне в векторе, формат AI Красное мясо в векторе. Скачать Красное мясо в векторе. http://arter2.my1.ru/
22nd Январь 2015 Рубрика: Векторные рисунки
Плод кокосовой пальмы в друг видах: целый и разломанный на части, где видна белая мякоть. Тема: — кокос, плод кокосовой пальмы, мякоть кокоса — рисунок в векторе на белом фоне, формат EPS Кокос в векторе. Скачать Кокос в векторе. http://arter2.my1.ru/
Далее15th Февраль 2014 Рубрика: Векторные рисунки
Рисунки разнообразной еды в векторе. Еда на любой вкус от салатов до пирожных, от быстрой еды до изысков. Два вида пирожных, две пиццы, хот дог, ножка и гарнир из риса к ней. Тема: — хот — дог, пицца, рисунки еды,салат, пирожные, биг мак, пирог, лапша, — рисунок в векторе, формат AI Рисунки еды в векторе. Скачать Рисунки еды в векторе. http://arter.ucoz.ru/
11th Октябрь 2012 Рубрика: Векторные рисунки
Вектор на тему еды, десертов от Carlos J. Carvajalino M. Особенно аппетитно смотрится сливочное мороженое с фруктами, сиропом, орехами. На рисунке: Тема: — еда, десерты, векторный бутерброд, капучино, банановый сплит, молочный коктейль, векторное пироженое, мороженое, векторные пироженые — вектор, ai, eps, svg Векторные пирожные, мороженное,…
Далее11th Октябрь 2012 Рубрика: Векторные рисунки, Растровые изображения
29th Июль 2012 Рубрика: Картинки высокого разрешения, Текстуры
Наткнулась на очень интересный сайт с большим количеством текстур или абстрактных фонов и просто картинок высокого разрешения. Все изображения в большом разрешении и отличного качества. Скорее всего автор дизайнер или фотограф. Плюсы сайта все изображения можно скачать за один клик. Жмем на изображение и оно открывается в новом…
Далее15th Апрель 2012 Рубрика: Векторные рисунки
Векторный рисунок вкусной свежей пиццы с колбасой, маслинами, помидорами, зеленью. сыром. Тема: -пицца, колбаса, рисунок, помидоры, маслины, зелень, рисунок, сыр, еда -формат EPS, вектор, векторные изображения Скачать Пицца. Векторный рисунок fantesi.ucoz.ru
Далее
Реклама
Москва дотянулась до звезд – Коммерсантъ FM – Коммерсантъ
Michelin впервые представил путеводитель по Москве — на рынке уже ожидают роста цен в «звездных» заведениях, а столы на вечер в них забронированы на две недели вперед. Всего знаменитый французский гид отметил 69 столичных заведений. 9 из них получили одну или две звезды, однако высшая из возможных оценок не досталась никому. Как прошла презентация самого престижного справочника для гурманов? И что приход гастрогида значит для российского рынка? Подробности — у Владислава Викторова.
От первой церемонии вручения мишленовских звезд СМИ ожидали многого. Интриги добавляли сложности с получением приглашений: якобы достать их смогли не все желавшие рестораторы. Но в итоге церемония выглядела весьма скромно. 45 из 69 упомянутых Michelin ресторанов не дотянули до звезд, но в справочник попадут в статусе рекомендованных. Еще 15 мест вошли в список Bib Gourmand — там подают отличную еду за демократичные деньги. Еще три точки из этих категорий наградили «зеленой» звездой за экоподход.
Одну полноценную звезду Michelin получили семь заведений — три точки White Rabbit Family, гастробар Biologie, рестораны «Савва», Grand Cru и «Белуга». Владелец последнего, Александр Раппопорт, поделился с “Ъ FM” своими впечатлениями от церемонии: «Это абсолютный «Оскар». В мире гастрономии большей награды нет. Если иностранных наград, может быть, еще одна-две есть, которые хоть как-то рядом стоят, то в России все остальное — абсолютная профанация. Конечно, есть только один Michelin, все остальное меркнет. Конкурируют достаточно много. Достаточно сказать, что из 69 ресторанов мне, человеку, который глубоко в теме, было удивительно видеть как минимум пять-шесть, о которых никогда до этого не слышал».
Больше всего инспекторам гастрогида понравились рестораны Artest Chef’s Table Аркадия Новикова и Twins Garden братьев Березуцких — они получили по две звезды. Однако, по мнению собеседников “Ъ FM”, этот список мог быть больше. Например, совсем недавно столичный White Rabbit обошел Twins Garden в списке 50 лучших ресторанов мира. Да и сам бренд-шеф Владимир Мухин признается, что ожидал лучшей оценки от Michelin: «Я ждал три, честно говоря, но дали одну. Но я, в принципе, доволен. В следующем году будет лучше, я думаю. У нас суперкоманда. Кучно мы идем, очень много ребят. Тот же ресторан «Техникум» был отмечен, а также Mashrooms, «Сахалин», Selfie, White Rabbit. Это прямо невероятно. Нам есть, куда стремиться. В следующем году будем еще выше, еще больше».
Международный директор гида Гвендаль Пулленек уже пообещал, что его инспекторы вернутся в Москву в следующем году и проверят заведения по пяти критериям — от качества ингредиентов до подачи. “Ъ FM” попросил владельца мишленовского ресторана Hide в Лондоне Евгения Чичваркина предположить, на что новым обладателям звезд стоит обратить внимание, чтобы не пропасть из справочника: «Качество еды, интересные сочетания, сложность. Я знаю мишленовские рестораны, где в туалете просто развернуться невозможно, влетает муха в котлеты, но у них продолжает все быть хорошо. Они хотят двигать еду вперед. И что самое главное, чудовищно сложное для русских,— это постоянство. Одно и то же в разное время должно вот так выглядеть, быть такой температуры, такого размера, такого вкуса. Вот с этим у нас, как правило, загадочная русская душа вступает».
Впрочем, сам факт присутствия Michelin в России будет стимулировать рестораторов повышать качество своих блюд, продолжает Евгений Чичваркин. Правда, он ожидает, что вместе с этим вырастут и средние чеки: «У шефа повышается статус, рейтинг, у него открываются возможности, он может ехать в какую-то другую страну. Проще с учениками и подмастерьями. Я думаю, что все, кому дадут эти звезды, просто немножко повысят цены, чтобы как-то это откешить».
При этом статус ресторана, попавшего в справочник Michelin, сейчас вряд ли принесет столичным заведениям поток новых клиентов, рассуждает владелец ресторана Eva, попавшего в категорию Bib Gourmand, Александр Сысоев: «Это будет показательно, когда откроются границы, потому что те, кто ходят в рестораны в Москве, давным-давно доверяют своему собственному вкусу, а рейтинг в первую очередь составляют места для туристов».
Правда, тем, кто решит посетить титулованные рестораны, придется запастись терпением. “Ъ FM” обзвонил такие заведения и выяснил, что найти свободные места в ближайшее время там непросто, а в некоторых ресторанах все столики забронированы и вовсе на две недели вперед.
Ульяна Миненкова
Произошла ошибка при настройке пользовательского файла cookie
Этот сайт использует файлы cookie для повышения производительности. Если ваш браузер не принимает файлы cookie, вы не можете просматривать этот сайт.
Настройка вашего браузера для приема файлов cookie
Существует множество причин, по которым cookie не может быть установлен правильно. Ниже приведены наиболее частые причины:
- В вашем браузере отключены файлы cookie. Вам необходимо сбросить настройки вашего браузера, чтобы он принимал файлы cookie, или чтобы спросить вас, хотите ли вы принимать файлы cookie.
- Ваш браузер спрашивает вас, хотите ли вы принимать файлы cookie, и вы отказались. Чтобы принять файлы cookie с этого сайта, используйте кнопку «Назад» и примите файлы cookie.
- Ваш браузер не поддерживает файлы cookie. Если вы подозреваете это, попробуйте другой браузер.
- Дата на вашем компьютере в прошлом. Если часы вашего компьютера показывают дату до 1 января 1970 г., браузер автоматически забудет файл cookie. Чтобы исправить это, установите правильное время и дату на своем компьютере.
- Вы установили приложение, которое отслеживает или блокирует установку файлов cookie. Вы должны отключить приложение при входе в систему или проконсультироваться с системным администратором.
Почему этому сайту требуются файлы cookie?
Этот сайт использует файлы cookie для повышения производительности, запоминая, что вы вошли в систему, когда переходите со страницы на страницу. Чтобы предоставить доступ без файлов cookie потребует, чтобы сайт создавал новый сеанс для каждой посещаемой страницы, что замедляет работу системы до неприемлемого уровня.
Что сохраняется в файле cookie?
Этот сайт не хранит ничего, кроме автоматически сгенерированного идентификатора сеанса в cookie; никакая другая информация не фиксируется.
Как правило, в файлах cookie может храниться только информация, которую вы предоставляете, или выбор, который вы делаете при посещении веб-сайта. Например, сайт не может определить ваше имя электронной почты, пока вы не введете его. Разрешение веб-сайту создавать файлы cookie не дает этому или любому другому сайту доступа к остальной части вашего компьютера, и только сайт, который создал файл cookie, может его прочитать.
Еда — Библиотека векторных трафаретов | Еда — Библиотека векторных трафаретов | Еда
Бокал красного вина
Лимонад
Банка для безалкогольных напитков с трубочкой
Хот-дог
Картофель фри
Суши
Суши в западном стиле
Суши-тарелка
Вишня
Банан
Оранжевый
Яблоко
Огурец
Абрикос
Яйца
Морковь
Капуста
Виноград
Лимон
Лук
Малиновый
Помидор
Груша
Гриб
Арбуз
Клубника
Картофель
Хлеб
Гамбургер
Мясо
Семечки подсолнечника
Слива
Рожок мороженого
Сыр
Пластина
Торт
Мороженое
персик
FDA выдает разрешение на экстренное использование третьей вакцины COVID-19
- Для немедленного выпуска:
Español
Сегодня U.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало разрешение на экстренное использование (EUA) третьей вакцины для профилактики коронавирусного заболевания 2019 г. (COVID-19), вызванного тяжелым острым респираторным синдромом коронавирусом 2 (SARS-CoV-2). EUA позволяет распространять вакцину Janssen COVID-19 в США для использования у лиц в возрасте 18 лет и старше.
«Разрешение на эту вакцину расширяет доступность вакцин, лучшего метода медицинской профилактики COVID-19, чтобы помочь нам в борьбе с этой пандемией, унесшей более полумиллиона жизней в Соединенных Штатах», — сказал и.о. Комиссар FDA Джанет Вудкок, M.D. «FDA, в рамках нашего открытого и прозрачного процесса научного обзора, в настоящее время санкционировало три вакцины COVID-19 с срочностью, необходимой во время этой пандемии, с использованием строгих стандартов агентства в отношении безопасности, эффективности и качества производства, необходимых для поддержки разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях. . »
FDA установило, что вакцина Janssen COVID-19 соответствует установленным критериям для выдачи EUA. Совокупность имеющихся данных дает четкие доказательства того, что вакцина Janssen от COVID-19 может быть эффективной в предотвращении COVID-19.Данные также показывают, что известные и потенциальные преимущества вакцины перевешивают известные и потенциальные риски, что подтверждает запрос компании на использование вакцины у людей в возрасте 18 лет и старше. Принимая это решение, FDA может заверить общественность и медицинское сообщество, что оно провело тщательную оценку доступной информации о безопасности, эффективности и качестве производства.
Вакцина Janssen COVID-19 производится с использованием определенного типа вируса, называемого аденовирусом типа 26 (Ad26).Вакцина использует Ad26 для доставки фрагмента ДНК или генетического материала, который используется для создания отличительного «шипового» белка вируса SARS-CoV-2. В то время как аденовирусы представляют собой группу относительно распространенных вирусов, Ad26, который может вызывать симптомы простуды и розовый глаз, был модифицирован для вакцины, так что он не может реплицироваться в организме человека, вызывая болезнь. После того, как человек получает эту вакцину, организм может временно вырабатывать белок-спайк, который не вызывает заболевания, но запускает иммунную систему, чтобы научиться реагировать защитно, вызывая иммунный ответ против SARS-CoV-2.
«После тщательного анализа данных ученые и врачи FDA определили, что вакцина соответствует ожиданиям FDA в отношении безопасности и эффективности, соответствующих разрешению вакцины для экстренного использования», — сказал Питер Маркс, доктор медицины, доктор философии. ., директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA. «С сегодняшнего разрешения мы добавляем еще одну вакцину в наш набор медицинских инструментов для борьбы с этим вирусом. В то же время американский народ может быть уверен в непоколебимой приверженности FDA делу общественного здравоохранения благодаря нашей всеобъемлющей и тщательной оценке данных, представленных для вакцин для предотвращения COVID-19.”
Оценка имеющихся данных по безопасности FDA
Вакцина Janssen COVID-19 вводится однократно. Доступные данные по безопасности для поддержки EUA включают анализ 43 783 участников, включенных в текущее рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, проводимое в Южной Африке, некоторых странах Южной Америки, Мексике и США. Участники, 21 895 из которых получили вакцину. и 21 888 из которых получали солевой раствор плацебо, наблюдались в среднем в течение восьми недель после вакцинации.Наиболее частыми побочными эффектами были боль в месте инъекции, головная боль, усталость, мышечные боли и тошнота. Большинство из этих побочных эффектов были от легкой до умеренной по степени тяжести и длились 1-2 дня.
В рамках разрешения FDA отмечает, что компания Janssen Biotech Inc. и поставщики услуг вакцинации обязаны сообщать в Систему отчетности о побочных эффектах вакцины (VAERS) для вакцины Janssen COVID-19 следующее: серьезные побочные эффекты, случаи мультисистемной Воспалительный синдром и случаи COVID-19, приведшие к госпитализации или смерти.
Провайдеры вакцинации также обязаны сообщать VAERS обо всех ошибках введения вакцины, о которых им стало известно, а компания Janssen Biotech Inc. должна включать сводку и анализ всех выявленных ошибок введения вакцины в ежемесячные отчеты о безопасности, представляемые в FDA.
Оценка имеющихся данных по эффективности FDA
Данные об эффективности для поддержки EUA включают анализ 39 321 участника текущего рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, проводимого в Южной Африке, некоторых странах Южной Америки, Мексике и США.S., у которого не было доказательств инфекции SARS-CoV-2 до вакцинации. Среди этих участников 19 630 получили вакцину, а 19 691 — плацебо в физиологическом растворе. В целом вакцина была примерно на 67% эффективна в предотвращении COVID-19 от умеренной до тяжелой / критической степени по крайней мере через 14 дней после вакцинации и на 66% эффективна в предотвращении умеренного и тяжелого / критического COVID-19 по крайней мере через 28 дней после вакцинации.
Кроме того, вакцина была примерно на 77% эффективна в предотвращении тяжелого / критического COVID-19, возникающего по крайней мере через 14 дней после вакцинации, и на 85% эффективна в предотвращении тяжелого / критического COVID-19, возникающего по крайней мере через 28 дней после вакцинации.
Было 116 случаев COVID-19 в группе вакцинированных, которые произошли по крайней мере через 14 дней после вакцинации, и 348 случаев COVID-19 в группе плацебо в течение этого периода времени. В течение этого периода было 66 случаев COVID-19 в группе вакцинированных, которые произошли по крайней мере через 28 дней после вакцинации, и 193 случая COVID-19 в группе плацебо. Через 14 дней после вакцинации было 14 тяжелых / критических случаев в вакцинированной группе по сравнению с 60 в группе плацебо, а через 28 дней после вакцинации было 5 тяжелых / критических случаев в группе вакцинированных по сравнению с 34 случаями в группе плацебо.
В настоящее время отсутствуют данные, позволяющие определить, как долго вакцина будет обеспечивать защиту, а также нет доказательств того, что вакцина предотвращает передачу SARS-CoV-2 от человека к человеку.
Процесс EUA
На основании определения министра здравоохранения и социальных служб от 4 февраля 2020 г., что существует чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения, которая может серьезно повлиять на национальную безопасность или здоровье и безопасность граждан США. проживает за границей и опубликовал декларации о существовании обстоятельств, оправдывающих разрешение на экстренное использование неутвержденных продуктов, FDA может выдать EUA, чтобы разрешить использование неутвержденных медицинских продуктов или несанкционированного использования одобренных медицинских продуктов в экстренных случаях для диагностики, лечения или предотвращения COVID-19, когда нет адекватных, одобренных и доступных альтернатив.
Выдача EUA отличается от утверждения (лицензирования) FDA вакцины тем, что вакцина, доступная в соответствии с EUA, не утверждена. При определении того, следует ли выдавать EUA для продукта, FDA оценивает имеющиеся доказательства, чтобы определить, может ли продукт быть эффективным, а также оценивает любые известные или потенциальные риски и любые известные или потенциальные преимущества. Если продукт соответствует стандарту эффективности и пользы: оценка риска благоприятная, товар доступен во время аварии.После того, как производитель отправляет запрос EUA на вакцину COVID-19 в FDA, агентство затем оценивает запрос и определяет, соблюдены ли соответствующие установленные законом критерии, принимая во внимание всю совокупность научных данных о вакцине, доступных для FDA.
EUA также требует, чтобы информационные бюллетени, содержащие важную информацию, включая инструкции по дозировке и информацию о преимуществах и рисках вакцины Janssen COVID-19, были доступны поставщикам вакцинации и получателям вакцины.
Компания Janssen Biotech Inc. представила в FDA план фармаконадзора, в котором описываются ее обязательства по мониторингу безопасности вакцины Janssen от COVID-19. План фармаконадзора включает план завершения долгосрочного наблюдения за безопасностью участников, участвующих в текущих клинических испытаниях. План фармаконадзора также включает другие мероприятия, направленные на мониторинг профиля безопасности вакцины Janssen COVID-19 и обеспечение своевременного выявления и оценки любых проблем, связанных с безопасностью.
FDA также ожидает, что производители, чьи вакцины против COVID-19 авторизованы в соответствии с EUA, продолжат свои клинические испытания, чтобы получить дополнительную информацию о безопасности и эффективности и добиваться одобрения (лицензирования).
EUA для вакцины Janssen COVID-19 была выдана Janssen Biotech Inc., фармацевтической компании Janssen, принадлежащей Johnson & Johnson. Разрешение будет действовать до тех пор, пока не будет прекращено действие объявления о существовании обстоятельств, оправдывающих разрешение на экстренное использование лекарств и биопрепаратов для профилактики и лечения COVID-19.EUA для вакцины Janssen COVID-19 может быть пересмотрено или отменено, если будет установлено, что EUA больше не соответствует установленным критериям для выдачи.
Связанная информация
###
MilliporeSigma объявляет о завершении строительства нового завода по разработке контрактов на вирусные векторы для генной терапии
Дармштадт, Германия, 12 октября 2021 г. объект, что значительно расширило его глобальное присутствие CDMO.Этот новый объект площадью 140 000 квадратных футов стоимостью 100 миллионов долларов более чем удвоит существующие возможности компании по поддержке крупномасштабного коммерческого и промышленного производства вирусной генной терапии на рынке, который, как ожидается, вырастет до 10 миллиардов долларов к 2026 году.
«Сегодня большинство генных методов лечения нацелено на редкие заболевания, но существует острая необходимость в эффективном производстве этих методов лечения, чтобы охватить большее количество пациентов», — сказал Маттиас Хайнцель, член правления Merck и генеральный директор Life Science.«Поскольку мы являемся лидером в производстве вирусных векторов, это увеличение мощности и масштаба является следующим шагом, позволяющим нашим клиентам выводить на рынок новые лечебные методы лечения».
Это второй центр компании в Карловых Варах, штат Калифорния, который обслуживает клиентов, занимающихся клеточной и генной терапией, благодаря быстрому внедрению в отрасли методов лечения на основе вирусных векторов. Между двумя помещениями имеется 30 наборов чистых помещений для поддержки всех аспектов производства, от небольшого до крупномасштабного клинического и коммерческого производства.На новом предприятии используются передовые технологии подвески, позволяющие производить масштабируемое и экономичное производство.
«Мы продолжаем инвестировать в решение проблем клеточной и генной терапии в разработке и производстве, работая вместе с разработчиками лекарств над индустриализацией, масштабированием и ускорением процесса предоставления лечения пациентам», — добавил Хайнцель.
Расширение предприятия в Карловых Варах усиливает амбиции компании по ускорению роста за счет инвестиций в «большую тройку», в том числе в бизнес-подразделение Process Solutions в бизнес-секторе наук о жизни в качестве ключевого фактора.
Компания Merck доказала свою коммерческую эффективность и успешность в глобальном регулировании, став одной из первых CDMO, получивших одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Европейского агентства по лекарственным средствам на производство вирусных векторов. Обладая почти 30-летним опытом в области клеточной и генной терапии, Merck предлагает уникальные услуги CDMO, оптимизированные как единый высококвалифицированный поставщик.
MilliporeSigma объявляет о завершении строительства нового завода по разработке контрактов на вирусные векторы для генной терапии
«Сегодня большинство генных методов лечения нацелены на редкие заболевания, но существует острая необходимость в эффективном производстве этих методов лечения, чтобы охватить большее количество пациентов», — сказал Маттиас Хайнцель, член исполнительного совета и генеральный директор, Life Science, Merck KGaA, Дармштадт, Германия. .«Поскольку мы являемся лидером в производстве вирусных векторов, это увеличение мощности и масштаба является следующим шагом, позволяющим нашим клиентам выводить на рынок новые лечебные методы лечения».
Это второй центр компании в Карловых Варах, штат Калифорния, который обслуживает клиентов, занимающихся клеточной и генной терапией, благодаря быстрому внедрению в отрасли методов лечения на основе вирусных векторов. Между двумя помещениями имеется 30 наборов чистых помещений для поддержки всех аспектов производства, от небольшого до крупномасштабного клинического и коммерческого производства.На новом предприятии используются передовые технологии подвески, позволяющие производить масштабируемое и экономичное производство.
«Мы продолжаем инвестировать в решение проблем клеточной и генной терапии в разработке и производстве, работая вместе с разработчиками лекарств над индустриализацией, масштабированием и ускорением процесса предоставления лечения пациентам», — добавил Хайнцель.
Расширение производственных мощностей в Карловых Варах дополняет амбиции компании по ускорению роста за счет инвестиций в «большую тройку», в том числе в бизнес-подразделение Process Solutions в бизнес-секторе наук о жизни в качестве ключевого фактора.
Медико-биологический бизнес компании Merck KGaA, Дармштадт, Германия, доказал свою коммерческую эффективность и глобальный нормативный успех как один из первых CDMO, получивших одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Европейского агентства по лекарственным средствам на производство вирусных векторов. Обладая почти 30-летним опытом в области клеточной и генной терапии, подразделение медико-биологических наук Merck KGaA, Дармштадт, Германия, предлагает уникальные услуги CDMO, оптимизированные как единый высококвалифицированный поставщик.
Следуйте за MilliporeSigma в Twitter @MilliporeSigma, в Facebook @MilliporeSigma и в LinkedIn.
Все пресс-релизы Merck KGaA, Дармштадт, Германия рассылаются по электронной почте одновременно с их размещением на веб-сайте EMD Group. Если вы являетесь резидентом США или Канады, перейдите по адресу www.emdgroup.com/subscribe, чтобы снова зарегистрироваться для получения онлайн-подписки на эту услугу, поскольку наша недавно представленная функция геотаргетинга требует новых ссылок в электронном письме. Позже вы можете изменить свой выбор или прекратить предоставление этой услуги.
О медико-биологическом бизнесе Merck KGaA, Дармштадт, Германия
Медико-биологическом бизнесе Merck KGaA, Дармштадт, Германия, который работает как MilliporeSigma в США.S. and Canada имеет более 23 000 сотрудников и 59 производственных площадок по всему миру, а портфель продукции включает более 300 000 продуктов, ориентированных на научные открытия, биопроизводство и услуги по тестированию. Merck KGaA, Дармштадт, Германия, ведущая научно-техническая компания, работает в сфере здравоохранения, биологии и электроники.
Около 58 000 сотрудников ежедневно работают над тем, чтобы изменить жизнь миллионов людей к лучшему, создавая более радостный и устойчивый образ жизни.От передовых технологий редактирования генов и открытия уникальных способов лечения самых сложных заболеваний до интеллектуальных устройств — компания присутствует повсюду. В 2020 году объем продаж Merck KGaA, Дармштадт, Германия, составил 17,5 млрд евро в 66 странах.
Компания владеет глобальными правами на название и торговую марку «Merck» на международном уровне. Единственным исключением являются США и Канада, где бизнес-секторы Merck KGaA, Дармштадт, Германия, работают как EMD Serono в сфере здравоохранения, MilliporeSigma в области биологических наук и EMD Electronics.С момента основания в 1668 году научные исследования и ответственное предпринимательство были ключом к технологическим и научным достижениям компании. По сей день семья основателей остается основным владельцем публичной компании. Для получения дополнительной информации о Merck KGaA, Дармштадт, Германия, посетите www.emdgroup.com.
Все пресс-релизы Merck KGaA, Дармштадт, Германия рассылаются по электронной почте одновременно с их размещением на веб-сайте EMD Group. Если вы являетесь резидентом США.S. или Канада, пожалуйста, перейдите по адресу www.emdgroup.com/subscribe, чтобы снова зарегистрироваться для получения онлайн-подписки на эту услугу, поскольку наша недавно введенная функция геотаргетинга требует новых ссылок в электронном письме. Позже вы можете изменить свой выбор или прекратить предоставление этой услуги.
ИСТОЧНИК MilliporeSigma
Лечение взрослых мышей с моделью метахроматической лейкодистрофии с использованием интратекального введения вектора AAV типа 9, кодирующего арилсульфатазу A
Животные
Мыши с нокаутом по ARSA (MLD) были подарком лаборатории доктора Ф.В. Гизельманн 43 . Эти мыши были подробно охарактеризованы и широко используются в качестве мышиной модели MLD 44,45 . Мышей содержали при 12-часовом цикле свет-темнота и имели неограниченный доступ к пище и воде. Все эксперименты на животных проводились в соответствии с правилами этического комитета медицинской школы Nippon и руководящими принципами ARRIVE. Все протоколы экспериментов были одобрены этическим комитетом медицинской школы Nippon (номер разрешения: 2020-013).
Создание векторов AAV
Рекомбинантная векторная плазмида pAAV / GFP, содержащая усиленный ген GFP, управляемый промотором CAG, была описана ранее 46 .Плазмида рекомбинантного вектора AAV pAAV / ARSA, которая содержит кДНК, кодирующую помеченную флагом ARSA, управляемую промотором CAG в качестве первого гена, и кДНК GFP, управляемую промотором B19 в качестве второго гена, также была описана ранее 16 . Плазмиды, упаковывающие серотип 9 AAV (p5E18VD2 / 9), были любезно предоставлены доктором J. Wilson 47 . Рекомбинантные векторы AAV были созданы с использованием системы котрансфекции из трех плазмид (векторной плазмиды, упаковывающей плазмиды и вспомогательной плазмиды (pHelper; Stratagene, La Jolla, CA)), а затем очищены с использованием осаждения сульфатом аммония и центрифугирования в непрерывном градиенте йодиксанола, как описано ранее. 14,48 .Титр каждого вектора AAV определяли с помощью ПЦР в реальном времени (7500 Fast, Applied Biosystems, Токио, Япония). Приблизительный титр конечного препарата каждого вектора AAV составлял 4,0 × 10 13 векторных геномов (vg) / мл.
Интратекальная инъекция
Мышей MLD шестинедельного или годовалого возраста глубоко анестезировали пентобарбиталом, помещали в стереотаксическую рамку и сгибали в положении лежа, после чего заднюю часть шеи промывали повидон-йодом. . Затем был сделан разрез кожи на затылке для интратекальной инъекции в подзатылочное цистернальное пространство.Обнажали твердую мозговую оболочку между затылочной костью и шейными позвонками, и через подзатылочную пункцию в цистерну вводили иглу. Десять микролитров векторного раствора, содержащего 4,0 × 10 11 vg частиц AAV, были доставлены в течение 1 мин с использованием шприца Hamilton с иглой со скошенным наконечником 33 г (Hamilton, Reno, NV) 19,49 . Эти этапы инъекции выполнялись вручную.
Иммуногистохимический анализ
Иммуногистохимический анализ нейрональных клеток выполняли, как описано ранее 28 .Мышей анестезировали и перфузировали фосфатно-солевым буфером (PBS). Затем мозг и спинной мозг вырезали, фиксировали в 4% параформальдегиде в течение ночи при 4 ° C и погружали в PBS, содержащий 20% сахарозы. После этого образцы помещали в состав ОКТ (Tissue-Tek, Токио, Япония), и срезы тканей вырезали до толщины 20 мкм и помещали на предметные стекла. Затем срезы иммуноокрашивали на ARSA, нейроны, холинергические нейроны, астроциты и GFP путем инкубации в течение 16 часов при 4 ° C с козьим анти-ARSA (AF2485; 5 мкг / мл, R&D, Миннеаполис, Миннесота), мышиным анти-NeuN ( MAB377; 1: 500, Millipore, Billerica, MA), кроличий антикальбиндин D-28K (AB1778; 1: 1000, Millipore), мышиный антипарвальбумин (P3088; 1: 2000, Sigma-Aldrich, St Louis, MO) , козья антихолинацетилтрансфераза (ChAT) (AB144P; 1: 100, Millipore), мышиные анти-GFAP (G3893; 1: 500, Sigma-Aldrich), кроличьи анти-Iba1 (019-19741; 1: 500, FUJIFILM, Осака, Япония), кроличьи антитела против Olig2 человека (18953; 1: 200, IBL, Gunma, Япония) и кроличьи антитела против GFP (A21311; 1: 1000, Invitrogen, Life Technologies Corp., Карлсбад, Калифорния) или крысиных антител против GFP (04404-84; 1: 1000, Nacalai tesque, Киото, Япония). После трехкратной промывки срезов PBS их окрашивали конъюгированным с Alexa Fluor 568 антимышиным, антикроличьим или козьим IgG (1: 500, Invitrogen) или конъюгированными с Alexa Fluor 488 антикроличьими IgG или антигенами. -rat IgG (1: 500, Invitrogen). Наконец, срезы исследовали под микроскопом BX60 (Olympus, Токио, Япония).
Определение концентраций ARSA
Каждый представляющий интерес орган гомогенизировали в чистой воде, после чего определяли концентрацию ARSA человека, используя непрямой сэндвич-ферментно-связанный иммуносорбентный анализ (ELISA), как описано ранее 16 .ARSA человека не реагирует перекрестно с ARSA мыши 50 .
Анализ капельной цифровой ПЦР (ddPCR) для обнаружения векторного генома
Тотальную ДНК выделяли из тканей мыши, трансдуцированных AAV / ARSA, с использованием набора DNeasy Tissue Kit (QIAGEN, Hilden, Германия), после чего ДНК подвергали цифровой капельной цифровой обработке. ПЦР для определения количества копий вектора AAV. Рецептор трансферрина с однокопией гаплоидного генома мыши (TFRC) (4458366: Thermo Fisher Scientific) был выбран в качестве внутреннего контроля.Каждую реакцию ПЦР проводили в 20 мкл реакционной смеси, содержащей 10 мкл супермиксы ddPCR для зондов (Bio-Rad), 900 нМ праймеров, 250 нМ зонда и 4 мкл матричной ДНК. Капли были созданы на Bio-Rad QX-200 в соответствии с инструкциями производителя. Образцы переносили в 96-луночный планшет и подвергали термоциклированию до конечной точки (T100 Thermal Cycler; Bio-Rad) с использованием стандартного протокола: начальная денатурация при 95 ° C в течение 10 минут с последующими 40 циклами плавления при 94 ° C в течение 30 минут. s и отжиг / элонгацию при 55 ° C в течение 1 мин перед дезактивацией капельного фермента путем инкубации в течение 10 мин при 98 ° C.Затем планшет для ПЦР сканировали с использованием устройства для считывания капель QX200 (BIO-RAD), и данные анализировали с использованием программного обеспечения QuantaSoft (BIO-RAD). Для 2D ddPCR к каждой реакционной смеси добавляли два набора праймеров и зондов, меченных FAM и VIC, соответственно, и ddPCR выполняли в той же пробирке. Для ddPCR использовали следующие праймеры и зонд: 5′-TACATCAAGTGTATCATATGCCAA-3 ‘(зонд CAG), 5′-CAATGGGTGGAGTATTTACG-3′ (прямой праймер) и 5’-GGTCATGTACTGGGCATAAT-3 ‘(обратный праймер). Контрольный анализ числа копий TaqMan ™ (мышь, Tfrc) использовали в качестве внутреннего контроля.В векторном геноме были обнаружены отношения CAG / Tfrc.
Окрашивание альциановым синим и анализ Sulf и GalC
Для обнаружения накопления сульфатидов срезы головного и спинного мозга окрашивали альциановым синим (Sigma-Aldrich), как описано ранее 51 , и количественно оценивали в трех случайных областях каждого среза. с помощью программного обеспечения Image J. Кроме того, уровни сульфатидов определяли с помощью тонкослойной хроматографии следующим образом. Вырезанный мозг, разделенный на два сегмента (передний мозг и задний мозг, включая ствол мозга и мозжечок), и спинной мозг гомогенизировали в чистой воде, после чего гомогенаты центрифугировали при 15000 об / мин в течение 10 минут при 4 ° C.Затем собирали супернатанты для определения содержания белка с помощью анализа Bio-Rad DC (Bio-Rad, Hercules, CA) и содержания сульфатидов с помощью тонкослойной хроматографии. Неочищенные липиды экстрагировали из гомогенатов тканей с использованием метода Фолча 52 . Уровни присутствующих сульфатида и галактозилцерамида определяли денситометрическим сканированием с использованием DT-20 MCP (Atto, Tokyo, Japan), как описано ранее 10,28 . Количества определяли количественно с помощью денситометрического сканирования с использованием CS Analyzer 3 (ATTO, Токио, Япония).Данные выражены как среднее значение ± стандартная ошибка (SE) отношений Sulf / GalC.
Поведенческий тест
Моторную координацию и равновесие оценивали у мышей путем измерения их способности преодолевать ступенчатую серию узких лучей, чтобы достичь закрытой платформы безопасности, как описано ранее 53 . Балки состояли из длинных (1 м) стержней из нержавеющей стали с диаметром поперечного сечения от 20 мм (O’HARA & Co., Ltd., Токио, Япония). Балки были размещены горизонтально на высоте 50 см над поверхностью скамейки, причем один конец был закреплен на узкой опоре, а другой конец был прикреплен к закрытой коробке (20 см 2 ), в которую могла убежать мышь.Мышей обучали перемещать луч к закрытому ящику. Время, необходимое для прохождения каждого луча («задержка»), и количество раз, когда задние лапы соскальзывали с балки («проскальзывания»), регистрировали для каждого испытания. Анализ каждого показателя был основан на средних показателях трех испытаний.
Статистический анализ
Результаты выражены как средние значения ± стандартная ошибка среднего повторяющихся или более данных, полученных в трех или более независимых экспериментах. Данные анализировали с использованием однофакторного дисперсионного анализа (программное обеспечение GraphPad Prism, Сан-Диего, Калифорния).Значения p <0,05 считались значимыми.
Вакцина AstraZeneca Vaxzevria COVID-19 — Canada.ca
Все вакцины COVID-19, разрешенные в Канаде , доказали свою безопасность, эффективность и высокое качество.
Имя: Вакцина AstraZeneca Vaxzevria® COVID-19
Производитель: AstraZeneca Canada Inc и Verity / SII (COVISHIELD)
Тип: На основе вирусных векторов
Статус: Утверждено Министерством здравоохранения Канады
Утверждено для: Возраст 18 лет и старше
Как вводится: Инъекция в мышцу (обычно в верхнюю часть руки)
Количество доз: 2 дозы
Примечание: версия этой вакцины COVISHIELD обеспечивала временную поставку канадцам в соответствии с Временным постановлением, касающимся импорта, продажи и рекламы лекарств для использования в связи с COVID-19.Он не был переведен на Правила по пищевым продуктам и лекарствам , когда срок действия временного постановления истек 16 сентября 2021 года.
Вакцина AstraZeneca Vaxzevria® COVID-19 разрешена для использования в Канаде в соответствии с Временным приказом , касающимся импорта, продажи и рекламы лекарств для использования в связи с COVID-19 . Канадцы по-прежнему будут иметь доступ к AstraZeneca Vaxzevria® после 16 сентября 2021 года, пока заявка находится на рассмотрении для перехода на Правила по пищевым продуктам и лекарствам .
На этой странице
Для кого утверждена вакцина
Вакцина одобрена для людей в возрасте 18 лет и старше. Его безопасность и эффективность у людей моложе 18 лет еще не установлены.
Эффективность
Клинические испытания показали, что через 2 недели после введения второй дозы вакцина AstraZeneca Vaxzevria® COVID-19 оказалась на 62% эффективнее в защите участников испытаний от COVID-19.
Дозировка
Для этой вакцины требуется 2 дозы для максимальной защиты.
График дозирования, утвержденный Министерством здравоохранения Канады, предусматривает введение двух доз с интервалом от 4 до 12 недель на основании данных клинических испытаний.
Ваша провинция или территория решает, когда люди получат первую и вторую дозы вакцины.
Эти решения основаны на рекомендациях общественного здравоохранения и последних фактических данных.
Схемы смешанных доз
Для второй дозы может быть предложена другая вакцина. Это известно как серия смешанных вакцин.
Национальный консультативный комитет по иммунизации (NACI) рекомендует предложить вакцину с мРНК (Pfizer-BioNTech Comirnaty® или Moderna Spikevax®) для второй дозы. Это так, даже если вы получили вакцину против вирусного вектора в качестве первой дозы.
Вакцина против вирусного вектора, такая как AstraZeneca Vaxzevria®, может быть рекомендована вашим лечащим врачом в зависимости от вашего уникального состояния здоровья. Например, если у вас аллергия на вакцину с мРНК.
Подробнее о:
Ингредиенты вакцины
Лекарственный ингредиент
- Вакцина против аденовируса, вектор
Прочие ингредиенты
- дигидрат динатрия эдетата (ЭДТА)
- этанол
- L-гистидин
- Моногидрат гидрохлорида L-гистидина
- гексагидрат хлорида магния
- полисорбат 80
- натрия хлорид
- сахароза
- вода для инъекций
Возможные побочные эффекты
После вакцинации обычно возникает временных побочных эффектов.Они могут длиться от нескольких часов до нескольких дней после вакцинации.
Это естественная реакция организма, поскольку он усердно работает над созданием защиты от болезни.
Общие побочные эффекты вакцины могут включать:
| Симптомы в месте инъекции | Гриппоподобные симптомы |
|---|---|
|
|
Редкие побочные эффекты вакцины
Некоторые редкие реакции, которые были зарегистрированы и подтверждены после приема вакцины против вирусных векторов:
Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия) также бывает редко .Признаки и симптомы анафилаксии могут включать:
- крапивница (прыщики на коже, которые часто вызывают сильный зуд)
- Отек губ, лица, языка или дыхательных путей
- затрудненное дыхание
- учащение пульса
- потеря сознания
- внезапное снижение артериального давления
- Боль в животе, рвота и диарея
Позвоните в службу экстренной помощи, если у вас появятся или появятся какие-либо серьезные симптомы, которые могут быть аллергической реакцией после вакцинации.
Перед вакцинацией проконсультируйтесь со своим врачом о любых серьезных аллергиях или заболеваниях, которые могут у вас быть.
Эта вакцина не содержит общих пищевых аллергенов , таких как яйца, моллюски, глютен или орехи.
Сообщение о возможном побочном эффекте или серьезной реакции
Обратитесь к своему врачу, если у вас возникли:
- побочный эффект после вакцинации вакциной COVID-19
- любые стойкие, новые или ухудшающиеся симптомы
Медицинские работники должны сообщать о возможных реакциях после вакцинации в местные органы здравоохранения.Затем орган общественного здравоохранения сообщает о них в Агентство общественного здравоохранения Канады.
Зарегистрированные аллергические реакции и побочные эффекты на вакцины COVID-19 еженедельно публикуются в нашем отчете о побочных эффектах, о которых сообщается после вакцинации COVID-19.
Обзор, одобрение и мониторинг вакцин
Процесс независимой экспертизы и одобрения лекарственных средствHealth Canada признан во всем мире за его высокие стандарты и строгость. Наши решения основаны только на научных и медицинских доказательствах, показывающих, что вакцины безопасны и эффективны.Преимущества также должны перевешивать любые риски.
Найдите подробную техническую информацию, такую как монография по продукту и краткое изложение решения регулирующих органов:
Поскольку вакцины против COVID-19 вводятся по всей Канаде, наш мониторинг безопасности продолжается. Агентство общественного здравоохранения Канады, Министерство здравоохранения Канады, а также органы здравоохранения провинций и территорий продолжают:
- внимательно следить за использованием всех вакцин против COVID-19
- изучить и оценить любые новые проблемы безопасности
Узнайте о побочных эффектах, которые мы сейчас отслеживаем.
