Учеба дизайн: Специальность Дизайн бакалавриат — Учёба.ру

10 самых популярных профессий дизайнера и где им учиться

Дизайн в наши дни стал одним из ключевых факторов успеха многих компаний, как утверждённых лидеров рынка, так и быстро растущих стартапов. Такие компании, как Apple и Ikea, основали свои империи на идее безупречного дизайна, и множество молодых бизнесов продолжает совершенствовать формы дизайна, удобного для пользователя.

Талантливые продуктовые, софтверные и веб-дизайнеры востребованы сегодня, как никогда ранее.

Однако новые технологии меняют форматы и увеличивают значимость дизайна не только для высоко технологичных отраслей, но и для индустрий моды, интерьера и архитектуры, что увеличивает спрос на профессии дизайнеров творящих в более традиционных отраслях.

Ниже представлены 10 профессий в области дизайна, спрос на которые растёт быстрее по статистике международного портала вакансий Monster.

Гейм-дизайнер (Game designer)

Гейм-дизайнер – разработчик, создающий компьютерные игры для компьютеров, игровых приставок и мобильных устройств.

Рост вакансий с 2009 по 2019 годы – 26%

Где учиться?

>> MSc Game Development, University of East Anglia (UEA)

>> Другие программы обучения на Гейм-дизайнера

Аниматор (Animator)

Аниматор творит для теле-, кино- и видео индустрии, рекламных медиа и ИТ проектов.
Рост вакансий с 2009 по 2019 годы – 26%.

Где учиться?

>> MA Animation, University of Central Lancashire (UCLan)

>> Другие программы обучения на Аниматора

Дизайнер интерьера (Interior Designer)

Дизайнер интерьера творит для нахождения оптимального баланса между функциональностью, безопасностью и эстетикой интерьера.

Рост вакансий с 2009 по 2019 годы – 19%.

Где учиться?
>> BA Interior Design, De Montfort University

>> Другие программы обучения дизайну интерьера

Архитектор (Architect)

Архитектор создает общий эстетический и внешний вид зданий и других сооружений, работая не только над внешним видом здания, но и над его функциональностью, безопасностью, экономичностью с целью максимально удовлетворить потребности людей, использующих здание.
Рост вакансий с 2009 по 2019 годы – 18%

Где учиться?

>> MA Architectural Design, De Montfort University
>> программы обучения на Архитектора

Графический дизайнер (Graphic Designer/ Graphic Artists)

Графический дизайнер находит наиболее эффективный способ донесения идей в печатных и электронных СМИ, используя цвет, иллюстрацию, графику, фотографию, анимацию и др. методы.
Рост вакансий с 2009 по 2019 годы – 10%

Где учиться?

>> BA Graphic Design De Montfort University
>> Другие программы изучения Графического дизайна

Дизайнер мобильных приложений (Mobile Designer)

Одно из наиболее быстро растущих направлений рекламы – реклама для мобильных приложений. Навыки дизайнера мобильных приложений включают создание пользовательских интерфейсов, юзабилити, тестирование во всех браузерах, платформах и мобильных сетях.

Веб-разработчик /дизайнер (Web developer/ Designer)

Веб-разработчик / веб-дизайнер отвечает за дизайн, создание и поддержание сайта.

В условиях стремительного роста Интернета, эта группа стала включать в себя разные профессии, в том числе юзабилити проектировщиков, дизайнеров- верстальщиков, разработчиков-кодировщиков и др.

Где учиться?

>> BSc Web Design and Development, Northumbria University

>> Другие программы учебы на веб-разработчика

Продуктовый дизайнер (Product Designer)

Продуктовый дизайнер – объединяет в своей работе 3 основные сферы: эстетику, бизнес и технологию для разработки коммерчески успешных товаров.

Где учиться?

>> BA Product Design, De Montfort University

>> Другие программы изучения Продуктового дизайна

Дизайнер одежды (Fashion Designer)

Дизайнер одежды создаёт одежу, обувь и аксессуары чаще всего стремясь создать функциональные и эстетически привлекательные предметы гардероба.
Рост вакансий с 2009 по 2019 годы – 9%.

Где учиться?

>> BA Fashion Design, De Montfort University

>> Другие программы обучения на Дизайнера одежды

Арт директор (Art Director)

В современной рекламной практики, арт-директор руководит командой, разрабатывающей видение и создающей крупные рекламные кампании.

Рост вакансий с 2009 по 2019 годы – 9%.

Выпускники программ дизайна имеют множество карьерных возможностей. При выборе программы обучения уточняйте в вузах, в каких компаниях и на каких позициях работаю их выпускники.

Успехов!

Графический дизайн. Высшее образование

Все направленияцифровой дизайнгейм-дизайнменеджментрекламабрендинганимацияграфический дизайнархитектурная средадизайн интерьераиллюстрациядизайн костюмавизуальные коммуникациимаркетингмоушн-дизайнВсе виды образованиябакалавриатмагистратураподготовительные курсыпрофессиональные курсыавторские курсыВсе формы обучениядень / очнаявечер / очно-заочнаявыходныедистанционная

 

О профиле

Программа высшего образования «Графический дизайн» направлена на системную подготовку специалистов в области графического дизайна с высоким уровнем универсальности, умеющих эффективно работать в условиях многозадачности, владеющих концептуальным мышлением и общей визуальной культурой.

Обучение на бакалавриате «Графический дизайн» нацелено на формирование умений и практических навыков в следующих областях:

Дизайн фирменных стилей — разработка единых принципов оформления и визуальных элементов, которые создают индивидуальность и «лицо компании» (товарный знак и логотип, фирменные цвета, документация, фирменная одежда).

Рекламный дизайн — создание ярких рекламных образов и разработка эффективной рекламной продукции, которая используется для продвижения бизнеса и стимулирования продаж товаров или услуг.

Дизайн для медиа — разработка дизайна для различных платформ и каналов распространения информации как печатных (газеты, журналы, книги), так и цифровых (интернет, видео, смартфоны).

Моушн-дизайн — создание видеороликов и видеоклипов для оформления телевизионного эфира, титров в кино, рекламы в интернете и бизнес-презентаций.

Веб-дизайн — разработка дизайна оформления для сайтов и веб-приложений, включающих проектирование структуры сайтов, способов подачи информации и удобства пользования.

Дизайн упаковки — создание заметного, информативного и узнаваемого дизайна упаковки продукта для привлечения внимания потребителей к продукции и увеличения объёма продаж.

Партнёры

Программа обучения

Учебная программа включает:

• Профессиональные дисциплины: «Проектирование», включающее модули: «Знакообразование», «Фирменный стиль», «Малостраничное издание», «Многостраничное издание», «Упаковка», «Веб-дизайн», «Рекламная кампания»; а также дисциплины: «Мультимедиа», «Фотография», «Скетчинг», «Цифровой рисунок», «Каллиграфия», «Шрифт», «Леттеринг», «Типографика», «Спецживопись», «Пропедевтика», «Типология дизайна», «Креативные технологии», «Бренд-менеджмент», «Маркетинг проекта», «Технологии полиграфии», «Предпечатные технологии»

• Изучение графических программ: «Adobe Illustrator», «Adobe InDesign», «Adobe Photoshop», «Adobe After Effects», «Adobe Acrobat Pro»

• Общеобразовательные дисциплины, формирующие культурный уровень: «История графического дизайна», «История дизайна, науки и техники», «История», «История стилей», «История фотографии», «Английский язык»

Более подробная информация в разделе «Программа».

Посмотреть работы наших студентов вы можете на наших каналах Pinterest, YouTube.

Преподаватели

На кафедре собран уникальный преподавательский коллектив, включающий лауреатов международных и государственных премий, членов творческих союзов, экспертов и практиков, ведущих профессионалов.

 Учебный процесс

Занятия проходят в современных проектных мастерских, лекционных аудиториях и компьютерных классах. Технические ресурсы института дают студентам возможность воплотить в реальность самые смелые идеи. В конце каждого семестра в выставочном пространстве института проходят открытые просмотры работ по всем дисциплинам. Посмотреть фотографии с последнего просмотра вы можете в альбоме на странице института ВКонтакте.

Практика

Кроме насыщенной учебной программы студентов ждет интересная практика в ведущих дизайн-студиях Москвы и погружение в профессиональную среду. Ежегодно партнеры кафедры предоставляют нашим студентам возможность  поработать над реальными проектами в издательствах, рекламных агентствах и на полиграфических предприятиях. В числе компаний, входящих в базу практик института: независимое агентство «CreativePeople», дизайн-студии «Самолет», «Шуша», креативное агентство «Front:design», медиахолдинг ЕМГ, издательство «Бослен» и др.

Студенты принимают активное участие в международных фестивалях и конференциях «Типомания» ,«Серебро набора», «Среда», участвуют в конкурсах «Заводной апельсин», «Гжель» и др.  Ежегодно наши студенты занимают призовые места, посмотреть лучшие работы вы можете в плейлисте кафедры на YouTube.  

Более подробно о мероприятиях в наших социальных сетях Facebook, ВКонтакте, Instagram.

Как стать графическим дизайнером? Куда пойти учиться на графического дизайнера? Как выбрать вуз по дизайну? — на эти и другие вопросы вы найдете ответы в публикациях в в наших соцсетях.

Лицензия и аккредитация

Институт бизнеса и дизайна осуществляет образовательную деятельность на основании лицензии, государственной аккредитации. Образовательная программа «Дизайн» имеет профессионально-общественную аккредитацию Ассоциации Коммуникационных Агентств России (АКАР).

По окончании обучения студенты получают диплом государственного образца.

Социальные льготы

• Студентам призывного возраста очной формы обучения предоставляется отсрочка от службы в армии.
• Право оплаты всего срока обучения или его части средствами материнского капитала.
• Студенты очной формы обучения имеют право на льготный проезд на городском общественном транспорте.

Грант ректора и скидки на обучение

Грант ректора — это признание и поощрение творческих и научных достижений студентов Института, при условии их отличной учёбы.

Грант ректора является благотворительной акцией учредителей Института и не регламентируется никакими государственными и иными законодательными актами РФ.

Грант ректора на бесплатное обучение предоставляется гражданам РФ, поступающим на очную форму обучения, на конкурсной основе,  по итогам рейтинга поступающих.

Количество грантов ежегодно определяется приказом ректора.

Для участия в конкурсе на Грант ректора: 

• абитуриентам необходимо набрать не менее 280 баллов (в сумме за три экзамена, творческое испытание — 100 баллов).  Грант ректора предоставляется сроком на 1 семестр, который может быть продлен по итогам зимней сессии (все экзамены и зачеты должны быть сданы на «отлично»).
• студентам 2–4 курсов, окончивших учебный год на «отлично», предоставить заявку и портфолио с творческими и научными достижениями. Грант ректора предоставляется сроком на 1 год.

Подробная информация о выдвижении на Грант ректора — Положение.

СКИДКИ НА ОБУЧЕНИЕ:

• 100% — Грант ректора (по конкурсу)
• 10% —  набравшим 280 баллов, но не прошедшим по конкурсу на Грант ректора
• 10% — выпускникам подготовительного курса «Дизайн», прошедшим полный курс обучения (8 месяцев)
• 10% — победителям и призёрам олимпиад (подробная информация по ссылке)
• 10% — детям-сиротам, детям, оставшимся без попечения родителей, детям из многодетных семей

Скидки не суммируются. Подробная информация о скидках.

Условия поступления

Для поступления  по образовательной программе «Графический дизайн» необходимо:

1. СДАТЬ ЭКЗАМЕН ПО РУССКОМУ ЯЗЫКУ И ЛИТЕРАТУРЕ

Выпускники школ, являющиеся гражданами России, предоставляют результаты ЕГЭ по русскому языку и литературе.

Внутренние вступительные испытания в форме компьютерного тестирования по русскому языку и литературе (проводятся в институте) имеют право сдавать следующие поступающие:

• выпускники вузов
• выпускники колледжей
• иностранные граждане или лица без гражданства
• лица, закончившие школу в  в иностранном государстве
• лица с ограниченными возможностями здоровья (кроме выпускников школ 2020 года)

Пробное тестирование по общеобразовательным предметам по ссылке.

Минимальные баллы для поступления

предмет	минимальный балл	участники олимпиад	Грант ректора
ЛИТЕРАТУРА	40	75	180
РУССКИЙ ЯЗЫК	40	75
ТВОРЧЕСКОЕ ИСПЫТАНИЕ	70	75	100
ОБЩИЙ БАЛЛ	150	225	280

2.  ПРОЙТИ ТВОРЧЕСКОЕ ИСПЫТАНИЕ

Творческое испытание проводится с целью определения у абитуриента способностей к проектно-творческой и художественно-композиционной деятельности, творческих способностей и возможности осваивать программу высшего образования.

Все этапы творческого испытания проводятся в один день в соответствии с расписанием вступительных испытаний.

РАСПИСАНИЕ ВСТУПИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ

Запись на  вступительные испытания по тел. +7 (495) 790-01-81/WhatsApp: +7 (903) 790-01-81
Почта: [email protected]

Продолжительность проведения творческого испытания — 60 минут.

Творческое испытание проходит в 2 этапа:

1 этап. Просмотр портфолио.

Портфолио абитуриент приносит с собой в день творческого испытания и предоставляет его экзаменационной комиссии. Портфолио включает в себя оригиналы работ по рисунку и живописи (7-10 работ по каждому виду), а также презентацию в цифровой форме (или распечатанную в виде брошюры).

Рисунок

Формат: А2
Материалы: карандаш и другие графические материалы. Наброски и зарисовки предметов, фигур животных и человека, портреты, пейзаж, рисунки и зарисовки гипсовых геометрических форм и скульптурных бюстов.

  

Живопись

Формат: А2
Материалы: акварель, гуашь, темпера и др. Натюрморт из трех-четырех предметов разных размеров (бытовые предметы, фрукты с драпировками).

  

Презентация

Формат: А4 (горизонтальный)
В презентации должны быть представлены 3 выполненных задания:
1. Эмоции. Нарисовать серию собственных автопортретов в виде персонажа с 8 различными эмоциями (грусть, радость, смех и т.д.).
2. Модульный алфавит. Изобразить сложенный из одинаковых элементов (модулей) русский алфавит.
3. Распорядок дня. Отобразить собственный распорядок дня с помощью 8 пиктограмм (иконок), выполненных в одном стиле.
Презентация может быть цифровой или печатной (в виде брошюры).
Материалы и техники рисунков — произвольные.

Критерии оценки

• Организованное взаимодействие элементов композиции и их связь с форматом листа
• Светотеневое и живописное решение композиции
• Пространственная организация и взаимодействие изобразительных элементов рисунка в плоскости картины
• Перспективное построение форм предметов, светотеневая проработка изображаемых объектов
• Тональная разработка и пространственное решение композиции
• Живописно-колористическое решение

2 этап. Выполнение творческого  задания.

Темы задания меняются и сообщаются абитуриенту непосредственно перед выполнением. Время выполнения задания — 1 час. Задание выполняется на листе формата А3, материалы: графитные или цветные карандаши, фломастеры, линеры.

Пример творческого задания и его выполнения.
Изобразить пословицу, афоризм или «крылатую фразу» графическими символами без использования букв и цифр. Предметы, события, действия и понятия их связи необходимо передать с помощью упрощенных и обобщенных изображений.

В качестве примера представлены изображения пословицы: «Цыплят по осени считают».

   

Критерии оценки:

• Навыки образного мышления
• Навыки эскизного рисования
• Композиционное решение
• Осмысленный подход к поставленной задаче
• Способность генерировать визуальные образы
• Навыки графической визуализации идей

Творческое испытание оценивается по 100-балльной системе

• 1 этап — 0-50 баллов
• 2 этап — 0-50 баллов

Минимальный проходной  балл творческого испытания – 70 баллов.

3. ПОДАТЬ ДОКУМЕНТЫ ДЛЯ ПОСТУПЛЕНИЯ:

• Копию паспорта
• Документ об образовании
• СНИЛС (при наличии)
• 2 фотографии размером 3х4 (цветные или ч/б)
• Документ о смене фамилии (при наличии)
• Копии документов, подтверждающих особые права при поступлении (при наличии)

 Студенты других вузов, желающих перевестись на данную программу:

• Проходят собеседование с предоставлением портфолио
• Предоставляют справку о периоде обучения (справку об обучении) с предыдущего места учебы

4.  ВНЕСТИ ОПЛАТУ ЗА ОБУЧЕНИЕ

Оплата вносится минимум за триместр. Безналичный перевод через Сбербанк онлайн в разделе «Платежи» в поисковой строке ввести Институт бизнеса и дизайна и далее следовать указаниям приложения. Наличными в терминале института.

5. ЗАКЛЮЧИТЬ ДОГОВОР НА ОБУЧЕНИЕ

Договор заключает абитуриент, достигший 18-и летнего возраста или его законный представитель.

Телефон приёмной комиссии: +7 (495) 790-01-81, Электронная почта [email protected]

График и стоимость обучения

Срок обучения: 4 года
Форма обучения: очная
График занятий: 5 дней в неделю по будням с 10:00 до 16:00
Стоимость: 456 000 в год / 114 000 за триместр
График оплаты обучения: 4 раза в год по триместрам

Подготовительные курсы

Для подготовки к творческому экзамену и успешному поступлению на программу бакалавриата разработаны подготовительные курсы:

1. Для учащихся 9-10 классов, только выбирающих будущую профессию курс «Основы дизайна».

2. Для учащихся 11-х классов открыт курс «Графический дизайн» для подготовки к творческому экзамену и создания портфолио.

3. Для абитуриентов, имеющих ограниченное время на подготовку, разработан «Летний интенсив», благодаря которому вы получите набор необходимых знаний и навыков для успешного поступления в вуз.

Выпускникам, прошедшим полную программу (8 месяцев обучения) подготовительных курсов, предоставляется 10% скидка за обучение на бакалавриате.

Диплом

При успешном окончании программы обучения и прохождении всех испытаний государственной итоговой аттестации выпускник получает диплом государственного образца с присвоением квалификации бакалавр по направлению подготовки «Дизайн» по профилю «Графический дизайн».

 

Выпускники

 Отзывы

С отзывами наших студентов можно ознакомиться в по ссылке.

Арт и дизайн за рубежом

Арт-вузы Европы славятся своими выпускниками по всему миру. Дизайн, архитектура, искусство, реклама и PR, маркетинг и коммуникации — все это можно изучать на высоком уровне, совмещая обучение и активную языковую практику!

Арт-индустрия на ладони: обучение в Европе и США

Central Saint Martins College of Art and Design — ведущий арт-вуз Европы предлагает студентам изучать архитектуру, моду, современное искусство, фотографию, графический дизайн и многое другое. Колледж известен, как мировой культурный центр, где проходят выставки, показы и другие важные события в области мирового дизайна, современного искусства и моды.

Istituto Marangoni считается «кузницей» итальянской моды. Университет имеет три кампуса — в Милане, Париже или Лондоне, студенты могут сами выбирать, где им учиться. Здесь работают всемирно известные дизайнеры, университет даёт возможность наладить полезные связи и найти достойную работу.

The Arts University at Bournemouth (AUB) — британских вуз известен высокими показателями по трудоустройству своих выпускников. AUB полностью сфокусирован на современном искусстве, дизайне, медиа и исполнительстве.

New York Film Academy является лучшей школой киноискусства в мире, по мнению многих известных кинематографистов. Практика здесь начинается с первых дней обучения, студенты пишут, снимают, режиссируют и делают монтаж нескольких картин. Это позволяет достичь больших результатов уже на старте.

Особенности архитектурного образования за рубежом

Мировыми лидерами в области архитектурного образования являются США и Великобритания, затем Голландия, Китай и Япония. Ежегодно профессиональные эксперты оценивают около 800 вузов по всему миру, опираясь на академическую успеваемость, научную деятельность преподавателей и отзывы работодателей. В тройку лидеров регулярно попадают Массачусетский технологический институт (MIT), Школа архитектуры Бартлетт (The Barlet), Калифорнийский университет в Беркли (The University of California, Berkeley)

Среди европейских университетов можно выделить Kingston University: достижения факультета искусств, дизайна и архитектуры в сфере исследований были отмечены многими престижными грантами от национальных исследовательских советов, включая the Arts and Humanities Research Council (AHRC) и the Engineering and Physical Sciences Research Council (EPSRC).

Архитектурные университеты за рубежом дают своим студентам уникальную возможностью сразу же применять полученные знания на практике. Во многих вузах Америки студенты ведут собственные проекты уже с первого курса, посещают архитектурные компании, общаются с практикующими архитекторами и проходят стажировки. Каждый семестр студенты сдают свой собственный проект и к моменту окончания вуза уже имеют внушительное портфолио.

Мода, фотография, дизайн, изящные искусства, коммуникации, архитектура — обучение за рубежом привлекает и новичков, и профессионалов арт-индустрии. Арт-вузы Англии, США и Европы предлагают студентам бакалавриат, магистратуру и краткосрочные курсы.

Университеты дизайна в Чехии. Список экзаменов для поступления.

Содержание:

1. Основные направления
2. Лучшие университеты дизайна в Чешской Республике

Понятие дизайна обширно! Часто первым вопросом для студентов, приезжающих в Чехию на обучение, становится — не где, а на кого учиться. Пражский Образовательный Центр собрал для вас список чешских университетов, обучающих дизайну.

Основные направления

К числу самых популярных направлений относятся:

• Ландшафтный
• Интерьерный
• Промышленный
• Текстильный
• Графический
• Архитектурный дизайны.

Эти 6 областей развиваются на сегодняшний день максимально стремительно. Увеличивая тем самым потребность в действительно «стоящих» специалистах. Главными преимуществами ребят, поступающих в чешские творческие вузы, станут:

• возможность получения высококлассного европейского образования по специальностям, которых еще даже нет в странах СНГ;
• реальный опыт работы;
• впечатляющие портфолио, которое они получают по окончании обучения.

Все что для этого требуется — талант, и знание чешского языка на уровне В2! Овладеть чешским можно всего за 4 месяца на подготовительных курсах Prague Education Center. А наша профильная подготовка позволит улучшить творческие навыки, и создать портфолио до поступления в вуз. 

Больше о подготовке к поступлению на творческие специальности >>>>>>

Если вы не знаете как правильно подготовиться ко вступительным испытаниям в творческих вузах, Пражский Образовательный Центр поможет вам в этом. Вы не только выучите чешский язык до необходимого уровня, но и основательно подготовитесь к экзаменам, создадите портфолио, и выучите профильную терминологию. 

Подать заявку!

Лучшие университеты дизайна в Чешской Республике

 Высшая школа прикладного искусства/UMPRUM

Высшая школа прикладного искусства в Праге — один из самых известных и престижных вузов Чехии. Она ежегодно попадает в топ-150 лучших творческих университетов мира по версии авторитетнейшей британской консалтинговой компании QS.

О качестве получаемого здесь образования говорят не только высокие рейтинги. Многие выпускники UMPRUM построили успешную творческую карьеру. Факультет дизайна Высшей школы прикладного искусства представлен 3 направлениями:

• Промышленный дизайн
• Дизайн мебели и интерьера
• Продуктовый дизайн

Учеба носит прикладной характер. Все занятия проводятся в творческих ателье. Студенты работают над реальными проектами, активно участвуют в выставках. Стажируются в партнерских университетах.

 Обучение ведется на чешском языке по всем 3м ступеням высшего образования: бакалавриат, магистратура и докторантура. Для поступления в UMPRUM иностранному студенту в первую очередь необходимо подготовить следующий перечень документов:

• Мотивационное письмо
• Резюме
• Подтверждение об оплате заявления в вуз (500 крон)
• Сертификат о знании чешского языка минимально на уровне В1
• Нострифицированный аттестат о полном среднем образовании.

Эти бумаги подаются абитуриентом вместе с «приглашкой» до конца ноября. Вступительные экзамены проходят уже зимой. Состоят они из 2 этапов:

1. Оценка портфолио и выполненного студентом небольшого задания на полдня.
2. Написание теста по теории искусств, а также прохождение уже ряда творческих испытаний, которые обычно растягиваются на несколько дней.

Поступить в Высшую школу прикладного искусства довольно непросто, на одно «бюджетное место» могут претендовать до 20 абитуриентов.

Больше информации о лучших творческих вузах Праги, их факультетах и условиях поступления, вы узнаете из этого видео: 

 

Университет Томаша Бати в Злине/UTB

 

Факультет мультимедийных коммуникаций Университета Томаша Бати в Злине является лидером по числу поданных на обучение «приглашек». Основная причина – широкий выбор специальностей, так или иначе связанных с дизайном:

• Дизайн обуви
• Дизайн одежды
• Дизайн стекла
• Графический дизайн
• Пространственный дизайн
• Промышленный дизайн
• Диджитал дизайн
• Продуктовый дизайн
• Дизайн-менеджмент.

Основной упор в обучении делается на практическую составляющую. Студенты постоянно участвуют в различных интернациональных конкурсах, международных выставках, показах мод. Особой популярностью среди учащихся пользуется Zlin Design Week, которая ежегодно организовывается самим университетом.

Процесс поступления стандартен и состоит он из 2х частей. Вначале абитуриент предоставляет приемной комиссии свое портфолио. Если уровень работ достаточно высок, студента приглашают к участию во втором этапе. Он длится несколько дней и включает в себя 3 испытания:

1. Тест по теории искусств
2. Творческие задания
3. Устное собеседование

Максимальное количество баллов, которое возможно набрать на экзаменах — 100. Для прохождения необходимо не менее 70.

Подготовиться к экзаменам можно на курсах Пражского Образовательного Центра. 

Подготовка

Западночешский университет в Пльзени/ZCU

Факультет дизайна и искусств им. Ладислава Сутнара считается самой молодой творческой студией в Чехии. Несмотря на сравнительно недавнее открытие, департамент пользуется большой популярностью как у чешских, так и иностранных абитуриентов.

Пройти обучение здесь можно по целому ряду дисциплин, например:

• Продуктовый дизайн
• Промышленный дизайн
• Дизайн украшений
• Дизайн одежды
• Дизайн обуви

Для поступления необходимо пройти творческий конкурс, который стандартно состоит из 3х частей:

1. Оценивания портфолио участника.
2. Выполнения студентом нескольких заданий по выбранному направлению.
3. Прохождения небольшого собеседования с приемной комиссией.

Иностранным абитуриентам помимо этого будет нужно принести подтверждение о нострификации полученного ранее образования и сертификат государственного образца о знании чешского языка на уровне В2.

Что такое нострификация и как она проводится можно узнать здесь >>>>>>

На факультете дизайна и искусств Западночешского университета отдается большее предпочтение индивидуальной работе со студентами. Набор первокурсников всегда ограничен и редко превышает 10 человек на курс.

Университет Яна Евангелиста Пуркине в Усти-над-Лабем / UJEP

Учеба на факультете искусств и дизайна в Университете Яна Евангелиста Пуркине представляет собой комплексное обучение. Оно дает возможность помимо основных теоретических дисциплин изучать еще и практическую часть дизайна.

Факультет уже долгое время сотрудничает с известными галереями и дизайнерскими студиями не только в Европе, но и Америке, Азии.

Сейчас в вузе открыт набор абитуриентов на следующие специальности: 

• Дизайн интерьера
• Дизайн керамики
• Продуктовый дизайн
• Дизайн одежды и текстиля
• Дизайн стекла

Чтобы стать студентом одного из вышеперечисленных направлений, иностранному абитуриенту потребуется:

• Принести сертификат о знании чешского языка, как минимум, на уровне B1
• Должить нострифицированный аттестат о полном среднем образовании, полученном за рубежом
• Подготовить портфолио своих работ
• Написать тест по истории искусств
• Пройти собеседование с приемной комиссией
• Выполнить 3 творческих задания (рисунок, моделирование, композиция).  

Если списка общепрофильных университетов Чехии недостаточно, можно подать документы и в некоторые технические вузы страны. Найти программы дизайна можно, например, в:

Если вы мечтаете стать дизайнером в Чехии, но все еще боитесь ехать в чужую страну, подготовиться к поступлению в вуз вы можете, не выходя из дома. В этом вам поможет дистанционный курс от Пражского Образовательного Центра. 

 

Если у вас возникли вопросы, оставляйте их в комментариях! 

Главная страница

Институт возглавляет директор — кандидат технических наук, доцент Сухарева Алина Михайловна. Подготовка специалистов в области графического дизайна и рекламы началась в конце 90-х годов. За это время коллектив преподавателей института подготовил специалистов для многих известных рекламных и телевизионных агентств.

В составе института 2 кафедры и образовательный центр графического дизайна. Подготовку бакалавров, специалистов и магистров обеспечивает высококвалифицированный профессорско-преподавательский состав. В институте развито международное сотрудничество с ведущими дизайнерскими вузами и фирмами. Обучение проводится в очной и очно-заочной формах, кроме этого существуют программы подготовки с ускоренным сроком обучения на базе профильного среднего профессионального образования.

16 июля

Вернисаж выставки «Архетипы России»

14 июля 2021 года в музее «Моя Россия, моя история» состоялся вернисаж выставки «Архетипы России», посвященной 800-летию Александра Невского. На выставке представлены работы молодых художников и студентов творческих вузов Санкт-Петербурга.

09 июля

Итоги выставки-конкурса дизайн-проектов, посвященной 200-летнему юбилею Ф.М. Достоевского, д200

Завершила работу выставка-конкурс дизайн-проектов, посвященная 200-летнему юбилею Ф. М. Достаевского, Д200, которая проходила в Литературно-мемориальном музее Ф.М. Достоевского с 04 по 23 июня 2021 года.

05 июня

Студенты ИГД стали призерами «КиноТок-2021»

Студенты института графического дизайна на протяжении последних лет принимают участие и занимают призовые места в открытом Международном кино-конкурсе «КиноТок», который проходит в г. Орёл. В конкурсе участвуют работы от авторов и авторских коллективов из России, Белоруссии, Болгарии, Украины.

Такой страницы нет, но не торопитесь уходить

^*В логине допустимы только латинские буквы/цифры/точка

Выберите город, в который хотите поступатьАбаканАльметьевскАнапаАрхангельскАстраханьБакуБалашихаБарнаулБелгородБелорецкБиробиджанБлаговещенскБрянскБуденновскВеликий НовгородВладивостокВладикавказВладимирВолгоградВологдаВоронежВыборгВышний ВолочекГеленджикГрозныйДмитровДушанбеЕкатеринбургЕлабугаЕлецЕреванЕссентукиЖелезногорскЗлатоустИвановоИжевскИркутскКазаньКалининградКалугаКаменск-УральскКемеровоКировКирово-ЧепецкКисловодскКонаковоКраснодарКрасноярскКурганКурскЛипецкМагаданМагнитогорскМайкопМахачкалаМинскМичуринскМоскваМурманскНабережные ЧелныНижневартовскНижнекамскНижний НовгородНижний ТагилНовомосковскНовороссийскНовосибирскНорильскНур-Султан (Астана)ОбнинскОмскОрелОренбургОрскПензаПермьПетрозаводскПетропавловск-КамчатскийПодольскПсковПятигорскРжевРостов-на-ДонуРязаньСалехардСамараСанкт-ПетербургСаранскСаратовСаяногорскСевастопольСерпуховСимферопольСмоленскСосновый БорСочиСтавропольСтарый ОсколСтерлитамакСургутСыктывкарТаганрогТамбовТашкентТверьТольяттиТомскТулаТюменьУлан-УдэУльяновскУфаУхтаХабаровскХанты-МансийскХимкиЧебоксарыЧелябинскЧереповецЧеркесскЧитаЭлектростальЮжно-СахалинскЯкутскЯрославль

Пожалуйста, выберите, кем вы являетесьЯ абитуриентЯ сотрудник вузаЯ родитель абитуриентаСтудент колледжаШкольник до 11-го классаСпециалистБакалаврМагистрЯ учитель в школе

Регистрируясь через данную форму, я соглашаюсь с политикой конфеденциальности и согласен на обработку персональных данных.

Хочу, что вы отправляли мне индивидуальные подборки и лучшие предложения от вузов по нужным мне критериям.

Как стать дизайнером в Германии

Чтобы стать дизайнером, нужно получить соответствующее образование. Обучение в университете предлагает лучшие перспективы для карьеры и зарплаты. Вы можете изучать дизайн в университетах, художественных школах и технических колледжах.

Стать дизайнером – мечта многих художественно одаренных первокурсников. Неудивительно – ведь профессия дизайнера обещает широкий спектр увлекательных задач. Дизайнеры нужны не только в индустрии моды, но и везде, где требуется творческий подход. Ваши карьерные возможности в качестве дизайнера многогранны. Например, Вы можете работать в автомобильной промышленности, в ювелирных компаниях или в агентствах графического дизайна.

ОБУЧЕНИЕ

Если Вы хотите стать дизайнером, Вы можете пройти специальную подготовку. Но лучше пройти обучение. Обычно оно предлагает лучшие перспективы для работы и карьеры. В зависимости от университета, степень бакалавра в области дизайна занимает от 6 до 8 семестров и завершается получением академической степени. Затем Вы можете пройти курс магистратуры от 2 до 4 семестров. Популярные курсы по дизайну: Дизайн, Графический дизайн, Медиа-дизайн и Менеджмент, Дизайн коммуникаций, Организация проектирования.

Основные направления в сфере дизайна: Фотодизайн, Графический дизайн, Промышленный дизайн, Дизайн коммуникаций, Медиа-дизайн, Дизайн моды, Дизайн продуктов, Дизайн ювелирных изделий, Дизайн текстиля, Комикс-дизайн, Дизайн игр, Веб-дизайн.

ПРЕДПОСЫЛКИ ДЛЯ ОБУЧЕНИЯ

Для того, чтобы изучать дизайн, необходимо иметь профессиональное обучение (Fachhochschulreife) или аттестат зрелости (Abitur). Интерес к искусству и дизайну является обязательным. Кроме того, Вы должны получать удовольствие от общения с клиентами и обладать аналитическим складом ума. Умение, трудолюбие и творчество также являются важными качествами, которыми Вы должны обладать, чтобы стать дизайнером.

При поступлении в университет, как правило, необходимо предоставить портфолио с образцами художественных работ. В университетах для этого будет определена тема, но работа все равно должна быть как можно более индивидуальной и творческой. Если Вы не уверены, соответствует ли Ваше портфолио художественным требованиям университета, Вы можете найти помощь на курсах в Кёльнской Академии Дизайна. Если Ваше портфолио удовлетворит приемную комиссию университета, Вас пригласят на следующий тест для проверки Ваших личных и профессиональных способностей.

КУРС ОБУЧЕНИЯ

Обучение на бакалавриате в области дизайна занимает от 6 до 8 семестров, в зависимости от предметной области и практической части. Курс обучения в магистратуре занимает еще 2-4 семестра. Во время обучения нужно будет проходить модули. Они состоят из нескольких смежных курсов, таких как лекции, семинары и упражнения. Также нужно будет проходить практику и работать над проектами, писать курсовые или экзаменационные работы и делать презентации. За пройденные курсы вы будете получать баллы. Обучение заканчивается бакалаврской или магистерской диссертацией.

СОДЕРЖАНИЕ ОБУЧЕНИЯ

Обучение дизайну предполагает не только теоретическое, но прежде всего практическое содержание. Обучение включает в себя работу с различными материалами, изучение методов проектирования и производства и разработку компьютерной презентации дизайнерских эскизов. Преподавание маркетинговых навыков также является частью учебной программы. Кроме того, преподаются коммерческие основы маркетинга, а также важные аспекты управления проектами.

ВОЗМОЖНОСТИ ОБУЧЕНИЯ

Стать дизайнером в Германии можно, обучаясь в университетах, художественных школах, университетах прикладных наук и в частных академиях искусств. Университеты прикладных наук часто сотрудничают с коммерческими предприятиями. Это может дать вам непосредственное представление о практической стороне обучения и вы можете, например, работать над заказом на инновационный дизайн дверной ручки.

С другой стороны, в университетах исследования в большей степени ориентированы на экспериментальную и творческую работу и в меньшей степени на создание практического продукта. Но здесь вы можете дать волю своему творчеству и поставить под сомнение традиционные концепции дизайна, независимо от стоимости или спецификации продукции. Независимо от того, учитесь ли вы в университете или в университете прикладных наук, у вас будет возможность применить свои теоретические знания в практической работе во время учебы.

Обучение в частных художественных колледжах и академиях дизайна, как правило, ориентировано на требования будущих работодателей и, следовательно, передает практические знания. Однако, хорошее руководство и преподавание в частных художественных академиях также имеет свою цену: обучение дизайну может стоить до 20 000 евро.

ОКОНЧАНИЕ ОБУЧЕНИЯ

Обучение на бакалавриате в области дизайна завершается получением академической степени бакалавра искусств (B. A.). Эта степень дает право на прямое поступление в профессию, но также дает право на поступление в магистратуру. Обучаясь в магистратуре вы можете сосредоточиться на конкретной области обучения. Магистр искусств (M.A.) в области дизайна позволяет продолжить обучение и получить докторскую степень.

ПОСЛЕ ОБУЧЕНИЯ

Дизайнеры работают во многих областях. Не только индустрия моды, но и производители видеоигр или ювелирных изделий предлагают возможности трудоустройства. Вы можете работать на постоянной основе в компании или открыть свое собственное дело и заниматься увлекательной проектной работой. Дизайнерам часто доверяют художественное оформление продукта или управление проектом, но они также могут работать в качестве консультантов и брать на себя коммерческие задачи.

ЗАДАЧИ ДИЗАЙНЕРА

Сферы деятельности и возможности трудоустройства различаются в зависимости от изученной дисциплины. Фотодизайнеры, например, отвечают за визуальную концепцию и дизайн в таких областях, как реклама, журналистика, мода или наука. Области трудоустройства: фотоателье, медиа-агентство, редакция книг и журналов, издательство, агентство графического дизайна.

С обучением дизайну моды вы можете разрабатывать модели одежды, а также контролировать производство одежды и разрабатывать маркетинговые мероприятия. Области трудоустройства: ателье моды, специальные журналы.

НАЧАЛО КАРЬЕРЫ

Начало карьеры дизайнера, как правило, происходит через участие во временных проектах и внештатной работе. Многие дизайнеры становятся индивидуальными предпринимателями, так ка не хватает рабочих мест, или они находят свой путь в профессиональной жизни через плохо оплачиваемую или неоплачиваемую стажировку. В зависимости от направления дизайна, карьера начинается по-разному. Глубокие знания и практический опыт повышают ваши шансы на рынке труда.

КАРЬЕРНЫЕ ПЕРСПЕКТИВЫ

Ваши карьерные перспективы как дизайнера в основном определяются областью вашей учебы и отраслью, в которой вы работаете. Например, в настоящее время возможности карьерного роста в области дизайна моды невелики, и многие выдающиеся дизайнеры ищут работу. Дизайнеры продукции имеют особенно хорошие перспективы, в меньшей степени — в ювелирном дизайне. Дизайнеры игр и веб-дизайнеры имеют наилучшие шансы сделать карьеру.

Независимо от вашей специальности, обширная сеть деятельности и хорошие контакты очень важны для вашей карьеры дизайнера. Вы должны установить эти контакты во время учебы через практику. Степень магистра и расширенные специальные знания улучшат ваши карьерные перспективы. Кроме того, вы можете получить докторскую степень и работать дизайнером в области исследований и преподавания.

ЗАРПЛАТА ДИЗАЙНЕРА В ГЕРМАНИИ

Начинающим свою карьеру дизайнерам, работающим на постоянной основе, в среднем платят 2100 евро до вычета налогов в месяц. После 4 лет работы по профессии ежемесячная зарплата как дизайнера увеличивается примерно до 2750 евро. Лишь немногие дизайнеры получают от 3000 до 4000 евро до вычета налогов в месяц. Доход в основном зависит от личной квалификации, должности в компании и потенциала компании. Крупные компании обычно платят больше, чем небольшие агентства и дизайн-студии.

АЛЬТЕРНАТИВА

Также есть возможность стать дизайнером, обучаясь в профессионально-технических училищах и профессиональных колледжах в рамках 2-3-летней программы обучения.

Кроме того, существуют курсы подготовки и обучения для аналогичных творческих профессий, например: медиа-дизайнер (профессию медиа-дизайнера можно освоить в рамках двойного обучения), дизайнер в торговле (большинство торгово-промышленных палат предлагают курс обучения дизайну в торговле, предпосылкой для этого является прохождение профессионального обучения в творческой области и несколько лет опыта работы), государственный сертифицированный дизайнер (после окончания профессионального обучения есть возможность стать сертифицированным государством дизайнером, пройдя еще 4 семестра обучения), графический или веб-дизайнер (различные институты дистанционного обучения предлагают курсы по графическому или веб-дизайну).

Эскизы исследований

Int J Ayurveda Res. Апрель-июнь 2010 г .; 1 (2): 128–131.

Shraddha Parab

Отдел клинической фармакологии, Медицинский колледж Сет GS и больница KEM, Парел, Мумбаи — 400 012, Индия

Supriya Bhalerao

¹ Отдел клинической фармакологии, Больница TNMC и BYL Mumbai Central, Mumbai — 400 008, Индия

Департамент клинической фармакологии, Медицинский колледж Seth GS и больница KEM, Парел, Мумбаи — 400 012, Индия

¹ Департамент клинической фармакологии, TNMC и BYL Nair Госпиталь, Центральный Мумбаи, Мумбаи — 400 008, Индия

Адрес для корреспонденции: Dr.Суприя Бхалерао, Отдел клинической фармакологии, TNMC и Больница BYL Nair, Центральный Мумбаи, Мумбаи — 400 008, Индия. E-mail: [email protected]

Поступило 23 мая 2010 г .; Принято 29 мая 2010 г.

Copyright © International Journal of Ayurveda Research

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии, что оригинальная работа является правильно процитировано.

Эта статья цитируется в других статьях в PMC.

В прошлом выпуске мы обсудили «размер выборки», один из важнейших аспектов при планировании клинического исследования. В этой статье обсуждается еще один статистически важный вопрос — Дизайн исследования. Дизайн исследования — это процесс, в котором методология исследования и статистический анализ организованы таким образом, чтобы гарантировать, что нулевая гипотеза либо принята, либо отклонена, а сделанные выводы отражают истину.

Дизайн любого исследования более важен, чем анализ его результатов, поскольку плохо спланированное исследование никогда не может быть восстановлено, в то время как плохо проанализированное исследование можно повторно проанализировать, чтобы прийти к значимому выводу.[1] Скорее, дизайн исследования решает, как лучше всего анализировать полученные данные. Таким образом, научная целостность исследования и достоверность данных исследования существенно зависят от дизайна исследования.

Различные аспекты клинических исследований можно условно разделить на два типа: наблюдательные и экспериментальные. Основное различие между этими двумя типами заключается в том, что более ранний не предполагает какого-либо вмешательства (медикаментозное лечение / терапевтические процедуры / диагностические инструменты), тогда как в экспериментальном исследовании исследователь вводит вмешательство пациентам и влияние этого вмешательства на курс лечения. события документированы.Давайте посмотрим на различные схемы, которые обычно используются для проведения этих двух типов исследований.

ОПИСАТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Это первая попытка исследования. Эти исследования описывают частоту, естественное течение и детерминанты фактора / заболевания. Это исследование для выявления закономерностей или тенденций в ситуации, но не причинно-следственных (причинных) связей между ее различными элементами, например Исследование по оценке преобладающего пракрити у пациентов с гипертонией помогает только определить преобладающее пракрити у этих пациентов, оно не устанавливает связи, что конкретный пракрити является причинным фактором гипертонии. Типами описательных исследований являются обследования распространенности, серии случаев, данные эпиднадзора и анализ регулярно собираемых данных и т. Д.

Серии случаев и отчеты о случаях

Отчет о случае представляет собой описательное исследование отдельного человека, а серия случаев — это исследование небольшая группа. В этих исследованиях возможность связи между наблюдаемым эффектом и конкретным воздействием окружающей среды изучается на основе подробных клинических оценок и историй болезни человека (лиц).

Они, скорее всего, будут полезны, когда болезнь необычна и вызвана исключительно одним видом воздействия (например,г. винилхлорид и ангиосаркома или диэтилстильбэстрол (DES) и светлоклеточная карцинома влагалища) [2]. Отчеты о случаях (или серии случаев) могут быть первыми, чтобы дать ключ к разгадке в идентификации нового заболевания или неблагоприятного воздействия на здоровье от воздействия.

АНАЛИТИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Эти исследования обычно (хотя и не всегда) используются для проверки одной или нескольких конкретных гипотез, как правило, является ли воздействие фактором риска для заболевания или вмешательство эффективно для предотвращения или лечения болезни (или любого другого явления). или интересующее условие).Конечно, данные, полученные в ходе аналитического исследования, также можно исследовать в описательном режиме, а данные, полученные в ходе описательного исследования, можно анализировать для проверки гипотез, делая их аналитическими. Короче говоря, эти исследования предназначены для изучения этиологии и причинно-следственных связей. Типы аналитических исследований бывают поперечные, случай-контроль, когортные (ретроспективные и проспективные) и экологические.

Поперечное исследование

Поперечное исследование также известно как исследование распространенности. Он одновременно измеряет причину и следствие, но не говорит нам о взаимосвязи, т.е.е. какой из них является причиной, а какой — следствием. Это наиболее распространенный дизайн исследования, используемый в общей практике и исследованиях в целом. Эти исследования относительно просты, недороги и могут быть выполнены в короткие сроки.

Случай-контроль

В исследованиях, использующих этот конкретный дизайн, пациенты, у которых уже есть определенное состояние (случаи), сравниваются (например, пациенты с диабетом, госпитализированные) с людьми, у которых нет этого состояния (контрольная группа) (например, пациенты с диабетом без госпитализации ).Исследователь просматривает прошлые записи этих субъектов (как случаев, так и контрольные), чтобы выяснить, связано ли развитие состояния только в одной группе пациентов с наличием какого-либо причинного фактора (воздействия). Таким образом, в типичном исследовании «случай-контроль» сбор данных в основном ретроспективен (назад во времени) [].

Эти исследования менее надежны, чем рандомизированные контролируемые исследования или когортные исследования. Главный недостаток исследований случай-контроль заключается в том, что невозможно измерить риск развития определенного исхода из-за воздействия.Кроме того, в этих исследованиях необходимо в основном полагаться на память пациентов, чтобы определить, что в прошлом могло вызвать их текущее заболевание, которое чаще всего имеет длительный латентный период. Это может вызвать систематическую ошибку при анализе результатов, известную как «систематическая ошибка отзыва». Поскольку человеческая память часто неточна, обычно считается, что систематическая ошибка воспоминаний «широко распространена в исследованиях случай-контроль». [3]

Наличие болезни влияет как на восприятие пациентом причин, так и на его поиск возможного воздействия гипотетического риска. фактор.Таким образом, в исследованиях «случай-контроль» предполагается, что воспоминания о дистанционных воздействиях в исследованиях различаются между субъектами исследования в зависимости от их болезненного статуса [4]. Данные, даже о нерелевантном воздействии, часто лучше запоминаются случаями или / или не сообщаются органами контроля. [5] Эта тенденция к отзыву о воздействии имеет тенденцию к завышению оценки риска в исследованиях случай-контроль. Кроме того, напоминание о точном времени воздействия, которое часто важно для определения временного характера ассоциации и для оценки периода индукции заболевания, может отличаться между подвергнутыми случаями и подвергшимися контрольными случаями.

Несмотря на то, что систематическая ошибка припоминания является основным ограничением исследований случай-контроль, ряд методологических стратегий, задокументированных в литературе, может минимизировать систематическую ошибку припоминания. [6]

Преимущества исследований методом случай-контроль заключаются в том, что их можно проводить быстро и очень эффективно при состояниях / заболеваниях с редкими исходами. [7]

Когорта (лонгитюдные исследования)

Когортное исследование начинается с группы субъектов с некоторым причинным фактором (например, ежедневное потребление Виррудха ахар ), но без интересующего состояния (например.г. кожные заболевания). Все субъекты наблюдаются и наблюдаются на предмет возникновения интересующего состояния.

В отличие от исследования случай-контроль, когортное исследование обычно является проспективным (опережающим во времени). Он предоставляет наилучшую информацию о причине заболевания плюс наиболее прямое измерение риска развития определенного исхода из-за воздействия [].

Дизайн когорт (лонгитюдные исследования)

Эти исследования, однако, требуют большого количества субъектов и длительного периода наблюдения, чтобы оценить, произошло ли интересующее событие, из-за чего эти исследования очень дороги в проведении.Главный недостаток этих исследований, связанный с длительным наблюдением, заключается в том, что существует высокая вероятность того, что субъекты потеряны для последующего наблюдения. [7] Если в двух группах степень таких потерь существенно различается, это может привести к смещению и ложноположительным результатам.

Корреляционные исследования

Эти исследования (иногда называемые экологическими исследованиями) исследуют статистическую связь между болезнями в различных группах населения и предполагаемым воздействием на группы, а не на отдельных лиц. Например, они могут соотносить уровни смертности по странам с оценками воздействия, такими как выбросы промышленных предприятий в данном географическом районе, близость к свалкам или уровни загрязнения воздуха или воды.Географическая информационная система (ГИС) — это очень полезный новый инструмент, который улучшает способность экологических исследований определять связь между данными о здоровье и источником воздействия на окружающую среду.

КОНТРОЛИРУЕМЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

В этих исследованиях участвовали контрольные группы (т. Е. Компаратор, который может быть либо стандартным препаратом, либо плацебо). Контролируемые испытания могут быть клиническими испытаниями (единицей рандомизации является индивидуум) или испытаниями в сообществе (единицей рандомизации является сообщество или кластер).

Нерандомизированное контролируемое

Это экспериментальное исследование, в котором люди распределяются по различным вмешательствам с использованием методов, которые не являются случайными. В этих исследованиях распределение по разным группам производится произвольно. Такой дизайн исследования может иногда переоценивать преимущества одного лечения перед другим.

Рандомизированные контролируемые

Рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) считаются «золотым стандартом» в медицинских исследованиях, поскольку они дают наилучшие ответы об эффективности различных методов лечения или вмешательств.

Важным аспектом этого дизайна исследования является то, что пациенты случайным образом распределяются по всем группам исследования, что помогает избежать предвзятости при распределении пациентов на лечение, которой может подвергнуться врач []. Это также увеличивает вероятность того, что различия между группами могут быть связаны только с исследуемым лечением (ами).

Рандомизированное клиническое исследование

Существуют определенные типы вопросов, по которым рандомизированные контролируемые исследования не могут быть проведены по этическим причинам, например, если пациентов просят пережить вредный опыт (например, курение) или отказывают в любом лечении помимо плацебо, когда известно эффективные методы лечения.

Существуют следующие типы рандомизированных исследований. [8]

Параллельно

В параллельных исследованиях лечение и контроль распределяются между разными людьми. Это отличается от перекрестного исследования, в котором сначала одна группа получает лечение A, затем лечение B, а другая группа получает лечение B, а затем лечение A [].

В случае аюрведических исследований полезно расширение этого дизайна, известное как «дополнительный» дизайн, когда одна группа получает стандартное лечение, а другая группа получает стандартное лечение вместе с аюрведическим лечением.Используя эти исследования, можно за короткий период провести сравнение относительной или абсолютной эффективности. Однако эти исследования обычно требуют большого количества пациентов для анализа.

Кроссовер

В исследованиях этого типа каждый пациент сам контролирует себя. Каждый пациент получает оба препарата; порядок, в котором пациент получает каждое лекарство, рандомизирован []. Как правило, для этого требуется меньший размер выборки. [9]

Допущения

Эффекты вмешательства в течение первого периода не переносятся на второй период.

Внутренние факторы (например, серьезность заболевания) и внешние факторы (например, время года), которые могут повлиять на эффективность лекарств, остаются постоянными во времени.

В идеале болезненное состояние пациента должно вернуться к исходному состоянию после прекращения первого лечения.

В случае аюрведических исследований этот дизайн может оказаться полезным, поскольку каждый пациент служит его собственным контролем, и таким образом индивидуалистический подход Аюрведы сохраняется даже в клинических исследованиях.Однако в то же время его сложно реализовать, поскольку «период вымывания» (продолжительность между двумя обработками, чтобы вымыть эффект первого, чтобы он не переносился), не может быть определен ввиду недоступности фармакокинетических данных. аюрведических процедур.

Факториал

Исследования с участием двух или более факторов при рандомизации называются факторными планами []. Фактор — это просто категориальная переменная (например, возраст и пракрити ) с двумя или более значениями, называемыми уровнями.

Факториальный дизайн позволяет исследователям исследовать совместное влияние двух или более факторов на зависимую переменную (например, вес). Факторный дизайн также облегчает изучение взаимодействий, освещая влияние различных условий эксперимента на идентифицируемые подгруппы субъектов, участвующих в эксперименте.

Cluster

Это тип рандомизированного контролируемого исследования, в котором группы участников (в отличие от отдельных участников) рандомизированы.Кластерные рандомизированные контролируемые испытания также известны как кластерные рандомизированные испытания, групповые рандомизированные испытания и локальные рандомизированные испытания.

Преимущества кластерных рандомизированных контролируемых испытаний по сравнению с индивидуально рандомизированными контролируемыми испытаниями включают возможность изучения вмешательств, которые не могут быть направлены на отдельных лиц (например, радиошоу об изменении образа жизни), и способность контролировать «заражение» среди людей (например, одного человека). изменение поведения может повлиять на поступок и другого человека).Недостатки по сравнению с индивидуально рандомизированными контролируемыми испытаниями включают большую сложность в дизайне и анализе, а также необходимость большего числа участников для получения той же статистической мощности.

Квази-рандомизированный

В этих исследованиях распределение участников осуществляется с использованием таких схем, как дата рождения (нечетная или четная), номер больничной карты, дата, на которую они приглашены для участия в исследовании (нечетное или четное) , или, альтернативно, в разные учебные группы.

Квази-рандомизированное исследование использует квази-случайный метод распределения участников по разным вмешательствам.Существует больший риск систематической ошибки отбора в квази-случайных испытаниях, где распределение не скрывается должным образом, по сравнению с рандомизированными контролируемыми испытаниями с адекватным сокрытием распределения.

Благодарности

Авторы искренне признательны доктору Джайдипу Гогтаю, медицинскому директору Cipla Ltd., за его техническую помощь.

Сноски

Источник поддержки: Нет

Конфликт интересов: Не заявлено

ССЫЛКИ

1.Кэмпбелл MJ, Machin D. 3-е изд. Чичестер: Уайли; 1999. Медицинская статистика: подход, основанный на здравом смысле. [Google Scholar] 2. Лилиенфельд AM, Лилиенфельд DE. Лондон: Издательство Оксфордского университета; 1980. Основы эпидемиологии. [Google Scholar] 3. Граймс Д., Шульц К. Предвзятость и причинно-следственная связь в обсервационных исследованиях. Ланцет. 2002; 359: 248–52. [PubMed] [Google Scholar] 4. Габби Б., Финч С., Беннелл К., Вайсвельнер Х. Насколько достоверна история 12-месячной спортивной травмы, составленная самими пациентами? Br J Sports Med. 2003. 37: 545–7.[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 5. Чой Б., Носуорси А. Классификация, направление и предотвращение предвзятости в эпидемиологических исследованиях. J Occup Med. 1992; 34: 265–71. [PubMed] [Google Scholar] 6. Kaerlev L, Lynge L, Sabroe S, Oslen J. Контроль за раком толстой кишки по сравнению с популяционным контролем в исследованиях факторов профессионального риска «случай-контроль». BMC Рак. 2004; 4:15. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 8. Хоупвелл С., Даттон С., Ю. Л. М., Чан А. В., Альтман Д. Г.. Качество отчетов рандомизированных исследований в 2000 и 2006 годах: сравнительное исследование статей, проиндексированных в PubMed.BMJ. 2010; 340: c723. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 9. Байрон Дж., Кенвард МГ. 2-е изд. Лондон: Чепмен и Холл; 2003. Дизайн и анализ перекрестных испытаний. [Google Scholar]

Home — 2020 — Центр доказательной медицины

Глобальный уровень смертности от случаев заболевания Covid-19 Оке Дж., Хенеган К. Горячая тема Обновлено Covid-19 | 7 октября 2020

COVID-19 — Диаграммы смертей Флоренс Найтингейл в Англии и Уэльсе Хенеган C Covid-19 | 20 июля 2021 г.

Виньетки с наркотиками: Тоцилизумаб Фернер Р. Э., Аронсон Дж. К. Covid-19 | 23 января 2021 г.

Что наблюдение RCGP говорит нам о COVID-19 в сообществе? Хенеган С., Джефферсон Т. Обновлено Covid-19 | 16 ноября 2020

COVID-19: Дома престарелых в Англии — Обновление Heneghan C, Oke J. Обновление Covid-19 | 11 ноября 2020

COVID-19: данные о смертях в Англии — ежедневное обновление Оке Дж., Флеминг С., Хенеган C Covid-19 | 4 ноября 2020

SAGE моделирует переоценку смертей Дэниел Хоудон, Карл Хенеган Covid-19 | 2 ноября 2020

Продолжающаяся проблема инфекций, приобретенных в больницах Великобритании Дэниел Хоудон, Джейсон Оке, Том Джефферсон, Карл Хенеган Covid-19 | 30 октября 2020

Виньетки с наркотиками: Ремдесивир Фернер RE, Аронсон JK. Covid-19 | 26 октября 2020

Отслеживание случаев заболевания Covid-19 в Великобритании Джейсон Оке, Дэниел Хоудон, Карл Хенеган Covid-19 | 25 октября 2020

Вероятные инфекции, связанные со здоровьем, в Англии Дэниел Хоудон, Джейсон Оке, Том Джефферсон, Карл Хенеган Обновлено Covid-19 | 15 октября 2020

COVID-19: госпитализация — обновленная информация Хенеган С., Оке Дж. Обновлено Covid-19 | 12 октября 2020

Глобальный уровень смертности от случаев заболевания Covid-19 Оке Дж., Хенеган К. Covid-19 | 7 октября 2020

Положительные результаты ПЦР: что они означают? Chiesa M, Hernanadez S. S. Covid-19 | 23 сентября 2020 г.

Шотландия завышает количество пациентов на больничных койках? Heneghan C, Howdon D, Oke J Covid-19 | 2 сентября 2020

Ошибка в представлении валлийских данных о госпитализации Covid Heneghan C Обновлено Covid-19 | 1 сентября 2020 г.

Подробнее о хлорохине и гидроксихлорохине Aronson JK, Ferner RE. Covid-19 | 30 августа 2020

Как медицинские работники могут адаптировать немедикаментозное лечение при сохранении безопасности при лечении людей с COVID-19 и делирием? Джонс Л., Кэнди Б., Робертс Н., Ондрушкова Т., Короткий Т., Сэмпсон Е.Л. Обновлено Covid-19 | 11 августа 2020

Этика исследований по лечению COVID-19: слишком много открытых, слишком мало — замаскированных Covid-19 | 24 июля 2020

Коронавирусы — общая интродукция Aronson JK. Covid-19 | 20 июля 2020 г.

Знакомство с различными типами

Опубликовано 6 апреля 2021 года Хади Аббасом

Руководства и основы

Дизайн исследования — это набор методов и процедур, используемых для сбора и анализа данных в исследовании.

Вообще говоря, существует 2 типа дизайна исследований: описательные исследования и аналитические исследования.

Описательные исследования

• Описывает специфические характеристики интересующей популяции
• Наиболее распространенными формами являются истории болезни и серия случаев
• В описании случая мы обсуждаем наш опыт в отношении симптомов, признаков, диагноза и лечения пациента
• В серии случаев сгруппированы несколько пациентов со схожим опытом.

Аналитические исследования

Аналитические исследования бывают двух видов: наблюдательные и экспериментальные.

Наблюдательные исследования — это исследования, которые мы проводим без какого-либо вмешательства или экспериментов. В этих исследованиях мы наблюдаем только за результатами. С другой стороны, в экспериментальных исследованиях мы проводим эксперименты и вмешательства.

Наблюдательные исследования

Наблюдательные исследования включают множество подтипов. Ниже я рассмотрю наиболее распространенные конструкции.

Поперечное исследование:

• Эта конструкция является поперечной, когда мы берем конкретный образец в определенное время без какого-либо последующего наблюдения
• Позволяет рассчитать частоту заболевания ( p revalence ) или частоту фактора риска
• Эту конструкцию легко проводить
• Например, — если мы хотим узнать распространенность мигрени в популяции, мы можем провести перекрестное исследование, с помощью которого мы берем выборку из популяции и подсчитываем количество пациентов с мигренозными головными болями.

Когортное исследование:

• Мы проводим это исследование, сравнивая две выборки из совокупности: одна выборка с фактором риска, а другая не имеет этого фактора риска
• Он показывает нам риск развития заболевания у лиц с фактором риска по сравнению с людьми без фактора риска ( RR = относительный риск )
• Мы можем подойти к этому исследованию двумя продольными планами:
  • • Перспективный : мы следим за людьми в будущем, чтобы узнать, у кого разовьется болезнь
    • Ретроспектива : мы смотрим в прошлое, чтобы узнать, кто развил болезнь (например,г. по медицинским картам)
• Этот дизайн является самым сильным среди наблюдательных исследований
• Например, — чтобы узнать относительный риск развития хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) среди курильщиков, мы берем выборку, включающую курильщиков и некурящих. Затем мы подсчитываем количество людей с ХОБЛ среди обоих.

Исследование случай-контроль:

• Мы проводим это исследование, сравнивая 2 группы: одну группу с заболеванием (случаи) и другую группу без заболевания (контроль)
• Этот дизайн всегда ретроспективен
• Мы стремимся выяснить шансы наличия фактора риска или воздействия, если человек болен конкретным заболеванием (отношение шансов)
• Относительно легко проводить
• Например, — мы хотим изучить шансы быть курильщиком среди гипертоников по сравнению с нормотензивными.Для этого мы выбираем группу пациентов с диагнозом «гипертония» и другую группу, которая служит контролем (нормальное артериальное давление). Затем мы изучаем их историю курения, чтобы выяснить, есть ли корреляция.

Экспериментальные исследования

• Также известны как интервенционные исследования
• Могут быть задействованы животные и люди
• Доклинические испытания с участием животных
• Клинические испытания — экспериментальные исследования с участием людей
• В клинических испытаниях мы изучаем эффект вмешательства по сравнению с другим вмешательством или плацебо.В качестве примера , я перечислил четыре фазы испытания препарата:

I: Мы стремимся оценить безопасность препарата ( это безопасно? )

II: Мы стремимся оценить эффективность препарата ( работает? )

III: Мы хотим знать, лучше ли этот препарат, чем старое лечение ( лучше ли? )

IV: Мы наблюдаем за долгосрочными побочными эффектами ( может ли он остаться на рынке? )

• В рандомизированных контролируемых испытаниях одна группа участников получает контроль, а другая — тестируемое лекарство / вмешательство.Эти исследования — лучший способ оценить эффективность лечения.

Наконец, рисунок ниже поможет вам понять различные типы дизайна исследования.

---

Вам также могут быть интересны следующие блоги для дальнейшего чтения:

Введение в рандомизированные контролируемые испытания

Случай-контроль и когортные исследования: краткий обзор

Когортные исследования: проспективный и ретроспективный дизайн

Prevalence vs Incidence: в чем разница?

Теги:

Дизайн исследования — Практика, основанная на фактах

Систематический обзор

обычно фокусируется на конкретном клиническом вопросе и проводит обширный поиск литературы для выявления исследований с надежной методологией.Исследования анализируются, оцениваются, а результаты суммируются в соответствии с заранее определенными критериями, указанными в вопросе обзора.

Meta-Analysis делает систематический обзор еще на один шаг вперед, объединяя все результаты с использованием принятой статистической методологии.

Рандомизированное контролируемое исследование — это проспективное аналитическое экспериментальное исследование с использованием первичных данных, полученных в клинической среде. Сходных вначале людей случайным образом распределяют по двум или более группам (лечебная и контрольная), а затем следуют для определения результата вмешательства.

Case Control Study — это исследование, в котором пациентов, у которых уже есть определенное состояние или исход, сравнивают с людьми, у которых их нет. Исследователи оглядываются назад (ретроспективно), чтобы определить возможные воздействия. Они часто полагаются на медицинские записи и отзывы пациентов для сбора данных. Лица, разделенные по болезням.

Когортное исследование

(проспективное) — это исследование группы лиц, некоторые из которых подвергаются воздействию интересующей переменной (например, воздействия лекарств или окружающей среды), в котором участники наблюдаются с течением времени, чтобы определить, у кого развивается интересующий результат. и связан ли результат с воздействием.

Когортное исследование

(ретроспективное) — это когда данные собираются для когорты, которая была сформирована когда-то в прошлом. Воздействия и исходы уже произошли в начале исследования. Вы изучаете фактор риска и смотрите, можете ли вы связать с ним болезнь. Распределение лиц по экспозиции.

Кросс-секционное исследование

— это наблюдение за определенной группой населения в определенный момент времени или в течение определенного промежутка времени с целью изучения связи между результатами и воздействием вмешательств.Воздействие и результат определяются одновременно. Часто полагаются на данные, изначально собранные для других целей.

Survey Study — это эпидемиологическое исследование, которое дает результаты опроса и будет состоять из одновременных оценок результатов для здоровья, подверженности первичному риску и потенциальных факторов, влияющих на факторы, и модификаторов воздействия. Два типа опросных исследований — это поперечные и продольные исследования.

Longitudinal Study: отслеживание субъектов с течением времени с постоянным или повторным мониторингом факторов риска или результатов для здоровья, или того и другого.Исследователи проводят несколько наблюдений за одними и теми же объектами в течение определенного периода времени, иногда длятся много лет.

«Исследование до и после» — это исследование, в котором наблюдения проводятся до (до) и после (после) реализации вмешательства, как в группе, которая получает вмешательство, так и в контрольной группе, которая этого не делает.

Серия случаев

и отчеты о случаях — это описательные исследования / исследования, которые состоят из сборников отчетов о лечении отдельных пациентов или отчетов об отдельном пациенте.

Разработка исследования | CHOP Institutional Review Board

Предварительное планирование

Многие клиницисты имеют недостаточную подготовку в области клинических исследований, а также у них нет доступа к статистику или методологу исследования. Прежде чем приступить к клиническому исследованию, потенциальный исследователь должен воспользоваться образовательными ресурсами, чтобы убедиться, что его исследование соответствует общепринятым эпидемиологическим принципам. На этой странице представлены некоторые основные ресурсы, которые помогут следователям начать работу.Федеральные правила запрещают одобрение исследований, методология которых настолько ошибочна, что не сможет достичь предложенных целей исследования.

Первый шаг — разработать исследовательский вопрос, на который стоит ответить. Вопрос исследования должен быть оформлен в удобном формате, например PICOT ; который является одним из нескольких средств, используемых для постановки вопроса исследования.

• P опуляция
• I вмешательство (или для наблюдательных исследований, процедуры измерения)
• C сравнение
• O Окончательные меры
• T время

Для получения дополнительной информации о разработке вопроса исследования и его помещении в формат PICOT см .:

После определения вопроса исследования: дальнейшие действия

После определения вопроса исследования следующим шагом для любого исследования, выходящего за рамки чисто описательного, является выявление соавторов, включая статистика или кого-то, кто разбирается в статистике, чтобы помочь с дизайном и планированием исследования.Отсутствие адекватных статистических данных с самого начала является одной из наиболее частых причин, по которым исследования откладываются, а не утверждаются.

Прежде чем детали будут окончательно определены, лучше всего создать 3–5-страничный концептуальный протокол высокого уровня или синопсис, который включает ключевые элементы дизайна (щелкните ссылку, чтобы загрузить шаблон концептуального протокола). Синопсис и, в конечном итоге, окончательный протокол должны соответствовать основным предписаниям для выбранного типа исследования. Хотя это может показаться очевидным шагом, в большинстве протоколов, представленных в IRB, нет краткого изложения плана исследования.

После того, как все сотрудники согласовали концептуальный протокол, необходимо оценить выполнимость итогового исследования. Более половины всех исследований не успевают уложиться в сроки зачисления. Достаточно ли потенциальных субъектов? Потребуются ли дополнительные сайты? Есть ли финансирование для исследования? Только после того, как осуществимость исследования будет подтверждена, детали протокола должны быть окончательно согласованы. Окончательный протокол должен содержать достаточно информации, чтобы научные рецензенты, DSMB (если применимо), IRB и, в конечном итоге, целевые журналы, в которых планируется опубликовать исследование, имели информацию, которая им понадобится для оценки исследования.

Выберите правильный дизайн исследования

Клинические исследования можно отнести к одному из нескольких основных дизайнов клинических исследований. Дополнительная специфика может иметь отношение, например, к экономическому анализу, этнографии, фокус-группам и т. Д. На заархивированной веб-странице версии 1993 г. руководства IRB OHRP есть хороший обзор дизайна клинических исследований, написанный для аудитории членов IRB.

Ключевые решения

• Будет ли проводиться исследование? (e.g., лекарство, диета или образовательная стратегия)?
  • Если ДА, это клиническое исследование, которое может быть рандомизированным или нерандомизированным и с историческими, активными, одновременными или отсутствующими контрольными субъектами.
  • Если НЕТ, это обсервационное исследование
• Есть ли аналитический план со сравнениями?
  • Если НЕТ, это описательное исследование без сравнений между группами и аналитический план, ограниченный сводной статистикой (например, изучение естественного течения болезни, сводка опыта лечения состояния).
• Если ДА, будут ли отслеживаться объекты с течением времени?
  • В когортном исследовании за участниками наблюдают с момента выявления фактора риска в будущем;
  • В исследованиях «случай-контроль» выявляются субъекты с интересующими результатами и анализируются факторы риска;
  • В кросс-секционных исследованиях наблюдают за субъектами в один момент времени (например, в один день, в фиксированное время, при одном посещении клиники)

Примечание: Все обсервационные исследования могут быть ретроспективными, проспективными или комбинированными.

Почему так важен выбор дизайна исследования?

Дизайн исследования влияет на типы вопросов, которые можно задать, тип собранных данных, соответствующий подход к анализу данных и виды выводов, которые можно сделать на основании исследования. Это также влияет на риски, связанные с исследовательской деятельностью. Все эти и многие другие вопросы необходимо указать в протоколе. Проведение исследования без предварительного определения базовой структуры дизайна исследования похоже на вождение автомобиля в новом городе без карты (или GPS).

• Sound Scientific Design и одобрение IRB

  В качестве требования для утверждения IRB должен установить, что исследование минимизирует риск за счет использования надежного научного дизайна. Кроме того, стандарты надлежащей клинической практики требуют, чтобы IRB оценил, способен ли исследователь. Плохо написанный протокол не позволяет IRB сделать любое из этих определений. Может быть полезно изучить форму научного обзора, используемую комитетами по научному обзору, чтобы увидеть критерии, которые они будут применять при рассмотрении и утверждении протоколов.

• Плохо проведенное исследование

  Плохо проведенное исследование отрицательно сказывается на медицинской практике и принятии решений, тратит впустую ресурсы и подвергает участников исследования рискам (даже если они минимальные) без каких-либо перспектив на пользу для отдельных лиц или науки / общества.

• Самая частая причина задержки утверждения IRB, особенно для исследований, инициированных исследователем, — это плохо спланированное исследование. Плохо спланированное исследование не только неэтично, но и тратит впустую ресурсы — время, деньги, возможности получения образования — и подрывает исследовательскую миссию CHOP.

  • Научно необоснованные исследования, в том числе недостаточно обоснованные, не могут достичь заявленных целей, и поэтому их проведение неэтично.
  • Участие в плохо спланированном исследовании — неподходящий опыт для стажеров, которые учатся проводить исследования.
  • Плохо спланированное исследование в конечном итоге отнимет у IRB значительно больше времени и усилий рецензента, чем хорошо спланированное и тщательно спланированное исследование.
  • Плохо спланированное исследование засоряет офис IRB и задерживает действия IRB по другим исследованиям;
• Внимание к основному дизайну исследования и соблюдение принятых стандартов дизайна клинических исследований ускоряет утверждение IRB и приводит к достоверным и полезным результатам исследования.

Основные ресурсы для клинических исследователей

Существует множество учебников, журнальных статей и онлайн-ресурсов, посвященных клинической эпидемиологии и биостатистике. Приведенные ниже ресурсы включают основные источники, которые CHOP IRB нашел полезными в качестве введения в область клинических исследований.

Учебники базовые

Планирование клинических исследований: эпидемиологический подход
С. Б. Халли, С. Р. Каммингс, В. С. Браунер, Д. Г. Грейди, Т. Б. Ньюман

Прекрасное введение в клинические исследования, эпидемиологию и дизайн исследований.Авторы охватывают обсервационные исследования, клинические испытания, диагностические исследования и включают главы по базовой статистике, управлению данными, этике исследований и общему управлению исследованиями.

Подробнее

Клиническая эпидемиология: как проводить исследования клинической практики
Р. Б. Хейнс, Д. Л. Сакетт, Г. Х. Гайатт, П. Тагвелл

Замечательный ресурс, написанный группой MacMaster. Это продолжение их первых двух текстов, которые сосредоточены на понимании эпидемиологии с точки зрения клинициста и в качестве основы для практики, основанной на фактах.Основное внимание в этой книге уделяется клиническим испытаниям, но этот текст должен быть интересен любому, кто проводит клинические исследования.

Подробнее

Основы клинических исследований
LM Friedman, CD Furberg, DL DeMets

Это небольшой читаемый текст, посвященный планированию, проведению и анализу клинических испытаний. Отличное место для начала для тех, кто планирует начать работу в качестве клинического исследователя.

Подробнее

Руководство по отчетности

Заявление о консенсусе по написанию протоколов клинических испытаний (SPIRIT) и отчетности о результатах исследования — e.г. клинические испытания (CONSORT), наблюдательные исследования (STROBE) и диагностические тесты (STARD) — разработаны. Более подробную информацию можно найти на указанных ниже веб-сайтах. Соблюдение этих рекомендаций помогает гарантировать, что все критические элементы для проведения клинических исследований и отчетности по ним включены в протокол исследования. Ссылки на журналы по каждому из них включены в следующий раздел.

Журнальные статьи

Основные вводные ссылки приведены ниже из вводных серий и согласованных заявлений для отчетности о клинических испытаниях, обсервационных исследованиях и диагностических исследованиях.Если протокол не содержит всей информации, которая потребуется для сообщения результатов, то качество и достоверность исследования вызывают сомнения.

Обзор
Grimes DA, Schulz KF. Обзор клинических исследований: положение дел. Ланцет. 2002; 359: 57-61.

Наблюдательные исследования
Граймс Д.А., Шульц К.Ф. Предвзятость и причинно-следственные связи в наблюдательных исследованиях. Ланцет. 2002; 359: 248-252.

Mann CJ. Наблюдательные методы исследования.Дизайн исследования II: когортные, перекрестные исследования и исследования случай-контроль. Emerg Med J. 2003; 20: 54-60.

Описательные исследования
Граймс Д.А., Шульц К.Ф. Описательные исследования: что они могут и что нельзя делать. Ланцет. 2002; 359: 145-149.

Vandenbroucke JP. В защиту отчетов и серий дел. Ann Intern Med. 2001; 134: 330-334.

Исследование базы данных
Хайдер А.Х., Билимория, Кентукки, Киббе М.Р.: Контрольный список для повышения науки о хирургических исследованиях баз данных.JAMA Surgery. 4 апреля 2018 г. doi: 10.1001 / jamasurg.2018.0628

Каджи А.Х., Радемейкер А.В., Хислоп, Т.: Советы по анализу больших наборов данных от статистических редакторов JAMA Surgery. JAMA Surgery, 4 апреля 2018 г. doi: 10.1001 / jamasurg.2018.0647

Когортные исследования
Граймс Д.А., Шульц К.Ф. Когортные исследования: движение к результатам. Ланцет. 2002; 359: 341-345.

Rochon PA, Gurwitz JH, Sykora K, et al. Руководство по критической оценке когортных исследований: 1. Роль и дизайн.BMJ. 2005; 330: 895-897.

Мамдани М., Сикора К., Ли П. и др. Руководство для читателей по критической оценке когортных исследований: 2. Оценка возможности искажения. BMJ. 2005; 330: 960-962.

Normand SL, Sykora K, Li P, Mamdani M, Rochon PA, Anderson GM. Руководство для читателей по критической оценке когортных исследований: 3. Аналитические стратегии для уменьшения искажений. BMJ. 2005; 330: 1021-1023.

Исследования случай-контроль
Шульц К.Ф., Граймс Д.А. Исследования случай-контроль: исследование в обратном направлении.Ланцет. 2002; 359: 431-434

Руководство по отчетности для наблюдательных исследований
von Elm E, Altman DG, Egger M, et al. Заявление «Укрепление отчетности по наблюдательным исследованиям в эпидемиологии» (STROBE): руководство по отчетности по наблюдательным исследованиям. Ann Intern Med. 2007; 147: 573-577.

Vandenbroucke JP, von Elm E, Altman DG, et al. Усиление отчетности наблюдательных исследований в эпидемиологии (STROBE): объяснение и разработка. Ann Intern Med.2007; 147: W163-W194.

Клинические испытания
Kendall JM. Разработка исследовательского проекта: рандомизированные контролируемые испытания и их принципы. Emerg Med J. 2003; 20: 164-168.

Шульц К.Ф., Граймс Д.А. Ослепление в рандомизированных испытаниях: сокрытие того, кто что получил. Ланцет. 2002; 359: 696-700.

Шульц К.Ф., Граймс Д.А. Сокрытие распределения в рандомизированных испытаниях: защита от дешифровки. Ланцет. 2002; 359: 614-618.

Шульц К.Ф., Граймс Д.А. Генерация последовательностей распределения в рандомизированных испытаниях: шанс, а не выбор.Ланцет. 2002; 359: 515-519.

Перера Р. и его коллеги. Графический метод изображения рандомизированных исследований сложных вмешательств. BMJ 2007; 334: 127-9

CEBM (Центр доказательной медицины) включает веб-доступ к инструменту PaT Plot, описанному Perea et al. для создания графических изображений сложных клинических испытаний.

Руководство по отчетности для клинических испытаний
Мохер Д., Шульц К.Ф., Альтман Д.Г., CONSORT GROUP (Консолидированные стандарты отчетности об испытаниях).Заявление CONSORT: пересмотренные рекомендации по повышению качества отчетов рандомизированных исследований в параллельных группах. Ann Intern Med. 2001; 134: 657-662.

Альтман Д.Г., Шульц К.Ф., Мохер Д. и др. Пересмотренное заявление CONSORT для отчетности рандомизированных испытаний: объяснение и уточнение. Ann Intern Med. 2001; 134: 663-694.

Бутрон И., Мохер Д., Альтман Д. Г., Шульц К. Ф., Раво П., CONSORT Group. Распространение заявления CONSORT на рандомизированные испытания нефармакологического лечения: объяснение и разработка.Ann Intern Med. 2008; 148: 295-309.

Бутрон И., Мохер Д., Альтман Д. Г., Шульц К. Ф., Раво П., CONSORT Group. Методы и процессы группы CONSORT: пример расширения для исследований, оценивающих нефармакологические методы лечения. Ann Intern Med. 2008; 148: W60-W66.

Диагностические тесты
Альтман Д.Г., Бланд Дж. Диагностические тесты. 1: чувствительность и специфичность. BMJ. 1994; 308: 1552.

Альтман Д.Г., Бланд Дж. М.. Диагностические тесты 2: прогностические значения. BMJ. 1994; 309: 102.

Альтман Д.Г., Бланд Дж. М.. Диагностические испытания 3: графики рабочих характеристик приемника. BMJ. 1994; 309: 188.

Дикс, Дж. Дж., Альтман Д. Г.. Диагностические тесты 4: отношения правдоподобия. BMJ. 1994; 309: 188.

Руководство по отчетности для диагностических исследований
Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, et al. STARD 2015: обновленный список основных элементов для отчетов об исследованиях диагностической точности. BMJ 2015; 351: h5527

учебных проектов: полное руководство

Агертофт, Л., & Педерсен, С. (1994). Влияние длительного лечения ингаляционными кортикостероидами на рост и функцию легких у детей с астмой. Респираторная медицина, том 88, выпуск 5, страницы 373-381.

Бадави, Н., Куринчук, Дж., Кио, Дж., Алессандри, Л., О’Салливан, Ф., Бертон, П., Пембертон, П., Стэнли, Ф. (1998). Факторы дородового риска энцефалопатии новорожденных: исследование случай-контроль в Западной Австралии. BMJ, 317 (7172), стр. 1549-1553.

Батлер, К., Пилл, Р. и Стотт, Н.(1998). Качественное исследование восприятия пациентами рекомендаций врачей бросить курить: последствия для оппортунистического укрепления здоровья. BMJ, 316 (7148), стр.1878-1881.

Кокрановское руководство по систематическим обзорам вмешательств. Получено с www.cochrane.org/resources/handbook/index.htm

Дуглас А., Хелмс П. и Джоллифф И. (1998). Сезонность синдрома внезапной детской смерти (СВДС) по возрасту смерти. Acta Paediatrica, 87 (10), стр. 1033-1038.

Ellaway, C., Christpdoulou, J., Камат Р., Карпентер К. и Уилкен Б. (1998). Связь энтеропатии с потерей белка и дефектом кобаламина С. Журнал наследственных метаболических заболеваний, 21 (1), стр.17-22.

Эллавей К., Уильямс К., Леонард Х., Хиггинс Г., Вилкен Б. и Христодулу Дж. (1999). Синдром Ретта: рандомизированное контролируемое исследование L-карнитина. Журнал детской неврологии, 14 (3), с.162-167.

Феррейра, М., Сантос, А., Прегал, А., Микелена, Т., Алонсон, Э., де Соуза, А., Перейра, Э., И Пальма-Карлос, А. (2001). Антагонисты лейкотриеновых рецепторов (Монтелукаст) в лечении астматического криза: предварительные результаты двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования. Аллергия и иммунология, 22 (8), с. 315-318.

Фестинг С. и Уилкинсон Р. (2007). Этика исследований на животных. Тема для обсуждения использования животных в научных исследованиях. EMBO, 8 (6), с.526–530.

Халкен, С. (2004). Профилактика аллергических заболеваний в детском возрасте: клинико-эпидемиологические аспекты первичной и вторичной профилактики аллергии.Детская аллергия и иммунология, 16: 4-5, с.9-32.

Идрис, А., Макдермотт, М., Рауччи, Дж., Моррабел, А., МакГоррей, С., и Хенделес, Л. (1993). Отделение неотложной помощи при тяжелой форме астмы. Ингалятор с отмеренной дозой плюс камера хранения эквивалентен по эффективности небулайзеру. Сундук, 103 (3), с.665-672.

Лэйдлоу, Д. Харрад, Р., Хоппер, К., Уайтакер, А., Донован, Дж., Брукер, С., Марш, Г., Петерс, Т., Воробей, Дж., И Франкл, С. ( 1998). Рандомизированное исследование эффективности хирургии катаракты второго глаза.Lancet, 352 (9132), p.925-929.

Мартинес, Ф., Райт, А., Тауссиг, Л., Хольберг, К., Халонен, М., и Морган В. (1995). Астма и хрипы в первые шесть лет жизни. Медицинский журнал Новой Англии, 332 (3), стр.133-138.

Моффатт С., Уайт М., Макинтош Дж. И Ховел Д. (2006). Использование количественных и качественных данных в исследованиях служб здравоохранения — что происходит, когда результаты смешанных методов противоречат друг другу? BMC Health Services Research, 6:28.

Паркер, Л., Коул, М., Craft, A., & Hey, E. (1998). Неонатальное введение витамина К и детский рак на севере Англии: ретроспективное исследование случай-контроль. BMJ, 316 (7126), с.189–193.

Торф Дж. (2011). Планируем учебу. Методы исследования мудрецов.

Salonen, J., Tuomainen, T., Nyyssönen, K., Lakka, H., & Punnonen, K. (1998). Связь между запасами железа и инсулинозависимым диабетом у мужчин: исследование случай-контроль. MJ; 317 (7160), с. 727–730.

Стангор, К. (2011). Методы исследования поведенческих наук (4-е изд.). Маунтин-Вью, Калифорния: Cengage.

Тош, Г., Соарес-Вайзер, К., и Адамс, К. (2011). Прагматические и объяснительные испытания: инструмент Pragmascope, помогающий измерить различия в протоколах рандомизированных контролируемых испытаний психического здоровья. Диалоги в клинической неврологии, 13 (2), с. 209–215.

типов дизайна обсервационных и интервенционных исследований; обзор

Введение

Дизайн исследования играет важную роль в качестве, выполнении и интерпретации биомедицинских исследований и исследований в области общественного здравоохранения (1–12).Каждому плану исследования присущи свои сильные и слабые стороны, и в планах исследований может быть общая иерархия, однако любая иерархия не может применяться единообразно для разных типов дизайна исследования (3,5,6,9). Эпидемиологические и интервенционные исследования включают три элемента; 1) определение и мера воздействия в двух или более группах, 2) мера последствий для здоровья в тех же группах и 3) статистическое сравнение между группами для оценки потенциальных взаимосвязей между воздействием и исходом, все из которых определены. исследователем (1-4,8,13).Мерой воздействия в эпидемиологических исследованиях может быть употребление табака («Да» против . «Нет») для определения двух групп и может быть лечение (Активный препарат против . Плацебо) в интервенционных исследованиях. Результатом для здоровья может быть развитие заболевания или симптома (например, рака легких) или излечение заболевания или симптома (например, уменьшение боли). Описательные исследования, которые не являются эпидемиологическими или интервенционными, лишены одного или нескольких из этих элементов и имеют ограниченное применение. Высококачественные эпидемиологические и интервенционные исследования содержат подробную информацию о дизайне, исполнении и интерпретации результатов, а методология четко изложена и может быть воспроизведена другими исследователями.

Исследования обычно считаются первичными или вторичными исследованиями. Первичное исследование основывается на данных, собранных в ходе оригинального исследования специально для этой цели (1,3,5). Вторичное исследование сосредоточено на одном или нескольких источниках данных, которые не собираются для одной исследовательской цели (14,15). Вторичное исследование включает метаанализы и рекомендации по передовой практике лечения. В этом документе основное внимание будет уделено дизайну исследований и их сильным и слабым сторонам, а также общим статистическим результатам первичного исследования.

Выбор дизайна исследования зависит от многих факторов, включая предыдущие исследования, доступность участников, финансирование и временные ограничения. Один из распространенных моментов в принятии решения — это желание предложить причинную связь. Наиболее общие критерии причинно-следственной связи предложены Хиллом (16). Из них демонстрация темпоральности — единственный обязательный критерий для предположения темпоральности. Следовательно, проспективные исследования, которые отслеживают участников исследования в будущем, включая проспективные когортные исследования и интервенционные исследования, лучше всего подходят для предположения причинно-следственной связи.Выводы о причинно-следственных связях не могут быть подтверждены наблюдательным исследованием. Кроме того, причинно-следственная связь между воздействием и исходом не может быть доказана одним исследованием; При оценке причинно-следственной связи следует учитывать несколько исследований в разных популяциях (17).

Первичные исследования подразделяются на разные категории. Общая схема категоризации включает временной характер дизайна исследования (ретроспективный или проспективный), удобство использования результатов исследования (базовое или прикладное), цель исследования (описательную или аналитическую), цель (профилактика, диагностика или лечение) или роль исследователя ( наблюдательные или интервенционные).В этой рукописи дизайны исследований классифицируются по критериям наблюдения и вмешательства, однако описаны и другие методы категоризации.

Наблюдательные и интервенционные исследования

В рамках первичных исследований существуют обсервационные и интервенционные исследования. Наблюдательные исследования, также называемые эпидемиологическими исследованиями, — это исследования, в которых исследователь не воздействует на участников исследования, а вместо этого наблюдает естественные отношения между факторами и результатами.Диагностические исследования классифицируются как обсервационные, но представляют собой уникальную категорию и будут обсуждаться отдельно. Интервенционные исследования, также называемые экспериментальными исследованиями, — это те, в которых исследователь вмешивается как часть плана исследования. Кроме того, планы исследований можно классифицировать по роли, которую время играет в сборе данных, ретроспективно или проспективно. Ретроспективные исследования — это те, в которых данные собираются из прошлого либо посредством записей, созданных в то время, либо путем просьбы участников вспомнить свои воздействия или результаты.Ретроспективные исследования не могут так легко продемонстрировать темпоральность и более подвержены различным ошибкам, особенно ошибкам воспоминаний. Перспективные исследования следят за участниками во времени, собирая данные в процессе. Проспективные исследования менее подвержены некоторым типам предвзятости и могут легче продемонстрировать, что воздействие предшествовало болезни, тем самым более убедительно предполагая причинно-следственную связь. В таблице 1 описаны широкие категории обсервационных исследований: критерии оценки заболевания, применимые к каждому, соответствующие меры риска и временные рамки каждого дизайна исследования.Эпидемиологические показатели включают точечную распространенность, долю участников с заболеванием в данный момент времени, распространенность за период, долю участников с заболеванием в течение определенного периода времени и заболеваемость, накопление новых случаев с течением времени. Меры риска обычно делятся на две категории: те, которые демонстрируют только связь, такую ​​как отношение шансов (и некоторые другие меры), и те, которые демонстрируют темпоральность и, следовательно, предполагают причинно-следственную связь, например отношение рисков.В таблице 2 показаны сильные и слабые стороны каждого дизайна обсервационного исследования.

Таблица 1. Измерения дизайна исследования с помощью наблюдений, меры риска и временные рамки.

Таблица 2. Сильные и слабые стороны дизайна исследования методом наблюдений.

Наблюдательные исследования

Дизайн экологического исследования

Самое основное наблюдательное исследование — это экологическое исследование.Этот дизайн исследования сравнивает группы людей, обычно сгруппированные по их географическому положению или временным ассоциациям (1,2,6,9). В экологических исследованиях назначается один уровень воздействия для каждой отдельной группы, и они могут дать приблизительную оценку распространенности заболевания в популяции. Экологические исследования обычно ретроспективны. Примером экологического исследования является сравнение распространенности ожирения в США и Франции. Географическая область считается подверженной воздействию, а результатом является ожирение.У этого подхода есть внутренние потенциальные недостатки, включая потерю разрешения данных и потенциальную неправильную классификацию (10,11,13,18,19). У этого типа исследования также есть дополнительные недостатки. Обычно эти исследования получают данные из больших баз данных, которые создаются для целей, отличных от исследований, что может привести к ошибкам или неправильной классификации (10,11). Количественная оценка как числа случаев, так и общей популяции может быть затруднена, что приведет к ошибке или систематической ошибке. Наконец, из-за ограниченного объема доступных данных трудно контролировать другие факторы, которые могут маскировать или ложно предполагать связь между воздействием и результатом.Однако экологические исследования, как правило, очень рентабельны и являются отправной точкой для генерации гипотез.

Дизайн исследования с пропорциональным коэффициентом смертности

В исследованиях пропорционального коэффициента смертности (PMR) используются хорошо зарегистрированный исход смерти и последующие записи, которые ведутся в отношении умершего (1,6,8,20). Используя записи, этот план исследования может определить потенциальные взаимосвязи между воздействиями, такими как географическое положение, род занятий или возраст и причина смерти.Эпидемиологические результаты этого дизайна исследования — пропорциональный коэффициент смертности и стандартизованный коэффициент смертности. В общем, это соотношение доли смертей от конкретных причин от всех смертей между категориями воздействия (20). В качестве примера в этих исследованиях могут быть рассмотрены вопросы о более высокой доле смертей от сердечно-сосудистых заболеваний среди различных этнических и расовых групп (21). Существенным недостатком дизайна исследования PMR является то, что эти исследования ограничиваются смертью как исходом (3,5,22).Кроме того, зависимость от записей о смертях затрудняет контроль отдельных смешивающих факторов, переменных, которые либо скрывают, либо ложно демонстрируют связь между воздействием и результатом. Примером искажающего фактора является употребление табака, искажающее взаимосвязь между употреблением кофе и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Исторически люди часто курили и пили кофе во время перерывов на кофе. Если исследователи проигнорируют курение, они неточно обнаружат тесную связь между употреблением кофе и сердечно-сосудистыми заболеваниями, где некоторая часть риска на самом деле связана с курением.Есть также опасения относительно точности данных свидетельств о смерти. Сильные стороны дизайна исследования включают четко определенный исход смерти, относительную простоту и дешевизну получения данных, а также единообразие сбора этих данных в различных географических регионах.

Дизайн поперечного исследования

Поперечные исследования также называют исследованиями распространенности, потому что одним из основных доступных показателей является изучение распространенности среди населения (1–12).Эти исследования состоят из оценки популяции, представленной исследуемой выборкой, в определенный момент времени. Распространенным типом кросс-секционного исследования является исследование диагностической точности, которое обсуждается позже. Выборки для перекрестных исследований отбираются на основе их статуса воздействия, без учета их статуса результатов. Статус результата получается после зачисления участников. В идеале более широкое распределение воздействия позволит с большей вероятностью обнаружить связь между воздействием и результатом, если таковая существует (1-3,5,8).Поперечные исследования носят ретроспективный характер. Примером перекрестного исследования может быть набор участников, которые либо в настоящее время курили, либо никогда не курили, и оценка наличия у них респираторной недостаточности. Случайная выборка из оцениваемой популяции более важна в кросс-секционных исследованиях по сравнению с другими планами наблюдательных исследований. Систематическая ошибка отбора из-за неслучайной выборки может привести к неправильной оценке распространенности и расчету риска. Образец исследования оценивается как на воздействие, так и на результат в один момент времени.Поскольку и воздействие, и результат оцениваются одновременно, временность не может быть продемонстрирована, то есть невозможно продемонстрировать, что воздействие предшествовало болезни (1-3,5,8). Точечную распространенность и распространенность менструального цикла можно рассчитать в кросс-секционных исследованиях. Мерами риска для взаимосвязи воздействия и исхода, которые могут быть рассчитаны в дизайне кросс-секционного исследования, являются отношение шансов, отношение шансов распространенности, коэффициент распространенности и разница в распространенности. Поперечные исследования относительно недороги и собирают данные по отдельному человеку, что позволяет более полно контролировать искажение.Кроме того, кросс-секционные исследования позволяют одновременно оценивать несколько исходов.

Дизайн исследования случай-контроль

Исследования «случай-контроль» традиционно назывались ретроспективными исследованиями из-за характера дизайна и проведения исследования (1–12,23,24). В этом дизайне исследования исследователи идентифицируют участников исследования в зависимости от статуса их случая, то есть больных или здоровых. Количественная оценка числа лиц среди случаев и контрольных групп, которые подвергаются воздействию, позволяет установить статистические связи между воздействием и результатами (1-3,5,8).Примером исследования случай-контроль является анализ взаимосвязи между ожирением и хирургией по замене коленного сустава. Случаи — это участники, которые перенесли операцию на колене, а контрольная группа — это случайная выборка из тех, кто этого не сделал, и сравнение — это относительные шансы быть ожирением, если вам сделали операцию на колене, по сравнению с теми, кто этого не сделал. Сопоставление по одному или нескольким потенциальным искажающим факторам позволяет свести к минимуму те факторы, которые являются потенциальными искажающими факторами во взаимосвязи «воздействие-результат» (1-3,5,8). Кроме того, исследования случай-контроль подвержены повышенному риску систематической ошибки, особенно систематической ошибки воспоминаний, из-за известного статуса участников исследования (1-3,5,8).Другие моменты рассмотрения, которые имеют особый вес в исследованиях случай-контроль, включают соответствующий выбор средств контроля, которые уравновешивают обобщаемость и минимизируют систематическую ошибку, минимизацию систематической ошибки выжившего и возможность систематической ошибки времени (25). Самая большая сила исследований случай-контроль заключается в том, что этот дизайн исследования является наиболее эффективным для редких заболеваний. Дополнительные сильные стороны включают низкую стоимость, относительно быстрое выполнение по сравнению с когортными исследованиями, способность собирать данные, специфичные для отдельных участников, возможность контролировать несколько факторов, влияющих на ситуацию, и способность оценивать несколько представляющих интерес воздействий.Показателем риска, который рассчитывается в исследованиях «случай-контроль», является отношение шансов, то есть вероятность заражения, если у вас есть заболевание. Другие меры риска не применимы к исследованиям случай-контроль. Любая мера распространенности и связанные с ней меры, такие как отношение шансов распространенности, в исследовании случай-контроль является искусственным, потому что исследователь произвольно устанавливает соотношение случаев и не случаев в этом дизайне исследования. Можно предположить временность, однако она редко демонстрируется окончательно, потому что неизвестно, действительно ли развитие болезни предшествовало заражению.Следует отметить, что для определенных исходов, в частности смерти, критерии демонстрации временности в этой конкретной взаимосвязи «воздействие-результат» соблюдены, и использование относительного риска в качестве меры риска может быть оправдано.

Дизайн кросс-кейс-исследования

Перекрестное исследование случаев полагается на человека, который действует как собственный контроль над проблемами сравнения, тем самым сводя к минимуму некоторые потенциальные искажающие факторы (1, 5, 12). Этот дизайн исследования не следует путать с дизайном перекрестного исследования, который является интервенционным исследованием и описан ниже.В случае перекрестных исследований случаи заболевания оцениваются на предмет их подверженности непосредственно перед тем, как они стали заболеванием, а затем сравниваются с их собственным воздействием в предыдущий момент, когда они не стали заболеванием. Выбор предыдущей точки для сравнения часто выбирается случайным образом или зависит от средней меры воздействия с течением времени. Перекрестные исследования всегда ретроспективны. Примером перекрестного исследования может быть оценка воздействия разговора по мобильному телефону и участия в автомобильной аварии.Случаи — это драйверы, участвующие в аварии, и сравнение — это тот же драйвер в случайный период времени, когда они не участвовали в аварии. Эти типы исследований особенно хороши для взаимоотношений воздействие-результат, когда результат является острым и хорошо определенным, например поражения электрическим током, порезы, автомобильные аварии и т. д. (1,5). Отношения «воздействие-результат», которые оцениваются с использованием схем пересечения случаев, должны иметь результаты для здоровья, не имеющие субклинического или недиагностированного периода, прежде чем они станут «случаем» в исследовании (12).Воздействие — это использование мобильного телефона в период воздействия, как до аварии, так и в период контроля. Кроме того, зависимость от времени предшествующего воздействия требует, чтобы воздействие не имело аддитивного или кумулятивного эффекта с течением времени (1,5). По сравнению с другими дизайнами исследований, дизайны перекрестных исследований подвержены более высокому риску смещения воспоминаний (12). Участники исследования с большей вероятностью будут помнить о воздействии, прежде чем стать пациентом, чем о том, что он не стал пациентом.

Дизайн ретроспективного и проспективного когортных исследований

Когортные исследования включают в себя определение участников исследования на основе их статуса воздействия и либо отслеживание их во времени, чтобы определить, какие участники развивают интересующий результат (ы), либо анализ данных, которые были созданы в прошлом, до разработки результата. .Проспективные когортные исследования считаются золотым стандартом наблюдательных исследований (1-3,5,8,10,11). Эти исследования начинаются с перекрестного исследования для классификации воздействия и выявления случаев на исходном уровне. Затем наблюдают за здоровыми участниками и оценивают случаи по мере их развития. Ретроспективные когортные исследования также начинаются с перекрестного исследования для категоризации воздействия и выявления случаев. Затем воздействие измеряется на основе записей, созданных в то время. Кроме того, в идеальной ретроспективной когорте статус дела также отслеживается с использованием исторических данных, которые были созданы на тот момент времени.Профессиональные группы, особенно те, которые имеют регулярное наблюдение или сертификацию, такие как водители коммерческих грузовиков, особенно хорошо подходят для ретроспективных когортных исследований, поскольку записи как воздействия, так и результатов создаются в коммерческих и регулирующих целях (8). Эти типы исследований могут продемонстрировать временность и, следовательно, выявить истинные факторы риска, а не связанные с ними факторы, как это может быть сделано в других типах исследований.

Когортные исследования — единственное обсервационное исследование, которое может рассчитать заболеваемость, как совокупную заболеваемость, так и уровень заболеваемости (1,3,5,6,10,11).Кроме того, поскольку начало когортного исследования идентично кросс-секционному исследованию, можно рассчитать как точечную, так и периодическую распространенность. Существует множество показателей риска, которые можно рассчитать на основе данных когортного исследования. Опять же, меры риска для взаимосвязи воздействие-результат, которые могут быть рассчитаны в дизайне кросс-секционного исследования отношения шансов, отношения шансов распространенности, коэффициента распространенности и разницы в распространенности, также могут быть рассчитаны в когортных исследованиях. Меры риска, которые позволяют использовать возможности когортного исследования для расчета заболеваемости, включают коэффициент заболеваемости, относительный риск, соотношение рисков и соотношение рисков.Эти меры, демонстрирующие временность, считаются более сильными мерами для демонстрации причинно-следственной связи и идентификации факторов риска.

Диагностические исследования и исследования дизайна

Конкретный дизайн исследования — это исследование диагностической точности, которое часто используется как часть процесса принятия клинического решения. Планы исследований диагностической точности — это те, которые сравнивают новый диагностический метод с нынешней «золотым стандартом» диагностической процедуры в поперечном сечении как больных, так и здоровых участников исследования.Золотые стандартные диагностические процедуры — это лучшая практика для диагностики заболеваний. Примером может служить сравнение нового экспресс-теста на рак с золотым стандартом биопсии. Дизайн исследований диагностического тестирования сопряжен с множеством тонкостей, которые следует учитывать. Правильный выбор оценки золотого стандарта важен для определения истинных мер точности новой диагностической процедуры. Оценка результатов диагностических тестов не должна зависеть от статуса пациента.Подобно концепции намерения лечить, обсуждаемой позже в интервенционных исследованиях, диагностические тесты имеют процедуру анализа, называемую намерением поставить диагноз (ITD), при которой участники анализируются в диагностической категории, которой они были назначены, независимо от процесса, в котором был поставлен диагноз. был получен. Выполнение анализов в соответствии с заранее определенным протоколом, называемым на протокольных анализов (PP или PPA), является еще одним потенциальным преимуществом тестирования диагностических исследований. Могут быть рассчитаны многие показатели новой диагностической процедуры, включая точность, чувствительность, специфичность, положительную прогностическую ценность, отрицательную прогностическую ценность, положительное отношение правдоподобия, отрицательное отношение правдоподобия и диагностическое отношение шансов.Эти параметры диагностического теста позволяют сравнивать его с другими диагностическими тестами и помогают клиницисту определить, какой тест использовать.

Дизайн интервенционных исследований

Планы интервенционных исследований, также называемые планами экспериментальных исследований, — это планы, в которых исследователь вмешивается в какой-то момент на протяжении всего исследования. Наиболее распространенным и сильным дизайном интервенционных исследований является рандомизированное контролируемое исследование, однако существуют и другие планы интервенционных исследований, в том числе план исследования до и после исследования, нерандомизированные контролируемые испытания и квазиэксперименты (1,5,13).Экспериментальные исследования используются для оценки вопросов исследования, связанных либо с терапевтическими средствами, либо с профилактикой. Терапевтические средства могут включать профилактические средства, лечение, хирургические подходы или диагностические тесты. Профилактика может включать изменения в защитном оборудовании, технических средствах управления, менеджменте, политике или любом элементе, который следует оценить с точки зрения потенциальной причины заболевания или травмы.

Дизайн предварительного исследования

Предварительное исследование измеряет возникновение результата до и после того, как конкретное вмешательство будет реализовано.Хороший пример — сравнение смертей в результате дорожно-транспортных происшествий до и после введения в действие закона о ремнях безопасности. Предварительные исследования могут проводиться в одной группе, одна группа измеряется до вмешательства и снова после вмешательства, или в нескольких группах, где проводится сравнение между группами. Часто бывает рука, где нет вмешательства. Группа без вмешательства действует как контрольная группа в предварительном и последующем исследовании с несколькими группами. Эти исследования имеют силу временного характера, позволяющую предположить, что вмешательство влияет на результат, однако предварительные исследования не контролируют другие элементы, которые также изменяются одновременно с реализацией вмешательства.Следовательно, изменения в частоте возникновения заболевания в течение периода исследования не могут быть полностью отнесены к конкретному вмешательству. Исходы, измеренные в исследованиях до вмешательства, могут быть бинарными исходами для здоровья, такими как заболеваемость или распространенность, или также могут использоваться средние значения постоянного исхода, например систолического артериального давления. Аналитические методы до-пост-исследований зависят от измеряемого результата. Если существует несколько групп лечения, также вероятно, что будет проанализирована разница от начала до конца в каждой группе лечения.

Дизайн нерандомизированного исследования

Нерандомизированные испытания — это проекты интервенционных исследований, в которых сравнивается группа, в которой проводилось вмешательство, с группой, в которой вмешательство не проводилось. Это удобные дизайны исследований, которые чаще всего выполняются проспективно и могут предложить возможные связи между вмешательством и результатом. Однако эти дизайны исследований часто подвержены многим типам систематических ошибок и ошибок и не считаются сильным дизайном исследования.

Дизайн рандомизированного контролируемого исследования

Рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) являются наиболее распространенным типом интервенционных исследований и могут иметь множество модификаций (26–28). Эти испытания берут однородную группу участников исследования и случайным образом разделяют их на две отдельные группы. Если рандомизация прошла успешно, то эти две группы должны быть одинаковыми во всех отношениях, как измеряемые искажающие факторы, так и неизмеряемые факторы. Затем вмешательство осуществляется в одной группе, а не в другой, и анализируются сравнения эффективности вмешательства между двумя группами.Теоретически единственное различие между двумя группами на протяжении всего исследования — это вмешательство. Отличным примером является введение нового лекарства для лечения определенного заболевания среди группы пациентов. Этот процесс рандомизации, возможно, является самой сильной стороной РКИ (26–28). В РКИ используются дополнительные методологические элементы для дальнейшего усиления причинно-следственных связей воздействия вмешательства. К ним относятся сокрытие распределения, ослепление, измерение комплаентности, контроль сопутствующих вмешательств, измерение отсева, анализ результатов по намерению лечить и оценка каждой группы лечения в один и тот же момент времени одинаковым образом.

Дизайн перекрестного рандомизированного контролируемого исследования

Перекрестное РКИ — это тип интервенционного исследования, в котором участники намеренно «переходят» в другую группу лечения. Это не следует путать с наблюдательной схемой кроссовера. Перекрестное РКИ начинается так же, как и традиционное РКИ, однако после окончания первой фазы лечения каждый участник переводится в другую группу лечения.Между периодами лечения часто бывает период вымывания. Этот дизайн имеет много сильных сторон, включая демонстрацию обратимости, компенсацию неудачной рандомизации и повышение эффективности исследования за счет того, что время не используется для набора субъектов.

Маскировка распределения теоретически гарантирует, что реализация рандомизации свободна от предвзятости. Это достигается за счет того, что схема рандомизации скрыта от всех вовлеченных лиц (26-30). Третья сторона, которая не участвует в лечении или оценке исследования, создает схему рандомизации, и участники исследования рандомизируются в соответствии с этой схемой.Сокрытие схемы сводит к минимуму потенциальное отклонение от этой рандомизации, сознательно или иным образом со стороны участника, исследователя, провайдера или оценщика. Традиционный метод сокрытия распределения основан на последовательно пронумерованных непрозрачных конвертах с распределением обработки внутри. Эти конверты создаются до начала исследования с использованием выбранной схемы рандомизации. Затем участники распределяются по конкретной группе вмешательства в заранее определенном порядке, продиктованном схемой.Если сокрытие распределения не используется, существует возможность выборочного включения в группу вмешательства, потенциально с исходом предвзятых результатов.

Ослепление в рандомизированном контролируемом исследовании — это отказ от лечения от лиц, участвовавших в исследовании. Это можно сделать с помощью таблеток плацебо, дезактивированных методов лечения или фиктивной терапии. Имитационная терапия — это процедура сравнения или лечение, которое идентично исследуемому вмешательству, за исключением того, что в нем отсутствует ключевой терапевтический элемент, что делает лечение неэффективным.Примером может служить фиктивная инъекция кортизона, когда вместо кортизона вводится физиологический раствор того же объема. Это помогает гарантировать, что пациенты не знают, получают ли они активное или контрольное лечение. Процесс ослепления используется для обеспечения равного обращения с разными группами, тем самым продолжая изолировать разницу в результатах между группами только по применяемому вмешательству (28–31). Ослепление в рамках РКИ включает ослепление пациента, ослепление провайдера или ослепление эксперта.В некоторых ситуациях сложно или невозможно ослепить одну или несколько вовлеченных сторон, но в идеальном исследовании все стороны были бы ослеплены до конца исследования (26-28,31,32).

Соответствие — это степень того, насколько хорошо участники исследования соблюдают предписанное вмешательство. Соблюдение или несоблюдение вмешательства может оказать значительное влияние на результаты исследования (26-29). Если существует различие в соблюдении режима вмешательства между группами вмешательства, это различие может скрывать истинные различия или ошибочный вывод о существовании различий между группами, когда таковой не существует.Измерение соответствия в исследованиях учитывает потенциальные различия, наблюдаемые в группах вмешательства из-за приверженности вмешательству, и может позволить частичный контроль различий либо посредством апостериорной стратификации, либо статистической корректировки.

Сопутствующие вмешательства, вмешательства, которые влияют на результат, кроме первичного вмешательства в исследование, также могут допускать ошибочные выводы в клинических испытаниях (26-28). Если между группами лечения существуют различия в количестве или типе дополнительных терапевтических элементов, выводы исследования могут быть неверными (29).Например, если в группе лечения плацебо используется больше лекарств, отпускаемых без рецепта, чем в группе экспериментального лечения, обе группы лечения могут иметь одинаковое терапевтическое улучшение и не проявлять эффекта экспериментального лечения. Однако улучшение в группе плацебо связано с приемом лекарств, отпускаемых без рецепта, и, если это было запрещено, между двумя группами лечения может быть терапевтическая разница. Исключение или отслеживание и статистическая корректировка сопутствующих вмешательств служат для усиления рандомизированного контролируемого исследования, минимизируя этот потенциальный эффект.

Участники выбывают из исследования по нескольким причинам, но если есть различия в показателях выбывания между группами вмешательства или высокие общие показатели отсева, могут быть предвзятые данные или ошибочные выводы исследования (26-28). Общепринятый показатель отсева составляет 20%, однако исследования с показателем отсева ниже 20% могут давать ошибочные выводы (29). Общие методы минимизации отсева включают стимулирование участия в исследовании или короткую продолжительность обучения, однако это также может привести к отсутствию обобщаемости или валидности.

Анализ «намерение лечиться» (ITT) — это метод анализа, который количественно устраняет отклонения от случайного распределения (26–28). Этот метод анализирует людей на основе назначенного им вмешательства, независимо от того, было ли это вмешательство фактически получено из-за отклонений от протокола, опасений по поводу соблюдения или последующего отказа. Сохраняя людей в назначенных им вмешательствах для анализа, можно будет получить преимущества рандомизации (18,26-29). Если полагаться исключительно на анализ фактического лечения, то некоторые теоретические преимущества рандомизации могут быть потеряны.Этот метод анализа основан на полных данных. Существуют разные подходы к работе с недостающими данными, и в литературе нет единого мнения. Обычные подходы — это вменение или перенос последних наблюдаемых данных от отдельных лиц для решения вопросов, связанных с отсутствием данных (18,19).

Время проведения оценки может играть важную роль в воздействии вмешательств, особенно если последствия вмешательства являются острыми и непродолжительными (26-29,33). Конкретные сроки проведения оценок уникальны для каждого вмешательства, однако исследования, допускающие существенно разное время проведения оценок, могут давать ошибочные результаты.Например, если оценки происходят по-разному после инъекции особенно быстродействующего и недолговечного лекарства, разница, наблюдаемая между группами вмешательства, может быть связана с более высокой долей участников в одной группе вмешательства, которые оцениваются через несколько часов после вмешательства, а не через несколько минут. Отслеживая разницу во времени оценки, исследователи могут выявить потенциальный масштаб этой проблемы и попытаться решить ее, используя статистические или другие методы (26-28,33).

Рандомизированные контролируемые испытания являются основным методом улучшения лечения заболеваний, и существует несколько стандартизированных методов оценки РКИ и последующего создания руководящих принципов передовой практики (29,34-36).В большинстве случаев в современной медицинской практике отсутствуют РКИ среднего или высокого качества для определения того, какие методы лечения продемонстрировали эффективность, и большая часть рекомендаций по передовой практике по-прежнему основана на консенсусе экспертов (28,37). Опора на высококачественную методологию во всех типах исследований позволит постоянно улучшать оценку причинных факторов, влияющих на результаты в отношении здоровья и лечения заболеваний.

Стандарты исследований и отчетности

Существует множество опубликованных стандартов для разработки, проведения и отчетности биомедицинских исследований, которые можно найти в таблице 3.Целью и содержанием этих стандартов и руководств является повышение качества биомедицинских исследований, которые приведут к предоставлению обоснованных выводов для принятия медицинских решений. Существуют опубликованные стандарты для категорий дизайна исследований, таких как обсервационные исследования (например, STROBE), интервенционные исследования (например, CONSORT), диагностические исследования (например, STARD, QUADAS), систематические обзоры и метаанализы (например, PRISMA), а также другие. Целью этих стандартов и руководящих указаний является систематизация и повышение качества разработки, выполнения и отчетности биомедицинских исследований.

Таблица 3. Опубликованный стандарт дизайна исследования и отчетности.

• Консолидированные стандарты отчетности об исследованиях (CONSORT, www.consort-statement.org) — это стандарты интервенционных исследований, контрольный список из 25 пунктов и блок-схема, специально разработанные для РКИ для стандартизации отчетности по ключевым элементам, включая дизайн, анализ и интерпретацию РКИ .
• Укрепление отчетности наблюдательных исследований в эпидемиологии (STROBE, www.strobe-statement.org) представляет собой сборник руководящих принципов, специально предназначенных для стандартизации и улучшения отчетности о наблюдательных эпидемиологических исследованиях. Существуют определенные подмножества утверждения STROBE, включая молекулярную эпидемиологию (STROBE-ME), инфекционные заболевания (STROBE-ID) и исследования генетических ассоциаций (STREGA).
• Стандарты отчетности по исследованиям диагностической точности (STARD, www.stard-statement.org) — это контрольный список из 25 элементов и блок-схема, специально разработанная для отчетов об исследованиях диагностической точности.
• Оценка качества исследований диагностической точности (QUADAS, www.bris.ac.uk/quadas) — это оценка качества исследований диагностической точности.
• Предпочтительные элементы отчетности для систематических обзоров и метаанализов (PRISMA, www.prisma-statement.org) — это контрольный список из 27 элементов и многоэтапная блок-схема для повышения качества отчетов о систематических обзорах и метаанализах. Он заменяет оператор QUOROM.
• Консолидированные критерии для сообщения о качественном исследовании (COREQ) — это контрольный список из 32 элементов, предназначенный для представления качественных данных из интервью и фокус-групп.
• Статистический анализ и методы в опубликованной литературе (SAMPL) — это руководство по статистическим методам и анализу всех типов биомедицинских исследований.
• Разработка рекомендаций по регистрации клинических случаев на основе консенсуса (CARE, www.care-statement.org) — это контрольный список, состоящий из 13 элементов, и предназначен только для отчетов о случаях.
• Стандарты совершенствования отчетности о совершенстве (SQUIRE, www.squire-statement.org) представляют собой руководящие принципы публикации, состоящие из 19 элементов, для авторов, направленные на повышение качества отчетности о здравоохранении.
• Консолидированные стандарты отчетности по экономической оценке здравоохранения (CHEERS) — это 24-элементный контрольный список методов отчетности для экономической оценки интервенционных исследований.
• Повышение прозрачности в отчетности о синтезе качественных исследований (ENTREQ) — это руководство, специально предназначенное для стандартизации и улучшения отчетности о качественных биомедицинских исследованиях.

При разработке или оценке исследования может быть полезно ознакомиться с применимыми стандартами перед выполнением и публикацией исследования. Все опубликованные стандарты и руководства доступны в Интернете и обновляются с учетом текущих передовых практик по мере развития биомедицинских исследований. Кроме того, существует сеть под названием «Повышение качества и прозрачности медицинских исследований» (EQUATOR, www.equator-network.org) , в которой есть руководства и контрольные списки для всех стандартов, представленных в таблице 3, и которая постоянно обновляется новыми исследованиями. стандарты дизайна или специальности.

Заключение

Правильный выбор дизайна исследования — это только один из элементов успешного исследования. При выборе дизайна исследования следует учитывать затраты, доступ к случаям, идентификацию воздействия, необходимые эпидемиологические меры и уровень опубликованных в настоящее время доказательств относительно конкретной оцениваемой взаимосвязи воздействия и результата. Обзор соответствующих опубликованных стандартов при разработке исследования может существенно улучшить выполнение и интерпретацию результатов исследования.

.